Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen deksmedetomidiini ja pitkäaikainen eloonjääminen syöpäleikkauksen jälkeen

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutus pitkäaikaiseen eloonjäämiseen iäkkäillä potilailla syöpäleikkauksen jälkeen: monikeskustutkimus, satunnaistettu

Väestön ikääntymisen myötä syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät. Onkologian ja kirurgian edistymisestä huolimatta syöpäpotilaiden pitkäaikainen eloonjääminen on kuitenkin kaukana optimaalisesta. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen ja ahdistusta lievittävä vaikutus. Tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiinin perioperatiivinen käyttö vähentää deliriumia ja joitakin ei-deliriumkomplikaatioita leikkauksen jälkeen. Pitkäaikaisissa seurantatutkimuksissa iäkkäillä potilailla, jotka muista syistä satunnaistettiin saamaan joko deksmedetmodiinia tai lumelääkettä leikkauksen aikana tai sen jälkeen, deksmedetomidiinin käyttö liittyi parantuneeseen pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Tämän satunnaistetun monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutusta pitkäaikaisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään syöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntymisen myötä syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät. Kirurginen resektio on edelleen kiinteän elimen syövän perushoito. Onkologian ja kirurgian edistymisestä huolimatta syöpäpotilaiden pitkäaikainen eloonjääminen on kuitenkin kaukana optimaalisesta. Esimerkiksi syöpäpotilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 36,9 % Kiinassa ja eloonjäämisaste laskee noin 10 % joka vuosi vanhemmilla potilailla syöpäleikkauksen jälkeen. Pitkän aikavälin eloonjäämisen parantaminen syöpäleikkauksen jälkeen on edelleen kiireellinen ongelma, joka on ratkaistava.

Syöpäkuolema tapahtuu yleensä syövän uusiutumisen tai etäpesäkkeiden saamisen jälkeen. Syövän uusiutumisen tai etäpesäkkeiden kehittyminen leikkauksen jälkeen riippuu tasapainosta isännän syövän vastaisen puolustustoiminnon ja jäljellä olevien syöpäsolujen invasiivisuuden välillä. Tutkimukset osoittivat, että leikkaus vapauttaa syöpäsoluja verenkiertoon, vaikka se leikkaa syöpämassaa. Kirurginen stressi heikentää myös soluvälitteistä immuniteettia ja edistää syövän kasvua.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen ja ahdistusta lievittävä vaikutus. Tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiinin intraoperatiivinen käyttö vähentää anesteettien ja opioidien kulutusta ja lievittää leikkaukseen liittyvää stressivastetta ja tulehdusta. Tutkimukset osoittivat myös, että deksmedetomidiinin perioperatiivinen käyttö vähentää deliriumia, joka on yleisesti esiintyvä komplikaatio iäkkäillä potilailla, ja joitain ei-delirium-komplikaatioita leikkauksen jälkeen.

Perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutus pitkän aikavälin tuloksiin syöpäleikkauksen jälkeen on edelleen epäselvä. Pitkäaikaisessa seurannassa iäkkäille potilaille, jotka satunnaistettiin saamaan joko pieniannoksista deksmedetmodiinia tai lumelääkettä tehohoitoyksikön oleskelun aikana, deksmedetomidiinin käyttö paransi eloonjäämistä 2 vuoden sisällä. Hiljattain tehdyssä pitkäaikaisessa seurannassa iäkkäille potilaille, jotka satunnaistettiin saamaan joko deksmedetomidiinia tai lumelääkettä leikkauksen aikana, deksmedetomidiinin käyttö liittyi parantuneeseen eloonjäämiseen ilman uusiutumista.

Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiinin perioperatiivinen käyttö voi parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä syöpäleikkauksen jälkeen. Tämän satunnaistetun monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutusta pitkäaikaisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään syöpäleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4532

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jia-Hui Ma, PhD
  • Puhelinnumero: 8610 83575138
  • Sähköposti: mjh@bjmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheng Wang
          • Puhelinnumero: +86 19156007726
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Anhui, Kiina, 065001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jia-Hui Ma, PhD
          • Puhelinnumero: 8610 83575138
          • Sähköposti: mjh@bjmu.edu.cn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100040
        • Rekrytointi
        • Tsinghua University Yuquan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University (Southwest Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, Fujian
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liangcheng Zhang
          • Puhelinnumero: +86 13365910567
          • Sähköposti: zhanglc6@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinjiang, Fujian, Kiina, 362261
        • Rekrytointi
        • Jinjiang City Hospital (Shanghai Sixth People's Hospital, Fujian Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wujiu Le, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Shenzhen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518034
        • Rekrytointi
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linghui Pan
          • Puhelinnumero: +86 18077168637
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530005
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Kiina, 310022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 463599
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiaqiang Zhang
          • Puhelinnumero: +86 13937121360
          • Sähköposti: hnmzxh@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunyan Zhang
          • Puhelinnumero: +86 18539973129
          • Sähköposti: zmsyzcy@126.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410119
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hengyang, Hunan, Kiina, 421005
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rongjun Wu
          • Puhelinnumero: +86 15074749477
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lidong Zhang, MD
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130031
        • Rekrytointi
        • Bethune First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Kiina, 210002
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Eastern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750003
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinli Ni
          • Puhelinnumero: +86 13909586966
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750011
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing hospital, Fourth military medical university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kiina, 274000
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital Heze Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haifeng Wang
          • Puhelinnumero: +86 18753008388
          • Sähköposti: whf2566@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200123
        • Rekrytointi
        • Shanghai Fourth People's Hospital Affiliated to Tongji University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lize Xiong, MD
          • Puhelinnumero: +86 13609283068
          • Sähköposti: mzkxlz@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
        • Rekrytointi
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiwei Zhang, MD
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
        • Rekrytointi
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hua Zheng, MD
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qingong Zhang, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830011
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  2. Suunniteltu käymään läpi radikaali leikkaus syöpään yleisanestesiassa. Leikkauksen oletettu kesto on 2 tuntia tai pidempi.
  3. Vaadittu potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta visuaalisten, kuulollisten tai verbaalisten syiden vuoksi. tai muista syistä.
  2. Rintasyövän tai kallonsisäisen kasvaimen leikkaus.
  3. Leikkausta edeltävä vaikea sinusbradykardia (<50 lyöntiä minuutissa), sairas poskiontelooireyhtymä tai toisen asteen tai sitä korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta.
  4. Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C).
  5. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve ennen leikkausta).
  6. Muissa kliinisissä tutkimuksissa mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiinin kyllästysannos (0,6 μg/kg) annetaan 10–15 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 0,5 μg/kg/h 1 tunti ennen leikkauksen päättymistä. Potilaan kontrolloima deksmedetomidiinilla täydennetty sufentaniilikipulääke annetaan leikkauksen jälkeen: kaava sisältää sufentaniilin (1,25 μg/ml) ja deksmedetomidiinin (1,25 μg/ml) seosta laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 160 ml:n kokonaistilavuuteen; analgeettinen pumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, potilaan kontrolloima 2 ml:n bolus joka kerta ja 8 minuutin lukitusaika.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin kyllästysannos (0,6 μg/kg) annetaan 10–15 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 0,5 μg/kg/tunti 1 tunti ennen leikkauksen päättymistä. Potilaan kontrolloima deksmedetomidiinilla täydennetty sufentaniilikipulääke annetaan leikkauksen jälkeen: kaava sisältää sufentaniilin (1,25 μg/ml) ja deksmedetomidiinin (1,25 μg/ml) seosta laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 160 ml:n kokonaistilavuuteen; analgeettinen pumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, potilaan kontrolloima 2 ml:n bolus joka kerta ja 8 minuutin lukitusaika.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Määrään sopivaa normaalia suolaliuosta annetaan samalla nopeudella ja tilavuudella saman ajan kuin deksmedetomidiiniryhmässä anestesian aikana. Potilaan kontrolloima sufentaniilikipulääke annetaan leikkauksen jälkeen: kaava sisältää sufentaniilia (1,25 μg/ml) laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 160 ml:n kokonaistilavuuteen; analgeettinen pumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, potilaan kontrolloima 2 ml:n bolus joka kerta ja 8 minuutin lukitusaika.
Lääke: Plasebo
Määrään sopivaa normaalia suolaliuosta annetaan samalla nopeudella ja tilavuudella saman ajan kuin deksmedetomidiiniryhmässä anestesian aikana. Potilaan kontrolloima sufentaniilikipulääke annetaan leikkauksen jälkeen: kaava sisältää sufentaniilia (1,25 μg/ml) laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 160 ml:n kokonaistilavuuteen; analgeettinen pumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, potilaan kontrolloima 2 ml:n bolus joka kerta ja 8 minuutin lukitusaika.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Aikaväli indeksileikkauksesta syövän uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin/etenemiseen tai yleiskuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Delirium arvioidaan 3D-Confusion Assessment -menetelmällä (3D-CAM) tai tehohoitoyksikön CAM-menetelmällä (CAM-ICU) kahdesti päivässä neljän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Telephone Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (T-MoCA; pisteet vaihtelevat 0–22, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa) ennen leikkausta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jos T-MoCA-pistemäärä pienenee 1 standardipoikkeaman (SD) tai enemmän lähtötasosta, katsotaan kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen.
6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Aikaväli indeksileikkauksesta kaikesta kuolemaan.
Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Tapahtumaton selviytyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Aikaväli indeksileikkauksesta syövän uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin/etenemiseen, uuteen syöpään, uuteen vakavaan sairauteen (vaatii sairaalahoitoa) tai yleiskuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Syöpäkohtainen eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Aikaväli indeksileikkauksesta syöpäspesifiseen kuolemaan, ja muista syistä johtuvat kuolemat sensuroidaan kuolinhetkellä. Syöpäspesifinen kuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu täysin syövästä, jolle indeksileikkaus suoritetaan ja johon yleensä liittyy syövän uusiutuminen/etäpesäkkeitä/eteneminen sen jälkeen, kun muut syyt, kuten aivohalvaus ja sydäninfarkti, on suljettu pois.
Enintään 3 vuotta viimeisen potilaan leikkauksen jälkeen.
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsivat tehohoitoon 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään uudet lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät ole delirium ja jotka katsotaan haitallisiksi ja vaativat terapeuttista interventiota, joka on Clavien-Dindo-luokituksen luokka II tai korkeampi.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Subjektiivinen unen laatu leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Subjektiivista unen laatua arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni) kerran päivässä 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen ja 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) kahdesti päivässä neljän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen ja 4 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa