A NADPH-oxidáz és a kreatin-kiegészítés hatása a mikrovaszkuláris véráramlás szabályozására (NOXCROS)
2024. május 15. frissítette: Paul Baker, Florida State University
A NADPH-oxidáz hatással van a véráramlásra magas szénhidráttartalmú étkezés előtti és utáni kreatin-monohidrát-kiegészítés után.
Ez a kutatás egy, az emberi szervezetben található NADPH-oxidáz (NOX) nevű enzim véráramlásra gyakorolt hatását kívánja meghatározni.
Ezen túlmenően a tanulmány a kreatin-monohidrát, a sportteljesítmény gyakori kiegészítőjének a vértápanyagra és az erek működésére gyakorolt előnyeit vizsgálja.
A résztvevők két vizsgálati ágon vesznek részt, az egyikben magas szénhidráttartalmú étkezést fogyasztanak kreatin-monohidrát-pótlás előtt és után, a másikban pedig magas szénhidráttartalmú étkezést fogyasztanak a placebo-kiegészítés előtt és után.
A véráramlást és az endothel funkciót a magas szénhidráttartalmú étkezés (kreatin-monohidrát és placebo) fogyasztása előtt és után 4 órán keresztül értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős-vak keresztezett, placebo-kontrollos vizsgálati tervet fognak alkalmazni annak meghatározására, hogy a NOX és a kreatin-monohidrát kiegészítés milyen mértékben befolyásolja a vázizomzat mikrovaszkuláris véráramlását és az endothel funkciót magas szénhidráttartalmú étkezést követően ülő, túlsúlyos/elhízott egyéneknél. .
A résztvevőket kezdetben telefonos szűréssel, telefonon vagy elektronikus másolaton (Qualtrics felmérés) keresztül szűrik, és a felvételi kritériumoknak való megfelelést követően egy alaplátogatásra ütemeznek be.
A kiinduló látogatások alkalmával a résztvevők egy tájékozott beleegyező nyilatkozaton, háttér- és kórtörténeti kérdőíven vesznek részt, DXA-vizsgálattal és közvetett kalorimetriával.
Ezt követően a résztvevők két fő tesztnapon esnek át, az egyik a táplálékkiegészítés (kreatin-monohidrát vagy placebo) előtt, a másik pedig az 5 napos kiegészítés (kreatin-monohidrát vagy placebo) után történik.
A fő vizsgálati napokon a résztvevők nyugalmi véráramlását és endothel funkcióját felmérik egy magas szénhidráttartalmú étkezés elfogyasztása előtt és 4 órával azt követően.
Az első vizsgálati ág két fő tesztelési napját követően a résztvevők 4 hetes kimosáson mennek keresztül, melynek során visszaállnak normális viselkedésükbe, és abbahagyják a számukra biztosított étrend-kiegészítő szedését.
A kimosódási időszak után a résztvevők visszatérnek, és megismétlik az alaplátogatást és a két fő tesztelési napot.
Az egyetlen különbség az, hogy a résztvevők azt a másik kezelést kapják, amelyet először nem kaptak meg (kreatin-monohidrát vagy placebo).
Az, hogy a résztvevő melyik kezelésben részesül először vagy másodszor, véletlenszerűen történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex: 25,0-34,9 kg/m2
- Ülő; ülő státusz akkor kerül meghatározásra, ha hetente háromszor napi 20 percnél többet nem végez céltudatos edzést.
- Jelenleg a floridai Tallahassee-ben vagy a környéken lakik
- Ne szedjen olyan gyógyszert, amely zavarja az anyagcserét.
- Nem szed antioxidáns-kiegészítőt, legalább négy héttel a vizsgálat előtt.
- Nem kell kiegészíteni kreatin-monohidráttal, legalább négy héttel a vizsgálat előtt.
- Nem dohányzik, gőzölög vagy rágja a dohányt, és hajlandó tartózkodni a dohányzástól, gőzöléstől és rágódohánytól a teljes vizsgálat során.
- Nem vagy terhes, vagy nem tervezel terhességet
Kizárási kritériumok:
Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri rendellenességek és minden olyan állapot, amely megzavarja az anyagcserét vagy az oxigénszállítást/szállítást, beleértve:
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségek vagy korábbi szívinfarktus.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi állapot: 140 Hgmm feletti szisztolés vagy 90 Hgmm diasztolés)
- Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú)
- Kontrollálatlan pajzsmirigy állapotok
- A cigarettázás: jelenlegi cigarettázó vagy azok, akik az elmúlt 6 hónapban leszoktak.
- A résztvevők olyan étrend-kiegészítőket vagy gyógyszereket fogyasztanak, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét.
- Már kreatin-monohidrátot fogyasztó résztvevők
- Allergia vagy intolerancia a szabványos és magas szénhidráttartalmú étkezésben szereplő élelmiszerekkel szemben.
- Terhes vagy teherbe esést tervező nők
- A testtömeg > 10%-a súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 6 hónapban
- A résztvevők vegán vagy vegetáriánus étrendet fogyasztanak.
- Nem angolul beszélő személyeket, csecsemőket, gyermekeket, tinédzsereket, kognitív fogyatékkal élő felnőtteket és olyan felnőtteket vesznek fel a vizsgálatba, akik nem tudnak beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kreatin-monohidrát kiegészítés
A résztvevők napi 20 gramm kreatin-monohidrátot kapnak (összesen 100 gramm), lezárt és bontatlan csomagolásban (csomagonként 5 gramm).
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a kiegészítési protokollt (20 gramm/nap) úgy, hogy 5 gramm kreatin-monohidrát port kevernek vízbe naponta négyszer, vagy 10 gramm kreatin-monohidrát port vízbe naponta kétszer.
Ez a kiegészítés egy olyan kiindulási vizit után történik, amelynek során a résztvevők magas szénhidráttartalmú ételeket fogyasztanak, és az étkezés előtt és négy órával étkezés után megvizsgálják érrendszeri működésüket.
Az 5 napos táplálékkiegészítést követően a résztvevők visszatérnek, és magas szénhidráttartalmú ételeket fogyasztanak, és az étkezés előtt és négy órával étkezés után megvizsgálják érrendszeri működésüket.
|
A kiegészítés a beavatkozás.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (maltodextrin)
A résztvevők napi 20 gramm maltodextrint (placebót) kapnak (összesen 100 gramm), lezárt és bontatlan csomagolásban (csomagonként 5 gramm).
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki kiegészítési protokolljukat (20 gramm/nap) 5 gramm maltodextrin (placebo) vízbe keverésével naponta négyszer, vagy 10 gramm maltodextrin (placebo) port vízbe naponta kétszer.
Ez a kiegészítés egy olyan kiindulási vizit után történik, amelynek során a résztvevők magas szénhidráttartalmú ételeket fogyasztanak, és az étkezés előtt és négy órával étkezés után megvizsgálják érrendszeri működésüket.
Az 5 napos táplálékkiegészítést követően a résztvevők visszatérnek, és magas szénhidráttartalmú ételeket fogyasztanak, és az étkezés előtt és négy órával étkezés után megvizsgálják érrendszeri működésüket.
|
Placebo a kreatin-monohidráthoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reaktív oxigénfajták koncentrációja (ROS)
Időkeret: Váltás a kreatin-monohidrát-pótlás előtti 5 nap utánira 0, 1, 2, 3, 4 órával a magas szénhidráttartalmú étkezés után
|
Mikrodialízissel mért reaktív oxigénfajták, hidrogén-peroxid (H2O2) koncentrációként jelentve.
|
Váltás a kreatin-monohidrát-pótlás előtti 5 nap utánira 0, 1, 2, 3, 4 órával a magas szénhidráttartalmú étkezés után
|
|
A vázizomzat véráramlásának sebessége
Időkeret: Váltás a kreatin-monohidrát-pótlás előtti 5 nap utánira 0, 1, 2, 3, 4 órával a magas szénhidráttartalmú étkezés után
|
A vázizom mikrovaszkuláris véráramlását mikrodialízissel mérve az etanol kiáramlás/beáramlás arányaként jelentették, ami fordítottan áll a véráramlással.
|
Váltás a kreatin-monohidrát-pótlás előtti 5 nap utánira 0, 1, 2, 3, 4 órával a magas szénhidráttartalmú étkezés után
|
|
Áramlás által közvetített tágulási százalék
Időkeret: Váltás a kreatin-monohidrát-pótlás előtti 5 nap utánira 0, 1, 2, 3, 4 órával a magas szénhidráttartalmú étkezés után
|
Az endothel funkció a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációval mérve, százalékban kifejezve.
|
Váltás a kreatin-monohidrát-pótlás előtti 5 nap utánira 0, 1, 2, 3, 4 órával a magas szénhidráttartalmú étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Baker, MS, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003857
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .