Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние НАДФН-оксидазы и добавок креатина на регуляцию микрососудистого кровотока (NOXCROS)

15 мая 2024 г. обновлено: Paul Baker, Florida State University

НАДФН-оксидаза влияет на кровоток после приема пищи с высоким содержанием углеводов до и после приема добавок моногидрата креатина.

Это исследование направлено на определение влияния фермента в организме человека, называемого НАДФН-оксидаза (NOX), на кровоток. Кроме того, в исследовании будет изучено влияние моногидрата креатина, распространенной спортивной добавки, на питание крови и функцию сосудов. Участники пройдут две группы исследования: в одной они будут потреблять пищу с высоким содержанием углеводов до и после приема добавок моногидрата креатина, а в другой они будут потреблять пищу с высоким содержанием углеводов до и после приема плацебо. Кровоток и функция эндотелия будут оцениваться до и в течение 4 часов после употребления пищи с высоким содержанием углеводов до и после приема добавок (креатина моногидрата и плацебо).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование будет использоваться для определения степени, в которой NOX и добавки моногидрата креатина влияют на микрососудистый кровоток скелетных мышц и функцию эндотелия после приема пищи с высоким содержанием углеводов у лиц, ведущих сидячий образ жизни, с избыточным весом/ожирением. . Первоначально участники будут проверены посредством телефонного опроса или с помощью электронной копии (опрос Qualtrics), и после соответствия критериям включения им будет назначено базовое посещение. Во время исходных посещений участники пройдут информированное согласие, анкету анамнеза и истории болезни, а также сканирование DXA и непрямую калориметрию. Впоследствии участники пройдут два основных дня тестирования: один перед приемом добавок (креатин моногидрат или плацебо), а другой после пяти дней приема добавок (креатин моногидрат или плацебо). В основные дни тестирования участникам будут оценивать кровоток в состоянии покоя и функцию эндотелия до и в течение 4 часов после употребления пищи с высоким содержанием углеводов. После двух основных дней тестирования в первой группе исследования участники пройдут 4-недельную «отмывку», во время которой они возобновят свое нормальное поведение и прекратят прием предоставленной им добавки. После периода отмывания участники вернутся и повторят базовый визит и два основных дня тестирования. Единственная разница состоит в том, что участники будут получать другое лечение, которое не получалось в первый раз (креатин моногидрат или плацебо). Какое лечение участник получит первым или вторым, будет выбрано случайным образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела: 25,0-34,9. кг/м2
  • Сидячий; малоподвижный статус будет определяться как невыполнение целенаправленных физических упражнений более 20 минут в день три раза в неделю.
  • В настоящее время проживает в Таллахасси, Флорида, или его окрестностях.
  • Не принимать никаких лекарств, влияющих на обмен веществ.
  • Не принимать никаких антиоксидантных добавок, по крайней мере, за четыре недели до исследования.
  • Не принимать моногидрат креатина как минимум за четыре недели до исследования.
  • Не курить, вейпинг или жевать табак и быть готовым воздерживаться от курения, вейпинга и жевания табака на протяжении всего исследования.
  • Вы не беременны или не планируете забеременеть

Критерий исключения:

  • Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства и любые состояния, которые мешают метаболизму или доставке/транспорту кислорода, включая:

    • Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания или перенесенный ранее инфаркт миокарда.
    • Неконтролируемая гипертензия (в покое: систолическое давление выше 140 мм рт. ст. или диастолическое 90 мм рт. ст.)
    • Диабет (тип 1 или 2)
    • Неконтролируемые заболевания щитовидной железы
  • Курение сигарет: курильщики в настоящее время или те, кто бросил курить в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Участники, принимающие добавки или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм.
  • Участники, уже потребляющие моногидрат креатина
  • Аллергия или непереносимость продуктов, входящих в стандартизированный и высокоуглеводный рацион.
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть
  • Увеличение или потеря веса > 10% массы тела за последние 6 месяцев.
  • Участники придерживаются веганской или вегетарианской диеты.
  • Для исследования будут привлечены лица, не говорящие по-английски, младенцы, дети, подростки, взрослые люди с когнитивными нарушениями и взрослые, которые не могут дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавки креатина моногидрата
Участникам будет предоставлено 20 граммов моногидрата креатина в день (всего 100 граммов) в запечатанных и невскрытых упаковках (по 5 граммов в каждой упаковке). Участникам будет предложено заполнить протокол приема добавок (20 граммов в день), смешивая 5 граммов порошка моногидрата креатина с водой 4 раза в день или 10 граммов порошка моногидрата креатина с водой два раза в день. Эта добавка будет применяться после базового визита, в ходе которого участники потребляли пищу с высоким содержанием углеводов и исследовали функцию сосудов до еды и через четыре часа после еды. После 5 дней приема добавок участники вернутся и будут употреблять пищу с высоким содержанием углеводов, а их сосудистая функция будет изучена до еды и через четыре часа после еды.
Другой: Креатин моногидрат
Дополнение – это вмешательство.
Другие имена:
  • АльцХим
Плацебо Компаратор: Плацебо (мальтодекстрин)
Участникам будет предоставлено 20 граммов мальтодекстрина (плацебо) в день (всего 100 граммов) в запечатанных и неоткрытых упаковках (по 5 граммов в каждой упаковке). Участникам будет предложено заполнить протокол приема добавок (20 граммов в день), смешивая 5 граммов мальтодекстрина (плацебо) с водой 4 раза в день или 10 граммов порошка мальтодекстрина (плацебо) с водой два раза в день. Эта добавка будет применяться после базового визита, в ходе которого участники потребляли пищу с высоким содержанием углеводов и исследовали функцию сосудов до еды и через четыре часа после еды. После 5 дней приема добавок участники вернутся и будут употреблять пищу с высоким содержанием углеводов, а их сосудистая функция будет изучена до еды и через четыре часа после еды.
Другой: Мальтодекстрин (плацебо)
Плацебо в моногидрат креатина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: Переход от приема креатина моногидрата до приема в течение пяти дней после него через 0, 1, 2, 3, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием углеводов.
Активные формы кислорода, измеренные с помощью микродиализа, представлены как концентрации перекиси водорода (H2O2).
Переход от приема креатина моногидрата до приема в течение пяти дней после него через 0, 1, 2, 3, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием углеводов.
Скорость кровотока в скелетных мышцах
Временное ограничение: Переход от приема креатина моногидрата до приема в течение пяти дней после него через 0, 1, 2, 3, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием углеводов.
Микрососудистый кровоток скелетных мышц, измеренный с помощью микродиализа, выражается как соотношение оттока/притока этанола, которое обратно пропорционально кровотоку.
Переход от приема креатина моногидрата до приема в течение пяти дней после него через 0, 1, 2, 3, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием углеводов.
Процент опосредованной потоком дилатации
Временное ограничение: Переход от приема креатина моногидрата до приема в течение пяти дней после него через 0, 1, 2, 3, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием углеводов.
Эндотелиальная функция, измеренная с помощью дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии, представлена ​​в процентах.
Переход от приема креатина моногидрата до приема в течение пяти дней после него через 0, 1, 2, 3, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием углеводов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Следователи

  • Главный следователь: Paul Baker, MS, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться