Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online dieet- en weerstandstraining om het fysieke functioneren van oudere kankeroverlevenden te verbeteren, E-PROOF-onderzoek (E-PROOF)

11 december 2025 bijgewerkt door: Jessica Krok-Schoen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

E-PROOF: E-interventie voor eiwitinname en weerstandstraining om de functie te optimaliseren

Deze fase I-studie test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van online dieet- en weerstandstraining om het fysieke functioneren bij oudere (groter dan of gelijk aan 65 jaar) kankeroverlevenden te verbeteren. Een afname van de adequate eiwit- en calorie-inname resulteert in een sneller verlies van spiermassa en fysiek functioneren bij oudere volwassenen. Een nieuwe benadering voor het verbeteren van het fysieke functioneren bij oudere overlevenden van kanker (OCS) is het gebruik van online, op maat gemaakt onderwijs en advies van geregistreerde diëtisten en bewegingswetenschappers, om de inname via de voeding (eiwitinname, voedingskwaliteit) en deelname aan krachtoefeningen te verbeteren. Het doel van deze studie is om onderzoekers te helpen ontdekken of een online dieet- en weerstandstraining het dieet, de lichaamsbeweging, het fysieke functioneren en de gezondheidsresultaten bij OCS verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van een 12 weken durend online gerandomiseerd onderzoek naar dieet- en weerstandstraining met 70 oudere overlevenden van kanker.

II. Onderzoek samen met de deelnemers aan de interventie de voorlopige effectiviteit van deze 12 weken durende online dieet- en weerstandstraininginterventie.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM 1: Patiënten nemen deel aan online voedingsadvies gedurende 30 minuten in week 1, 3, 5, 7, 9 en 11, en nemen wekelijks gedurende 30 minuten deel aan online weerstandstrainingen in week 1-6 en tweewekelijks in week 8, 10 en 12. Patiënten ontvangen ook educatief materiaal bij aanvang.

ARM 2: Patiënten ontvangen bij aanvang educatief materiaal.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten gedurende 3 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 65 jaar oud
  • Een primaire diagnose van stadium I-III borst-, colorectale en prostaatkanker
  • Voltooiing van de primaire curatieve behandeling
  • Minstens één fysieke functiebeperking gerapporteerd op de RAND-36 Physical Function Subscale (PFSS) ("een beetje beperkt", "veel beperkt")
  • Geen bewijs van progressieve ziekte of tweede kankers
  • Gemeenschapswoning
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel een kankerbehandeling ondergaan (bijvoorbeeld chemotherapie, bestraling)
  • Als u een lever- en/of nierziekte heeft die de eiwitinname beperkt
  • Staat onder toezicht van een geregistreerde diëtist (RD)/voedingsdeskundige
  • Deelnemen aan andere dieet-/bewegingsinterventies
  • Consumeer eiwitsupplementen
  • Contra-indicaties hebben voor oefeningen zonder toezicht (bijvoorbeeld gebruik van een rollator/rolstoel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 (voedingsadvies, weerstandstraining)
Patiënten nemen gedurende 30 minuten deel aan online voedingsadvies in week 1, 3, 5, 7, 9 en 11, en nemen wekelijks gedurende 30 minuten deel aan online weerstandstrainingen in week 1-6 en tweewekelijks in week 8, 10 en 12 Patiënten ontvangen ook educatief materiaal bij aanvang.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Oefeninterventie
Neem deel aan online weerstandstrainingen
Ander: Informatieve interventie
Educatief materiaal gegeven
Ander: Voedingsbeoordeling
Neem deel aan online voedingsadvies
Andere namen:
  • voedingsadvies
  • Dieetbeoordeling
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Actieve vergelijker: Arm 2 (educatief materiaal)
Patiënten ontvangen bij aanvang educatief materiaal.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Educatief materiaal gegeven
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren na interventie
Tijdsspanne: end-of-interventie, na 12 weken
Gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB)-score. De SPPB-score is een continue variabele, verzameld als de totaalscore variërend van 0-12, hogere scores duiden op een hogere fysieke functie. Gerapporteerde waarden zijn aan het einde van de interventie.
end-of-interventie, na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de Leveringsmethode en de Verstrekte Informatie door Voedings- en Bewegingsadviesessies
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
Percentage van deelnemertevredenheid ("tevreden" en "zeer tevreden") gemeten met een 5-punts Likert-schaal vragenlijst. Scores variëren van 1-5, waarbij 5 de hoogste score voor tevredenheid is.
einde van de interventie, na 12 weken
Studie-accrualsnelheid
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens de 12-maanden wervingsperiode
Wordt berekend door het aantal potentiële deelnemers dat de screening heeft doorstaan te delen door het totale aantal deelnemers dat aan de studie is begonnen na de juiste geïnformeerde toestemmingsprocedures.
beoordeeld tijdens de 12-maanden wervingsperiode
Studie Retentieratio
Tijdsspanne: Einde van de studie, tot 3 maanden
berekend door het totale aantal deelnemers dat is gestart te delen door het totale aantal deelnemers in de studie. Het retentiedoel voor deze studie is 80%. Als 80% (56/70) van de deelnemers aan het einde van de studie behouden blijft, zal het retentiedoel voor deze studie worden behaald. Algemene retentiepercentages en bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd.
Einde van de studie, tot 3 maanden
Studietrouwpercentage
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
Deelnemers werden als therapietrouw beschouwd als zij ≥ 80% van de online interventiesessies bijwoonden. Algehele therapietrouwpercentages en bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen werden gerapporteerd.
einde van de interventie, na 12 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: end-of-intervention, na 12 weken
Handknijpkracht (absolute waarde aan het einde van de interventie) werd in beide handen gemeten met behulp van een hydraulische handknijpkracht-dynamometer. Dit wordt gemeten in kg.
end-of-intervention, na 12 weken
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
De kwaliteit van het dieet werd beoordeeld met behulp van de Diet History Questionnaire III van het National Cancer Institute met behulp van de Healthy Eating Index-score variërend van 0-100, waarbij hogere scores een hogere dieetkwaliteit betekenen. De absolute waarde aan het einde van de interventie werd beoordeeld met behulp van de Healthy Eating Index-score.
einde van de interventie, na 12 weken
Percentage van deelnemers die weerstandsoefeningen voltooiden
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
Zelfgerapporteerde weerstandstraining (% ja) werd beoordeeld met behulp van de herziene versie van The Godin-Shephard Leisure-Time Exercise Questionnaire, aangepast om specifiek zelfgerapporteerde deelname aan weerstandstraining vast te leggen. Als een deelnemer "ja" antwoordde op de vraag: Heeft u tijdens een typische 7-daagse periode (een week) meer dan 15 minuten aan weerstandstraining gedaan in uw vrije tijd? Percentages geven het percentage van de studiedeelnemers aan dat weerstandstraining deed aan het einde van de interventie.
einde van de interventie, na 12 weken
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (HRQoL)
Tijdsspanne: end-of-intervention, na 12 weken
De RAND-36 Gezondheidsstatusmeting bestaat uit 36 items die automatisch 8 subschalen creëren die meerdere aspecten van HRQoL beoordelen. Alle scores variëren van 0-100, waarbij 100 de hoogste HRQoL is. De belangrijkste gerapporteerde HRQoL-subschaal is de algemene gezondheid HRQoL-subschaal. De gemiddelde scores van algemene HRQoL voor het einde van de interventie worden gerapporteerd.
end-of-intervention, na 12 weken
Self-efficacy
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
Zelfeffectiviteit werd aan het einde van de interventie gemeten via een vertrouwensschaal van 0-10 die het vertrouwen in het aanbrengen van veranderingen in beweging en voeding in iemands leven beoordeelde, waarbij 0 betekent niet zelfverzekerd, 10 betekent zeer zelfverzekerd.
einde van de interventie, na 12 weken
Technologische Competentie
Tijdsspanne: end-of-interventie, na 12 weken
De 8-item eHealth Literacy Scale meette kennis, comfort en waargenomen vaardigheden in het gebruik van eHealth aan het einde van de interventie. Er werd een 5-punts Likertschaal gebruikt, met mogelijke scores variërend van 8 tot 40. Hogere scores duiden op een hogere ehealth-geletterdheid.
end-of-interventie, na 12 weken
Anthropometrie Lichaamsgewicht in Kilogram
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
Aan het einde van de interventie werd het lichaamsgewicht van de deelnemer in kilogram beoordeeld.
einde van de interventie, na 12 weken
Anthropometrie Lengte in Inches
Tijdsspanne: end-of-intervention, na 12 weken
Aan het einde van de interventie werd de lengte van de deelnemers beoordeeld met behulp van lengte in centimeters.
end-of-intervention, na 12 weken
Antropometrie: Het meten van de middelomtrek in centimeters
Tijdsspanne: einde van de interventie, na 12 weken
Aan het einde van de interventie werd de middelomtrek van de deelnemers gemeten in centimeters.
einde van de interventie, na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica L Krok-Schoen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-22329
  • NCI-2023-04622 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21AG078258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren