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L'effet de la supplémentation en NADPH oxydase et en créatine sur la régulation du flux sanguin microvasculaire (NOXCROS)

15 mai 2024 mis à jour par: Paul Baker, Florida State University

La NADPH oxydase affecte le flux sanguin après l'administration d'un repas riche en glucides avant et après une supplémentation en monohydrate de créatine.

Cette étude de recherche vise à déterminer les effets d'une enzyme du corps humain appelée NADPH oxydase (NOX) sur le flux sanguin. De plus, l'étude examinera les avantages de la créatine monohydrate, un supplément de performance sportive courant, sur la nutrition sanguine et la fonction vasculaire. Les participants subiront deux bras d'étude, un dans lequel ils consommeront un repas riche en glucides avant et après une supplémentation en monohydrate de créatine et un dans lequel ils consommeront un repas riche en glucides avant et après une supplémentation en placebo. Le débit sanguin et la fonction endothéliale seront évalués avant et pendant 4 heures après la consommation d'un repas riche en glucides avant et après la supplémentation (créatine monohydrate et placebo).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'étude croisée en double aveugle contrôlée par placebo sera utilisée pour déterminer dans quelle mesure la supplémentation en NOX et en créatine monohydrate influence le flux sanguin microvasculaire des muscles squelettiques et la fonction endothéliale après l'administration d'un repas riche en glucides chez les personnes sédentaires en surpoids/obésité. . Les participants seront initialement sélectionnés via une sélection téléphonique par téléphone ou via une copie électronique (enquête Qualtrics) et après avoir satisfait aux critères d'inclusion, sera programmé pour une visite de référence. Lors des visites de référence, les participants passeront par un questionnaire de consentement éclairé, d'antécédents et d'antécédents médicaux ainsi qu'un scan DXA et une calorimétrie indirecte. Par la suite, les participants subiront deux jours de tests principaux, l'un aura lieu avant la supplémentation (créatine monohydrate ou placebo) et l'autre après cinq jours de supplémentation (créatine monohydrate ou placebo). Lors des principales journées de test, les participants verront leur flux sanguin au repos et leur fonction endothéliale évalués avant et pendant 4 heures après la consommation d'un repas riche en glucides. Après les deux jours de test principaux dans le premier bras d'étude, les participants subiront ensuite un sevrage de 4 semaines au cours duquel ils reprendront leur comportement normal et cesseront de prendre le supplément qui leur a été fourni. Après la période de sevrage, les participants reviendront et répéteront la visite de référence et les deux jours de test principaux. La seule différence est que les participants recevront l'autre traitement qui n'a pas été reçu la première fois (créatine monohydrate ou placebo). Le traitement que le participant recevra en premier ou en deuxième sera aléatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle : 25,0-34,9 kg/m2
  • Sédentaire ; le statut sédentaire sera défini comme le fait de ne pas effectuer d'entraînement physique ciblé plus de 20 minutes par jour trois par semaine.
  • Résidant actuellement à Tallahassee, en Floride, ou dans les environs
  • Ne prendre aucun médicament qui interfère avec le métabolisme.
  • Ne prendre aucune supplémentation en antioxydants, au moins quatre semaines avant l'étude.
  • Ne pas compléter avec du monohydrate de créatine, au moins quatre semaines avant l'étude.
  • Ne pas fumer, vapoter ou chiquer du tabac et être disposé à s'abstenir de fumer, de vapoter et de chiquer du tabac tout au long de l'étude.
  • Vous ne êtes pas enceinte ou envisagez de le devenir

Critère d'exclusion:

  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux et toute condition interférant avec le métabolisme ou l'apport/transport de l'oxygène, notamment :

    • Maladies cardiovasculaires diagnostiquées ou infarctus du myocarde antérieur.
    • Hypertension non contrôlée (au repos : supérieure à 140 mmHg systolique ou 90 mmHg diastolique)
    • Diabète (type 1 ou 2)
    • Conditions thyroïdiennes incontrôlées
  • Tabagisme : fumeur de cigarettes actuel ou ceux qui ont arrêté au cours des 6 mois précédents.
  • Les participants consommant des suppléments ou des médicaments connus pour avoir un impact sur le métabolisme.
  • Les participants consomment déjà du monohydrate de créatine
  • Allergies ou intolérances aux aliments inclus dans le repas standardisé et riche en glucides.
  • Femmes enceintes ou envisageant de le devenir
  • Gain ou perte de poids > 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Les participants suivent un régime végétalien ou végétarien.
  • Individus non anglophones, nourrissons, enfants, adolescents, adultes ayant une déficience cognitive et les adultes incapables de consentir seront recrutés pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en créatine monohydrate
Les participants recevront 20 grammes de monohydrate de créatine par jour (100 grammes au total) dans des emballages scellés et non ouverts (5 grammes dans chaque emballage). Les participants seront invités à compléter leur protocole de supplémentation (20 grammes/jour) en mélangeant 5 grammes de poudre de monohydrate de créatine dans de l'eau 4 fois par jour ou 10 grammes de poudre de monohydrate de créatine dans de l'eau deux fois par jour. Cette supplémentation aura lieu après une visite de référence au cours de laquelle les participants consomment un repas riche en glucides et font étudier leur fonction vasculaire avant le repas et quatre heures après le repas. Après les 5 jours de supplémentation, les participants reviendront consommer un repas riche en glucides et leur fonction vasculaire sera étudiée avant le repas et quatre heures après le repas.
Autre: Monohydrate de créatine
La supplémentation est l'intervention.
Autres noms:
  • AlzChem
Comparateur placebo: Placebo (maltodextrine)
Les participants recevront 20 grammes de maltodextrine (placebo) par jour (100 grammes au total) dans des emballages scellés et non ouverts (5 grammes dans chaque emballage). Les participants seront invités à compléter leur protocole de supplémentation (20 grammes/jour) en mélangeant 5 grammes de maltodextrine (placebo) dans de l'eau 4 fois par jour ou 10 grammes de poudre de maltodextrine (placebo) dans de l'eau deux fois par jour. Cette supplémentation aura lieu après une visite de référence au cours de laquelle les participants consomment un repas riche en glucides et font étudier leur fonction vasculaire avant le repas et quatre heures après le repas. Après les 5 jours de supplémentation, les participants reviendront consommer un repas riche en glucides et leur fonction vasculaire sera étudiée avant le repas et quatre heures après le repas.
Autre: Maltodextrine (Placebo)
Placebo à Créatine Monohydrate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations d'espèces réactives de l'oxygène (ROS)
Délai: Passage d'avant à après cinq jours de supplémentation en créatine monohydrate 0, 1, 2, 3, 4 heures après un repas riche en glucides
Espèces réactives de l'oxygène mesurées par microdialyse, rapportées sous forme de concentrations de peroxyde d'hydrogène (H2O2).
Passage d'avant à après cinq jours de supplémentation en créatine monohydrate 0, 1, 2, 3, 4 heures après un repas riche en glucides
Taux de flux sanguin dans les muscles squelettiques
Délai: Passage d'avant à après cinq jours de supplémentation en créatine monohydrate 0, 1, 2, 3, 4 heures après un repas riche en glucides
Débit sanguin microvasculaire des muscles squelettiques mesuré par microdialyse rapporté comme rapport sortie/entrée d'éthanol qui est inversement au débit sanguin.
Passage d'avant à après cinq jours de supplémentation en créatine monohydrate 0, 1, 2, 3, 4 heures après un repas riche en glucides
Pourcentage de dilatation médiée par le flux
Délai: Passage d'avant à après cinq jours de supplémentation en créatine monohydrate 0, 1, 2, 3, 4 heures après un repas riche en glucides
Fonction endothéliale mesurée avec la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, rapportée en pourcentage.
Passage d'avant à après cinq jours de supplémentation en créatine monohydrate 0, 1, 2, 3, 4 heures après un repas riche en glucides

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Baker, MS, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003857

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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