Parkinsonin taudin värähtelyn koordinoitu palautus – käsitetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Yankulova
- Puhelinnumero: 650-474-9547
- Sähköposti: jessky@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ellyn Daly
- Sähköposti: ellynd@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikärajat 18 tai vanhemmat 2. Diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti 3. Puhuu sujuvasti englantia 4. Poikkeuksellinen UPDRS III -motorinen pistemäärä vähintään 30, arvioituna viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen suostumusta tai seulontakäynnillä.
5. Osoittaa ymmärtävänsä tutkimusvaatimukset ja pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa tutkimusmenettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Osallistuminen toiseen lääke-, laite- tai biologiseen tutkimukseen samanaikaisesti tai edellisten 30 päivän aikana. Johtavien tutkijoiden tulee hyväksyä kaikki muu tutkimukseen osallistuminen.
2. Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi 3. Fyysiset rajoitukset, jotka eivät liity PD:hen, jotka vaikuttaisivat motorisiin arvoihin 4. Hänellä on implantoitu lääketieteellinen laite 5. Sormenpäiden sensoriset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen stimulaatio
Osallistujat saavat aktiivista stimulaatiota vähintään 2 tunnin ja enintään 4 tunnin välillä päivittäistä videonauhuri- tai valestimulaatiota (2 tuntia kahdesti päivässä) kotona ensimmäisen kuukauden (30 päivää), jonka jälkeen vähintään 1,5 tuntia ja enintään 2,5 tuntia päivittäinen videonauhuri
|
Ei-invasiivinen neuromodulaatiolaitteisto sisältää kaksi langatonta ohjainta/akkupakkausta, jotka on kiinnitetty kummankin käden yläosaan säädettävällä joustavalla hihnalla.
Jokainen ohjain on varustettu neljällä vibrotaktiilisella sormenpäästimulaattorilla, joka tunnetaan myös nimellä tapperit.
Tappereita on yhteensä kahdeksan (kummankin käden indeksi-, keski-, sormus- ja pinkie) per järjestelmä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat saavat näennäistimulaatiota vähintään 2 tunnin ja enintään 4 tunnin välillä päivittäistä videonauhuria tai valestimulaatiota (2 tuntia kahdesti päivässä) kotona ensimmäisen kuukauden ajan (30 päivää), jonka jälkeen vähintään 1,5 tuntia ja enintään 2,5 tuntia päivittäinen videonauhuri
|
Ei-invasiivinen neuromodulaatiolaitteisto sisältää kaksi langatonta ohjainta/akkupakkausta, jotka on kiinnitetty kummankin käden yläosaan säädettävällä joustavalla hihnalla.
Jokainen ohjain on varustettu neljällä vibrotaktiilisella sormenpäästimulaattorilla, joka tunnetaan myös nimellä tapperit.
Tappereita on yhteensä kahdeksan (kummankin käden indeksi-, keski-, sormus- ja pinkie) per järjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan III asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Keskimääräinen muutos MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan III pistemäärässä. Minimipistemäärä - 0 tarkoittaa normaalia toimintaa Maksimipistemäärä - 132 osoitti vakavaa vajaatoimintaa Pienemmät pisteet osoittavat parempaa toimivuutta ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa toimintahäiriötä. |
Perustaso ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivek P Buch, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .