NADPH 산화효소와 크레아틴 보충이 미세혈관 혈류 조절에 미치는 영향 (NOXCROS)
2024년 5월 15일 업데이트: Paul Baker, Florida State University
NADPH 산화효소는 고탄수화물 식사 전후 크레아틴 일수화물 보충을 투여한 후 혈류에 영향을 미칩니다.
이 연구에서는 NADPH 산화효소(NOX)라고 불리는 인체 내 효소가 혈류에 미치는 영향을 확인하려고 합니다.
또한, 이 연구에서는 일반적인 스포츠 수행 보조제인 크레아틴 일수화물이 혈액 식품과 혈관 기능에 미치는 이점을 조사할 것입니다.
참가자는 두 가지 연구를 받게 됩니다. 하나는 크레아틴 일수화물 보충제 전후에 고탄수화물 식사를 섭취하고, 다른 하나는 위약 보충제 전후에 고탄수화물 식사를 섭취하게 됩니다.
혈류 및 내피 기능은 고탄수화물 식사 전후(크레아틴 일수화물 및 위약) 섭취 전후 4시간 동안 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 교차 위약 대조 연구 설계를 사용하여 과체중/비만이 있는 앉아서 생활하는 개인에게 고탄수화물 식사를 투여한 후 NOX 및 크레아틴 일수화물 보충이 골격근 미세혈관 혈류 및 내피 기능에 영향을 미치는 정도를 결정합니다. .
참가자는 처음에 전화 또는 전자 사본(Qualtrics 설문조사)을 통한 전화 심사를 통해 심사를 받게 되며 포함 기준을 충족하면 기본 방문 일정이 잡힙니다.
기본 방문에서 참가자는 DXA 스캔 및 간접 열량 측정과 함께 사전 동의, 배경 및 병력 설문지를 거치게 됩니다.
그 후, 참가자들은 2일간의 주요 테스트를 거치게 되는데, 그중 하나는 보충(크레아틴 일수화물 또는 위약) 전이고 다른 날은 보충 5일 후(크레아틴 일수화물 또는 위약)입니다.
주요 테스트일에 참가자들은 고탄수화물 식사를 섭취하기 전과 섭취 후 4시간 동안 휴식 혈류와 내피 기능을 평가하게 됩니다.
첫 번째 연구 부문에서 2일간의 주요 테스트를 거친 후 참가자는 4주간의 휴약 기간을 거쳐 정상적인 행동을 재개하고 제공된 보충제 복용을 중단하게 됩니다.
휴약 기간이 지나면 참가자는 다시 돌아와 기본 방문과 2일의 주요 테스트를 반복합니다.
유일한 차이점은 참가자가 처음에 받지 못한 다른 치료(크레아틴 일수화물 또는 위약)를 받게 된다는 것입니다.
참가자가 첫 번째 또는 두 번째로 받는 치료는 무작위입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: 25.0-34.9 kg/m2
- 앉아 있는; 좌식 상태는 일주일에 세 번, 하루 20분 이상 목적 있는 운동 훈련을 수행하지 않는 것으로 정의됩니다.
- 현재 플로리다주 탤러해시 또는 인근 지역에 거주 중
- 신진대사를 방해하는 약물을 복용하지 않습니다.
- 연구 시작 최소 4주 전, 항산화 보충제를 복용하지 않음.
- 연구 최소 4주 전, 크레아틴 일수화물을 보충하지 않습니다.
- 전체 연구 기간 동안 담배를 피우거나, 베이핑하거나, 씹는 담배를 피우지 않으며, 담배를 피우거나, 베이핑하거나, 씹는 담배를 기꺼이 삼가합니다.
- 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없는 경우
제외 기준:
대사 또는 심혈관 이상, 위장 장애, 다음을 포함하여 대사 또는 산소 전달/운반을 방해하는 모든 상태:
- 심혈관 질환 또는 이전 심근경색 진단을 받은 경우.
- 조절되지 않는 고혈압(휴식기: 수축기 혈압 140mmHg 또는 확장기 혈압 90mmHg 이상)
- 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 흡연자 : 현재 담배를 피우고 있거나 담배를 끊은 지 6개월 이내인 사람.
- 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제나 약물을 섭취하는 참가자.
- 이미 크레아틴 일수화물을 섭취하고 있는 참가자
- 표준화된 고탄수화물 식사에 포함된 음식에 대한 알레르기 또는 불내증.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 지난 6개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 체중의 10%
- 참가자들은 완전 채식 또는 채식주의 식단을 섭취합니다.
- 영어를 사용하지 않는 개인, 유아, 어린이, 청소년, 인지 장애가 있는 성인, 동의할 수 없는 성인이 연구에 모집됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 일수화물 보충
참가자에게는 밀봉 및 미개봉 패키지(각 패키지당 5g)로 하루 20g(총 100g)의 크레아틴 일수화물이 제공됩니다.
참가자는 크레아틴 일수화물 분말 5g을 하루에 4번 물에 섞거나, 크레아틴 일수화물 분말 10g을 하루에 두 번 물에 섞어 보충 프로토콜(일일 20g)을 완료해야 합니다.
이 보충은 참가자가 고탄수화물 식사를 섭취하고 식사 전과 식후 4시간 동안 혈관 기능을 연구하는 기본 방문 후에 이루어집니다.
5일간의 보충 후에 참가자는 돌아와서 고탄수화물 식사를 섭취하고 식사 전과 식후 4시간 동안 혈관 기능을 연구하게 됩니다.
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보충은 개입이다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(말토덱스트린)
참가자에게는 밀봉 및 미개봉 패키지(각 패키지에 5g)로 하루 20g(총 100g)의 말토덱스트린(위약)이 제공됩니다.
참가자는 5g의 말토덱스트린(위약)을 하루에 4번 물에 섞거나 10g의 말토덱스트린(위약) 분말을 하루에 두 번 물에 섞어 보충 프로토콜(20g/일)을 완료해야 합니다.
이 보충은 참가자가 고탄수화물 식사를 섭취하고 식사 전과 식후 4시간 동안 혈관 기능을 연구하는 기본 방문 후에 이루어집니다.
5일간의 보충 후에 참가자는 돌아와서 고탄수화물 식사를 섭취하고 식사 전과 식후 4시간 동안 혈관 기능을 연구하게 됩니다.
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위약 대 크레아틴 모노하이드레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 산소종(ROS)의 농도
기간: 고탄수화물 식사 후 0, 1, 2, 3, 4시간에 크레아틴 일수화물 보충 5일 전후로 변경
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미세투석으로 측정한 활성 산소종은 과산화수소(H2O2) 농도로 보고됩니다.
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고탄수화물 식사 후 0, 1, 2, 3, 4시간에 크레아틴 일수화물 보충 5일 전후로 변경
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골격근 혈류 속도
기간: 고탄수화물 식사 후 0, 1, 2, 3, 4시간에 크레아틴 일수화물 보충 5일 전후로 변경
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미세투석으로 측정한 골격근 미세혈관 혈류는 혈류와 반비례하는 에탄올 유출/유입 비율로 보고되었습니다.
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고탄수화물 식사 후 0, 1, 2, 3, 4시간에 크레아틴 일수화물 보충 5일 전후로 변경
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흐름 매개 확장 비율
기간: 고탄수화물 식사 후 0, 1, 2, 3, 4시간에 크레아틴 일수화물 보충 5일 전후로 변경
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상완 동맥 흐름 매개 확장으로 측정한 내피 기능을 백분율로 보고합니다.
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고탄수화물 식사 후 0, 1, 2, 3, 4시간에 크레아틴 일수화물 보충 5일 전후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Baker, MS, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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