Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w poziomach czynników krzepnięcia u pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandra Ruan, Stanford University

Zrozumienie zmian w poziomach czynników krzepnięcia u pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian w poziomach czynników krzepnięcia VIII i IX u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby, aby pomóc w określeniu przyszłego postępowania w zakresie wymiany czynników krzepnięcia u pacjentów z hemofilią i chorobami wątroby. Pytanie, na które staramy się odpowiedzieć, brzmi: czy należy zmienić zalecenia dotyczące uzupełniania czynnika u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami krzepnięcia w przypadku schyłkowej marskości wątroby?

Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie dwóch próbek krwi, jednej na początku przeszczepu wątroby i jednej po przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Aktualne wytyczne dotyczące leczenia hemofilii B sugerują zastąpienie czynnika IX w 100% przed poważną operacją jamy brzusznej. Jednakże, czy u pacjentów ze współistniejącą marskością wątroby, gdy wątroba nie wytwarza czynnika IX, warto rozważyć dostosowanie strategii zastępowania czynnika? Niedawno mieliśmy przypadek pacjenta z hemofilią B i schyłkową chorobą wątroby (ESLD), który przeszedł ortotopowy przeszczep wątroby i otrzymał standardową przedoperacyjną substytucję rekombinowanego czynnika IX. Jego przypadek był powikłany skrzepliną wewnątrzsercową i niedociśnieniem. Przeprowadzamy małe badanie w celu oceny przedoperacyjnej tromboelastografii (TEG) i poziomów czynników u pacjentów z ESLD, które, mamy nadzieję, pomoże w podejmowaniu decyzji klinicznych u przyszłych pacjentów z hemofilią B i marskością wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszeni uczestnicy, którzy mają schyłkową chorobę wątroby i są poddawani przeszczepowi wątroby w szpitalu Stanford

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy ze schyłkową chorobą wątroby, którzy są zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby i mają zaakceptowaną ofertę narządu
  • wiek > 18+
  • MELD > 25

Kryteria wyłączenia:

  • przechodzi przeszczep wielonarządowy
  • punkty wyjątków MELD guza
  • cierpi na dziedziczną chorobę krzepnięcia
  • obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew lub leki przeciwpłytkowe (tj. aspiryna, plavix, warfaryna, heparyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ESLD
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy będą należeć do tej grupy. Wszyscy ci uczestnicy będą mieli schyłkową chorobę wątroby i zostaną zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby po zaakceptowaniu oferty narządów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom czynnika VIII
Ramy czasowe: 12 godzin
Będziemy oznaczać poziom czynnika VIII przed i po przeszczepie
12 godzin
Poziom czynnika IX
Ramy czasowe: 12 godzin
Będziemy oznaczać poziom czynnika IX przed i po przeszczepie
12 godzin
Wartości tromboelastografii (TEG).
Ramy czasowe: 12 godzin
Zbierzemy wyniki tromboelastografii przed i po przeszczepieniu
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
Będziemy zbierać dane dotyczące krwawień lub krzepnięć podczas operacji przeszczepienia wątroby i 24 godziny po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Martin Angst, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj