Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottinen hammastahna mikrobien kolonisaation arvioimiseen

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: BLIS Technologies Limited

Streptococcus Salivarius M18 -hammastahnan kolonisaatiotehokkuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida probioottisten hammastahnojen kolonisaatiotehokkuutta terveillä aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa ei ole ristikkäisarviointia kaupallisesti saatavan probioottisen Streptococcus salivarius M18 -bakteerin sisältävän hammastahnan kolonisaatiotehokkuuden arvioimiseksi.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka harjaavat hampaat probioottisella hammastahnalla, joka sisältää kaksi erilaista Streptococcus salivarius M18 -annosta seitsemän päivän aikana. Sylkinäytteet otetaan ennalta määrättyinä aikoina ennen ja jälkeen interventiota. Kolonisaatiotehokkuus määritetään laskemalla probiootti sylkinäytteissä käyttämällä tavanomaisia ​​mikrobiologisia tekniikoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisesti hyvä terveys
  • Harjoittele hyvää suuhygieniaa

Poissulkemiskriteerit: -

  • Sinulla on ollut autoimmuunisairaus tai sinulla on immuunipuutos.
  • Olet samanaikaisessa antibioottihoidossa tai käytä säännöllisesti antibioottia viimeisen viikon aikana
  • Allergiahistoria (esim. meijeri).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Streptococcus salivarius M18 hammastahnaannos 1
Streptococcus salivarius M18 hammastahna, joka sisältää 1 miljoona pmy/g
Muut: Streptococcus salivarius M18 hammastahna (1 miljoona pmy)

Probiootit Streptococcus salivarius M18 hammastahna 1 milj. pmy/g

Tässä tutkimuksessa arvioidaan S. salivarius M18:aa sisältävän hammastahnavalmisteen potentiaalia kuljettaa probioottia suuonteloon.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Streptococcus salivarius M18 hammastahna, annos 2
Streptococcus salivarius M18 hammastahna, joka sisältää 10 miljoonaa pmy/g
Muut: Streptococcus salivarius M18 hammastahna (10 miljoonaa cfu)

Probiootit Streptococcus salivarius M18 hammastahna 10 miljoonaa pmy/g

Tässä tutkimuksessa arvioidaan S. salivarius M18:aa sisältävän hammastahnavalmisteen potentiaalia kuljettaa probioottia suuonteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 8 tuntiin
Aikaikkuna: 8 tuntia toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksessa määritetään muutos mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa kolmella eri S. salivarius M18 -annoksella hammastahnamuodossa.

Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa hammastahnamuodossa. Sylkitilastollinen analyysi (esim. ANOVA) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta tunnin kuluttua myöhemmin kolmessa eri formulaatiossa, joiden merkitsevyystaso on p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan myös keskiarvo ja standardi poikkeamafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim. Microsoft Excel, GraphPad Prism).
8 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 1 tuntiin
Aikaikkuna: 1 tunti interventiosta

Tutkimuksessa määritetään muutos mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa kahdella eri S. salivarius M18 -annoksella hammastahnamuodossa.

Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa hammastahnamuodossa. Sylkitilastollinen analyysi (esim. ANOVA) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta tunnin kuluttua myöhemmin kolmessa eri formulaatiossa, joiden merkitsevyystaso on p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan myös keskiarvon ja standardin mukaan. poikkeamafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim. Microsoft Excel, GraphPad Prism).
1 tunti interventiosta
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 24 tuntiin
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksessa määritetään muutos mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa kolmella eri S. salivarius M18 -annoksella hammastahnamuodossa.

Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa hammastahnamuodossa. Sylkitilastollinen analyysi (esim. ANOVA) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta tunnin kuluttua myöhemmin kahdessa eri formulaatiossa, joiden merkitsevyystaso on p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun populaation prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan myös keskiarvon ja standardin mukaan. poikkeamafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim. Microsoft Excel, GraphPad Prism).
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 8 tuntiin viimeisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia viimeisen annoksen jälkeen 7 päivän päivittäisen probioottisen hammastahnan harjauksen jälkeen.

Tutkimuksessa määritetään muutos mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa kahdella eri S. salivarius M18 -annoksella hammastahnamuodossa.

Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa hammastahnamuodossa. Sylkitilastollinen analyysi (esim. ANOVA) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta tunnin kuluttua myöhemmin kolmessa eri formulaatiossa, joiden merkitsevyystaso on p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan myös keskiarvon ja standardin mukaan. poikkeamafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim. Microsoft Excel, GraphPad Prism).
8 tuntia viimeisen annoksen jälkeen 7 päivän päivittäisen probioottisen hammastahnan harjauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BLIS Technologies Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BLTCT2022/9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa