Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​NADPH-oxidase og kreatintilskud på mikrovaskulær blodgennemstrømningsregulering (NOXCROS)

15. maj 2024 opdateret af: Paul Baker, Florida State University

NADPH Oxidase påvirker blodgennemstrømningen efter administration af et måltid med højt kulhydrat før og efter kreatinmonohydrattilskud.

Denne forskningsundersøgelse søger at bestemme virkningerne af et enzym i den menneskelige krop kaldet NADPH oxidase (NOX) på blodgennemstrømningen. Derudover vil undersøgelsen undersøge fordelene ved kreatinmonohydrat, et almindeligt sportspræstationstilskud, på blodføde og karfunktion. Deltagerne vil gennemgå to undersøgelsesarme, en hvor de indtager et højt kulhydratmåltid før og efter kreatin monohydrattilskud og en hvor de indtager et højt kulhydratmåltid før og efter placebotilskud. Blodgennemstrømning og endotelfunktion vil blive vurderet før og i 4 timer efter indtagelse af et højt kulhydratmåltid før og efter tilskud (kreatin monohydrat og placebo).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt cross-over placebo-kontrolleret studiedesign vil blive brugt til at bestemme, i hvilken grad NOX og kreatinmonohydrattilskud påvirker skeletmuskulaturens mikrovaskulær blodgennemstrømning og endotelfunktion efter administration af et højt kulhydratmåltid hos stillesiddende personer med overvægt/fedme . Deltagerne vil indledningsvis blive screenet gennem en telefonscreening over telefonen eller gennem en elektronisk kopi (Qualtrics-undersøgelse), og efter opfyldelse af inklusionskriterierne vil de blive planlagt til et baseline-besøg. Ved baseline-besøgene vil deltagerne gennemgå et informeret samtykke, baggrunds- og sygehistorie spørgeskema sammen med en DXA-scanning og indirekte kalorimetri. Efterfølgende vil deltagerne gennemgå to hovedtestdage, den ene vil ske før tilskud (kreatinmonohydrat eller placebo) og den anden efter fem dages tilskud (kreatinmonohydrat eller placebo). På de vigtigste testdage vil deltagerne få vurderet deres hvilende blodgennemstrømning og endotelfunktion før og i 4 timer efter indtagelse af et måltid med højt kulhydratindhold. Efter de to vigtigste testdage i den første undersøgelsesarm vil deltagerne derefter gennemgå en 4-ugers udvaskning, hvor de vil genoptage deres normale adfærd og stoppe med at tage det tilskud, de fik. Efter udvaskningsperioden vil deltagerne vende tilbage og gentage baseline-besøget og de to vigtigste testdage. Den eneste forskel er, at deltagerne vil modtage den anden behandling, som ikke blev modtaget første gang (kreatinmonohydrat eller placebo). Hvilken behandling deltageren modtager første eller anden vil være tilfældigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks: 25,0-34,9 kg/m2
  • Stillesiddende; stillesiddende status vil blive defineret som ikke at udføre målrettet træning mere end 20 minutter om dagen tre om ugen.
  • Bor i øjeblikket i Tallahassee, Florida eller det omkringliggende område
  • Tager ikke nogen medicin, der forstyrrer stofskiftet.
  • Tager ikke noget antioxidanttilskud, mindst fire uger før undersøgelsen.
  • Ikke tilskud med kreatinmonohydrat, mindst fire uger før undersøgelsen.
  • Ryger, damper eller tygger tobak og er villig til at afstå fra at ryge, dampe og tygge tobak gennem hele undersøgelsen.
  • Er ikke gravid eller planlægger at blive gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser og enhver tilstand, der interfererer med metabolisme eller ilttilførsel/transport, herunder:

    • Diagnosticeret hjerte-kar-sygdomme eller tidligere myokardieinfarkt.
    • Ukontrolleret hypertension (hvile: over 140 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk)
    • Diabetes (type 1 eller 2)
    • Ukontrollerede skjoldbruskkirteltilstande
  • Cigaretrygning: nuværende cigaretryger eller dem, der er holdt op inden for de seneste 6 måneder.
  • Deltagere, der indtager kosttilskud eller medicin, der vides at påvirke stofskiftet.
  • Deltagerne indtager allerede kreatinmonohydrat
  • Allergi eller intolerance over for fødevarer inkluderet i det standardiserede måltid med højt kulhydratindhold.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Vægtøgning eller -tab > 10 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder
  • Deltagerne indtager en vegansk eller vegetarisk kost.
  • Ikke-engelsktalende individer, spædbørn, børn, teenagere, kognitivt svækkede voksne individer og voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagerne vil blive forsynet med 20 gram kreatinmonohydrat om dagen (100 gram i alt) i forseglede og uåbnede pakker (5 gram i hver pakke). Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre deres tilskudsprotokol (20 gram/dag) ved at blande 5 gram kreatinmonohydratpulver i vand 4 gange om dagen eller 10 gram kreatinmonohydratpulver i vand to gange om dagen. Dette tilskud vil ske efter et baseline-besøg, hvor deltagerne indtager et måltid med højt kulhydratindhold og får deres vaskulære funktion undersøgt før måltidet og fire timer efter måltidet. Efter de 5 dages tilskud vil deltagerne komme tilbage og indtage et måltid med højt kulhydratindhold og få deres vaskulære funktion undersøgt før måltidet og fire timer efter måltidet.
Andet: Kreatin monohydrat
Supplementet er interventionen.
Andre navne:
  • AlzChem
Placebo komparator: Placebo (Maltodextrin)
Deltagerne vil blive forsynet med 20 gram maltodextrin (placebo) om dagen (100 gram i alt) i forseglede og uåbnede pakker (5 gram i hver pakke). Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre deres tilskudsprotokol (20 gram/dag) ved at blande 5 gram maltodextrin (placebo) i vand 4 gange om dagen eller 10 gram maltodextrin (placebo) pulver i vand to gange om dagen. Dette tilskud vil ske efter et baseline-besøg, hvor deltagerne indtager et måltid med højt kulhydratindhold og får deres vaskulære funktion undersøgt før måltidet og fire timer efter måltidet. Efter de 5 dages tilskud vil deltagerne komme tilbage og indtage et måltid med højt kulhydratindhold og få deres vaskulære funktion undersøgt før måltidet og fire timer efter måltidet.
Andet: Maltodextrin (Placebo)
Placebo til kreatinmonohydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Skift fra før til efter fem dages kreatinmonohydrattilskud 0, 1, 2, 3, 4 timer efter et højt kulhydratmåltid
Reaktive oxygenarter målt med mikrodialyse, rapporteret som hydrogenperoxid (H2O2) koncentrationer.
Skift fra før til efter fem dages kreatinmonohydrattilskud 0, 1, 2, 3, 4 timer efter et højt kulhydratmåltid
Hastighed for blodgennemstrømning i skeletmuskler
Tidsramme: Skift fra før til efter fem dages kreatinmonohydrattilskud 0, 1, 2, 3, 4 timer efter et højt kulhydratmåltid
Skeletmuskulatur mikrovaskulær blodgennemstrømning målt med mikrodialyse rapporteret som ethanol udstrømning/tilstrømning forhold, som er omvendt med blodgennemstrømning.
Skift fra før til efter fem dages kreatinmonohydrattilskud 0, 1, 2, 3, 4 timer efter et højt kulhydratmåltid
Flowmedieret dilatationsprocent
Tidsramme: Skift fra før til efter fem dages kreatinmonohydrattilskud 0, 1, 2, 3, 4 timer efter et højt kulhydratmåltid
Endotelfunktion målt med brachial arterie flow-medieret dilatation, rapporteret som en procentdel.
Skift fra før til efter fem dages kreatinmonohydrattilskud 0, 1, 2, 3, 4 timer efter et højt kulhydratmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Baker, MS, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner