Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровня факторов свертывания крови у пациентов с терминальной стадией заболевания печени

23 августа 2023 г. обновлено: Alexandra Ruan, Stanford University

Понимание изменений уровней факторов свертывания крови у пациентов с терминальной стадией заболевания печени

Цель этого обсервационного исследования — узнать об изменениях уровней факторов свертывания крови VIII и IX у пациентов, перенесших трансплантацию печени, чтобы помочь в будущем планировании заместительной терапии факторами свертывания крови у пациентов с гемофилией и заболеваниями печени. Вопрос, на который мы стремимся ответить: следует ли менять рекомендации по заместительной терапии у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови в условиях терминальной стадии цирроза печени?

Участникам будет предложено предоставить два образца крови: один в начале трансплантации печени и один после трансплантации печени.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Современные рекомендации по лечению гемофилии В предполагают замену фактора IX на 100% перед обширной абдоминальной операцией. Однако у пациентов с сопутствующим циррозом печени, когда печень не вырабатывает фактор IX, стоит ли рассматривать возможность корректировки стратегии замещения фактора? Недавно у нас был случай пациента с гемофилией B и терминальной стадией заболевания печени (ESLD), который перенес ортотопическую трансплантацию печени и получил стандартную предоперационную замену рекомбинантного фактора IX. Его случай осложнился внутрисердечным тромбом и гипотонией. Мы проводим небольшое исследование для оценки предоперационной тромбоэластографии (ТЭГ) и уровней факторов у пациентов с ХПН, которое, как мы надеемся, поможет принять клиническое решение у будущих пациентов с гемофилией B и циррозом печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra Ruan, MD
  • Номер телефона: 650-723-4000
  • Электронная почта: aruan@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования будут набраны участники с терминальной стадией заболевания печени, которым проводится трансплантация печени в Стэнфордской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • участники с терминальной стадией заболевания печени, которые включены в список для трансплантации печени и имеют принятое предложение по пересадке органов
  • возраст > 18+
  • МЭЛД > 25

Критерий исключения:

  • перенесший трансплантацию нескольких органов
  • точки исключения MELD опухоли
  • имеет наследственное заболевание коагуляции
  • в настоящее время принимает терапевтические препараты, разжижающие кровь, или антитромбоцитарные препараты (т. аспирин, плавикс, варфарин, гепарин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЕСЛД
Все привлеченные участники будут принадлежать к этой группе. У всех этих участников будет терминальная стадия заболевания печени, и они будут внесены в список для трансплантации печени с принятым предложением органа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень фактора VIII
Временное ограничение: 12 часов
Мы соберем уровень фактора VIII до и после трансплантации.
12 часов
Уровень фактора IX
Временное ограничение: 12 часов
Мы соберем уровень фактора IX до и после трансплантации.
12 часов
Показатели тромбоэластографии (ТЭГ)
Временное ограничение: 12 часов
Мы соберем значения тромбоэластографии до и после трансплантации.
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа
Мы соберем данные о событиях кровотечения или свертывания крови во время операции по трансплантации печени и через 24 часа после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Martin Angst, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться