미생물 집락화를 평가하기 위한 프로바이오틱 치약
Streptococcus Salivarius M18 치약의 집락 효능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱 박테리아인 Streptococcus salivarius M18을 함유한 치약의 집락화 효능을 평가하기 위한 교차가 없는 이중 맹검 무작위 대조 연구입니다.
참가자들은 7일 동안 두 가지 다른 용량의 연쇄구균 살리바리우스 M18이 함유된 프로바이오틱 치약을 사용하여 양치질을 하는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 타액 샘플은 개입 전후에 미리 결정된 시점에 수집됩니다. 집락화 효능은 표준 미생물학적 기술을 사용하여 타액 샘플의 프로바이오틱스를 계수함으로써 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Otago
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Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
- Blis Technologies Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강
- 구강 위생을 잘 실천하세요
제외 기준:-
- 자가면역질환 병력이 있거나 면역력이 저하된 경우.
- 지난 1주 이내에 동시 항생제 치료를 받거나 정기적으로 항생제를 사용하고 있는 경우
- 알레르기 병력(예: 낙농).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기: Streptococcus salivarius M18 치약 용량 1
Streptococcus salivarius M18 치약 100만 cfu/g 함유
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프로바이오틱스 스트렙토코커스 살리바리우스 M18 치약 100만 cfu/g 본 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 프로바이오틱스를 구강으로 전달할 수 있는 잠재력을 평가할 것입니다. |
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활성 비교기: 활성 비교기: Streptococcus salivarius M18 치약 용량 2
1천만 cfu/g을 함유한 Streptococcus salivarius M18 치약
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프로바이오틱스 스트렙토코커스 살리바리우스 M18 치약 1,000만 cfu/g 본 연구에서는 S. salivarius M18을 함유한 치약 제형이 프로바이오틱스를 구강으로 전달할 수 있는 잠재력을 평가할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0일)부터 8시간까지 미생물 집락화의 변화
기간: 개입 후 8시간
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연구는 치약 형식의 S. salivarius M18의 세 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 참가자 데이터를 p≤0.05의 유의 수준으로 세 가지 다른 공식에 걸쳐 기준선에서 이후 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다른 중재에 대해 집락화된 인구의 백분율을 기반으로 한 전체 집락화도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
개입 후 8시간
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기준선(0일)부터 1시간까지 미생물 집락의 변화
기간: 개입 후 1시간
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연구에서는 치약 형식에서 S. salivarius M18의 두 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 이 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 유의 수준 p 0.05로 세 가지 서로 다른 공식에 걸쳐 참가자 데이터를 기준선부터 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다양한 개입에 대해 정착된 인구 비율을 기준으로 한 전체 정착도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용한 편차 기능(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
개입 후 1시간
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기준선(0일)부터 24시간까지 미생물 집락의 변화
기간: 개입 후 24시간
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연구에서는 치약 형식에서 S. salivarius M18의 세 가지 다른 용량에 대한 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 이 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 유의성 수준이 p 0.05인 두 가지 서로 다른 공식에 걸쳐 참가자 데이터를 기준선부터 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다양한 개입에 대해 정착된 인구 비율을 기준으로 한 전체 정착도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용한 편차 기능(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
개입 후 24시간
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기준선(0일)부터 마지막 투여 후 8시간까지 미생물 집락의 변화
기간: 프로바이오틱 치약을 매일 7일 동안 양치한 후 마지막 복용 후 8시간.
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연구에서는 치약 형식에서 S. salivarius M18의 두 가지 다른 용량의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 이 연구는 치약 형식에서 Streptococcus salivarius M18의 미생물 집락화 효능의 변화를 결정할 것입니다. 타액 통계 분석(예: ANOVA)는 유의 수준 p 0.05로 세 가지 서로 다른 공식에 걸쳐 참가자 데이터를 기준선부터 1시간 후까지 비교하기 위해 수행됩니다. 다양한 개입에 대해 정착된 인구 비율을 기준으로 한 전체 정착도 평균 및 표준으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용한 편차 기능(예: 마이크로소프트 엑셀, 그래프패드 프리즘). |
프로바이오틱 치약을 매일 7일 동안 양치한 후 마지막 복용 후 8시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burton JP, Drummond BK, Chilcott CN, Tagg JR, Thomson WM, Hale JDF, Wescombe PA. Influence of the probiotic Streptococcus salivarius strain M18 on indices of dental health in children: a randomized double-blind, placebo-controlled trial. J Med Microbiol. 2013 Jun;62(Pt 6):875-884. doi: 10.1099/jmm.0.056663-0. Epub 2013 Feb 28.
- Di Pierro F, Zanvit A, Nobili P, Risso P, Fornaini C. Cariogram outcome after 90 days of oral treatment with Streptococcus salivarius M18 in children at high risk for dental caries: results of a randomized, controlled study. Clin Cosmet Investig Dent. 2015 Oct 3;7:107-13. doi: 10.2147/CCIDE.S93066. eCollection 2015.
- Bardellini E, Amadori F, Gobbi E, Ferri A, Conti G, Majorana A. Does Streptococcus Salivarius Strain M18 Assumption Make Black Stains Disappear in Children? Oral Health Prev Dent. 2020;18(1):161-164. doi: 10.3290/j.ohpd.a43359.
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미생물 식민지화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨