Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-ruokavalio- ja vastustuskykykoulutus iäkkäiden syövästä selviytyneiden fyysisten toimintojen parantamiseksi, E-PROOF-kokeilu (E-PROOF)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jessica Krok-Schoen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

E-PROOF: E-interventio proteiinin saannin ja vastustuskyvyn harjoittamiseen toiminnan optimoimiseksi

Tämä vaiheen I kokeilu testaa online-ruokavalio- ja vastustuskykyharjoittelun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta vanhempien (yli 65-vuotiaiden) syövästä selviytyneiden fyysisen toiminnan parantamiseksi. Riittävän proteiinin ja kalorien saannin väheneminen johtaa nopeampaan lihasmassan ja fyysisen toiminnan vähenemiseen vanhemmilla aikuisilla. Uusi lähestymistapa iäkkäiden syövästä selviytyneiden (OCS) fyysisen toiminnan parantamiseen on hyödyntää verkossa räätälöityä koulutusta ja neuvontaa rekisteröidyiltä ravitsemusterapeuteilta ja liikuntatieteilijöiltä, ​​jotta voidaan parantaa ravinnon saantia (proteiinin saanti, ruokavalion laatu) ja osallistua vastustusharjoitukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita selvittämään, parantaako online-ruokavalio- ja kestävyysharjoitteluinterventio ruokavaliota, liikuntaa, fyysistä toimintaa ja terveydellisiä tuloksia OCS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä 12 viikkoa kestävän online-ruokavalio- ja vastustuskykykoulutuksen satunnaistetun kokeen toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys 70 vanhemmalla syövästä selviytyneellä.

II. Tutki tämän 12 viikkoa kestävän online-ruokavalio- ja vastustuskykyharjoittelun alustavaa tehokkuutta interventioon osallistuneiden kanssa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM 1: Potilaat osallistuvat online-ravitsemusneuvontaan yli 30 minuuttia viikoilla 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 ja osallistuvat online-vastusharjoitteluihin viikoittain yli 30 minuuttia viikoilla 1-6 ja kahdesti viikossa viikoilla 8, 10 , ja 12. Potilaat saavat myös koulutusmateriaaleja lähtötilanteessa.

ARM 2: Potilaat saavat koulutusmateriaaleja lähtötilanteessa.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 65 vuotta
  • Vaiheen I-III rinta-, paksusuolen- ja eturauhassyövän ensisijainen diagnoosi
  • Ensisijaisen parantavan hoidon loppuun saattaminen
  • Ilmoitettu vähintään 1 fyysisen toiminnan rajoitus RAND-36 Physical Function Subscale (PFSS) -asteikolla ("rajoitettu vähän", "rajoitettu paljon")
  • Ei todisteita etenevästä taudista tai toisista syövistä
  • yhteisöasunto
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä syöpähoitoa (esim. kemoterapiaa, sädehoitoa)
  • sinulla on maksa- ja/tai munuaissairaus, joka rajoittaa heidän proteiininsaantiaan
  • Ovat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD)/ravitsemusterapeutin hoidossa
  • Osallistuminen muihin ruokavalio-/liikuntatoimenpiteisiin
  • Syö proteiinilisäaineita
  • sinulla on vasta-aiheita valvomattomaan harjoitteluun (esim. kävelijän/pyörätuolin käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1 (ravitsemusneuvonta, vastustusharjoittelu)
Potilaat osallistuvat online-ravitsemusneuvontaan yli 30 minuuttia viikoilla 1, 3, 5, 7, 9 ja 11, ja osallistuvat online-vastusharjoitteluihin viikoittain yli 30 minuuttia viikoilla 1-6 ja joka toinen viikko viikoilla 8, 10 ja 12 Potilaat saavat myös koulutusmateriaaleja lähtötilanteessa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Harjoitusinterventio
Osallistu online-vastusharjoitteluun
Muut: Informaatiointerventio
Annettu opetusmateriaali
Muut: Ravitsemusarviointi
Osallistu online-ravitsemusneuvontaan
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvonta
  • Ruokavalion arviointi
  • ravitsemusneuvontaa
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus
Active Comparator: Arm 2 (oppimateriaalit)
Potilaat saavat koulutusmateriaalia lähtötilanteessa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Informaatiointerventio
Annettu opetusmateriaali
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintakyky interventiopäättymisessä
Aikaikkuna: interventionin päätyttyä, 12 viikon kohdalla
Mitattu Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteellä. SPPB-piste on jatkuva muuttuja, joka kerätään kokonaispisteenä vaihdellen 0-12, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä. Ilmoitetut arvot ovat interventiopäättymishetkellä.
interventionin päätyttyä, 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ravitsemus- ja liikuntaneuvontatilaisuuksien tarjoamaan toimitustapaan ja annettuun tietoon
Aikaikkuna: intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Osallistujien tyytyväisyysprosentti ("tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen") mitattuna 5-kohdaisella Likert-asteikon kyselylomakkeella. Pistemäärät vaihtelevat välillä 1–5, jossa 5 on korkein tyytyväisyyspistemäärä.
intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Tutkimukseen rekrytointivauhti
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
Lasketaan jakamalla neuvotellun tietoisen suostumuksen menettelyn jälkeen tutkimukseen liittyneiden osallistujien kokonaismäärä niiden potentiaalisten osallistujien määrällä, jotka läpäisivät seulontavaiheen.
arvioitu 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
Tutkimukseen säilynyt osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu, enintään 3 kuukautta
lasketaan jakamalla tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärä tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärällä. Tämän tutkimuksen säilyttämistavoite on 80 %. Jos 80 % (56/70) osallistujista säilyy tutkimuksen lopussa, tämän tutkimuksen säilyttämistavoite saavutetaan. Kokonaissäilyttämisprosentit ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
Tutkimuksen loppu, enintään 3 kuukautta
Tutkimuksen noudattamisaste
Aikaikkuna: intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Osallistujat määriteltiin noudattaviksi, jos he osallistuivat ≥ 80 % verkkopuheenvuoroista. Kokonaisnoudattamisasteet ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit raportoitiin.
intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Puristusvoima
Aikaikkuna: intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Käsipurin voimakkuus (absoluuttinen arvo interventiojakson lopussa) mitattiin molemmissa käsissä hydraulisella puristusvoiman dynamometrillä. Tämä mitataan kiloina.
intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Ruokavalion laatua arvioitiin National Cancer Instituten Diet History Questionnaire III -kyselyllä käyttäen Healthy Eating Index -pisteytystä asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua. Absoluuttista arvoa interventiojakson lopussa arvioitiin käyttäen Healthy Eating Index -pisteytystä.
intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat vastusharjoitukset
Aikaikkuna: interventionin päätyttyä, 12 viikon kohdalla
Itse raportoitu voimaharjoittelu (% kyllä) arvioitiin käyttämällä Godin-Shephard Leisure-Time Exercise -kyselyn uudistettua versiota, joka oli muokattu erityisesti itse raportoidun voimaharjoittelun osallistumisen tallentamiseksi. Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" kysymykseen: osallistuitko tyypillisen 7 päivän jakson (viikon) aikana vapaa-ajallasi voimaharjoitteluun yli 15 minuutin ajan? Prosenttiosuudet ilmaisevat tutkimuskohteiden prosenttiosuuden, joka osallistui voimaharjoitteluun interventiojakson lopussa.
interventionin päätyttyä, 12 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
RAND-36 terveystilan mittari koostuu 36 kysymyksestä, jotka luovat automaattisesti 8 alaskaalaa arvioimaan HRQoL:n useita osa-alueita. Kaikki pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 on korkein HRQoL. Pääasiallisena raportoituna HRQoL-alaskaalana on yleisen terveyden HRQoL-alaskaala. Intervention päättymisen yleisen HRQoL:n keskiarvopisteet on raportoitu.
intervention lopussa, 12 viikon kohdalla
Itsetunto
Aikaikkuna: interventionin päättyminen, 12 viikon kohdalla
Itsetuntoa mitattiin interventioiden lopussa käyttäen 0-10 luottamusasteikkoa, jolla arvioitiin luottamusta harjoitus- ja ruokavaliomuutoksiin omassa elämässä, jossa 0 tarkoittaa ei luottamusta, 10 tarkoittaa erittäin luottamusta.
interventionin päättyminen, 12 viikon kohdalla
Teknologian pätevyys
Aikaikkuna: interventionin päättyminen, 12 viikon kohdalla
Kahdeksan kohdan eHealth Literacy -asteikolla mitattiin tietämystä, mukavuutta ja koettuja taitoja osallistua eHealth-toimintaan interventiojakson lopussa. Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytettiin, ja mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 8–40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ehealth-lukutaitoa.
interventionin päättyminen, 12 viikon kohdalla
Anthropometria Ruumiinpaino Kilogrammoina
Aikaikkuna: intervention päättymisen jälkeen, 12 viikon kohdalla
Interventionin päättyessä osallistujan ruumiinpaino arvioitiin kiloina.
intervention päättymisen jälkeen, 12 viikon kohdalla
Anropometria Pituus tuumaa
Aikaikkuna: interventionin päätyttyä, 12 viikon kohdalla
Interventionin päättyessä osallistujien pituus mitattiin senttimetreinä.
interventionin päätyttyä, 12 viikon kohdalla
Antropometria Vyötärönympäryksen mittaaminen senttimetreinä
Aikaikkuna: interventionin päättymishetki, 12 viikon kohdalla
Intervention lopussa osallistujien vyötärön ympärysmitta mitattiin senttimetreinä.
interventionin päättymishetki, 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica L Krok-Schoen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-22329
  • NCI-2023-04622 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21AG078258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa