NADPH-oksidaasin ja kreatiinilisän vaikutus mikrovaskulaariseen verenvirtauksen säätelyyn (NOXCROS)
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Paul Baker, Florida State University
NADPH-oksidaasi vaikuttaa verenkiertoon runsaasti hiilihydraattia sisältävän aterian antamisen jälkeen ennen ja jälkeen kreatiinimonohydraattilisän.
Tällä tutkimustutkimuksella pyritään määrittämään ihmiskehossa olevan entsyymin, NADPH-oksidaasin (NOX) vaikutukset verenkiertoon.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään kreatiinimonohydraatin, yleisen urheilusuorituslisäaineen, etuja veren ravintoon ja verisuonten toimintaan.
Osallistujat käyvät läpi kaksi tutkimusryhmää, joista toisessa he nauttivat korkeahiilihydraattisen aterian ennen ja jälkeen kreatiinimonohydraattilisää ja toisen, jossa he nauttivat korkeahiilihydraattisen aterian ennen lumelääkettä ja sen jälkeen.
Verenvirtaus ja endoteelin toiminta arvioidaan ennen runsashiilihydraattisen aterian nauttimista ja neljän tunnin ajan sen jälkeen ennen ja jälkeen lisäravinteen (kreatiinimonohydraatti ja lumelääke).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettua plasebokontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään määrittämään, missä määrin NOx:n ja kreatiinimonohydraatin lisäys vaikuttaa luustolihasten mikrovaskulaariseen verenkiertoon ja endoteelin toimintaan runsaan hiilihydraattipitoisen aterian antamisen jälkeen istumista liikkuville henkilöille, joilla on ylipainoisia/lihavia. .
Osallistujat seulotaan aluksi puhelinseulonnalla puhelimitse tai sähköisen kopion kautta (Qualtrics-kysely), ja osallistumiskriteerien täyttyessä heille järjestetään peruskäynti.
Aloituskäynneillä osallistujat käyvät läpi tietoisen suostumuksen, tausta- ja sairaushistoriakyselyn sekä DXA-skannauksen ja epäsuoran kalorimetrian.
Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kaksi päätestauspäivää, joista toinen tapahtuu ennen lisäravintoa (kreatiinimonohydraatti tai lumelääke) ja toinen viiden päivän lisäravinteen (kreatiinimonohydraatti tai lumelääke) jälkeen.
Päätestauspäivinä osallistujien lepoverenkierto ja endoteelin toiminta arvioidaan ennen runsashiilihydraattisen aterian nauttimista ja 4 tunnin ajan sen jälkeen.
Kahden päätestauspäivän jälkeen ensimmäisessä tutkimusryhmässä osallistujat käyvät läpi 4 viikon pesun, jonka aikana he jatkavat normaalia käyttäytymistään ja lopettavat heille tarjotun lisäravinteen käytön.
Pesujakson jälkeen osallistujat palaavat ja toistavat peruskäynnin ja kaksi päätestauspäivää.
Ainoa ero on, että osallistujat saavat toisen hoidon, jota ei saatu ensimmäisellä kerralla (kreatiinimonohydraatti tai lumelääke).
Se, minkä hoidon osallistuja saa ensimmäisenä tai toisena, on sattumanvarainen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 25,0-34,9 kg/m2
- Istuva; istuma-aste määritellään siten, että se ei harjoita määrätietoista harjoittelua yli 20 minuuttia päivässä kolme kertaa viikossa.
- Asut tällä hetkellä Tallahasseessa, Floridassa tai ympäröivällä alueella
- Älä käytä mitään aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä.
- Älä käytä antioksidanttilisää vähintään neljä viikkoa ennen tutkimusta.
- Ei lisätty kreatiinimonohydraatilla, vähintään neljä viikkoa ennen tutkimusta.
- Ei tupakoi, höyrytä tai purutupakkaa ja valmis pidättäytymään tupakoinnista, höyrystämisestä ja purutupakasta koko tutkimuksen ajan.
- Et ole raskaana tai suunnittele raskautta
Poissulkemiskriteerit:
Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt ja kaikki sairaudet, jotka häiritsevät aineenvaihduntaa tai hapen toimitusta/kuljetusta, mukaan lukien:
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaudet tai aiempi sydäninfarkti.
- Hallitsematon verenpainetauti (levossa: yli 140 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen)
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Hallitsemattomat kilpirauhasen sairaudet
- Tupakointi: nykyinen tupakoitsija tai viimeisten 6 kuukauden aikana lopettaneet.
- Osallistujat, jotka kuluttavat lisäravinteita tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan.
- Osallistujat, jotka jo kuluttavat kreatiinimonohydraattia
- Allergiat tai intoleranssit standardoituun ja korkeahiilihydraattiseen ateriaan sisältyville elintarvikkeille.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Painon nousu tai lasku > 10 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat noudattavat vegaani- tai kasvisruokavaliota.
- Tutkimukseen otetaan ei-englanninkielisiä henkilöitä, imeväisiä, lapsia, teini-ikäisiä, kognitiivisesti vammaisia aikuisia ja aikuisia, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraattilisä
Osallistujat saavat 20 grammaa kreatiinimonohydraattia päivässä (yhteensä 100 grammaa) suljetuissa ja avaamattomissa pakkauksissa (5 grammaa jokaisessa pakkauksessa).
Osallistujia pyydetään suorittamaan täydennysprotokollansa (20 grammaa/päivä) sekoittamalla 5 grammaa kreatiinimonohydraattijauhetta veteen 4 kertaa päivässä tai 10 grammaa kreatiinimonohydraattijauhetta veteen kahdesti päivässä.
Tämä lisäys tapahtuu peruskäynnin jälkeen, jossa osallistujat nauttivat runsaasti hiilihydraattista ateriaa ja heidän verisuonitoimintaansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
5 päivän lisäravinteen jälkeen osallistujat palaavat nauttimaan runsashiilihydraattisen aterian ja heidän verisuonitoimintansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
|
Täydennys on interventio.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (maltodekstriini)
Osallistujille annetaan 20 grammaa maltodekstriiniä (plaseboa) päivässä (yhteensä 100 grammaa) suljetuissa ja avaamattomissa pakkauksissa (5 grammaa jokaisessa pakkauksessa).
Osallistujia pyydetään suorittamaan täydennysprotokollansa (20 grammaa/päivä) sekoittamalla 5 grammaa maltodekstriiniä (plaseboa) veteen 4 kertaa päivässä tai 10 grammaa maltodekstriinijauhetta (plasebo) veteen kahdesti päivässä.
Tämä lisäys tapahtuu peruskäynnin jälkeen, jossa osallistujat nauttivat runsaasti hiilihydraattista ateriaa ja heidän verisuonitoimintaansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
5 päivän lisäravinteen jälkeen osallistujat palaavat nauttimaan runsashiilihydraattisen aterian ja heidän verisuonitoimintansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
|
Plasebo kreatiinimonohydraattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisten happilajien (ROS) pitoisuudet
Aikaikkuna: Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Reaktiiviset happilajit mitattuna mikrodialyysillä, raportoitu vetyperoksidin (H2O2) pitoisuuksina.
|
Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
|
Luustolihasten verenkiertonopeus
Aikaikkuna: Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Luustolihaksen mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitattuna mikrodialyysillä raportoitu etanolin ulosvirtaus/sisäänvirtaus -suhteena, joka on käänteinen verenvirtauksen kanssa.
|
Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
|
Virtausvälitteinen laajenemisprosentti
Aikaikkuna: Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Endoteelin toiminta mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella, ilmoitettu prosentteina.
|
Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Baker, MS, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .