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Dexmedetomidina perioperatoria y supervivencia a largo plazo después de la cirugía oncológica

29 de julio de 2025 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Impacto de la dexmedetomidina perioperatoria en la supervivencia a largo plazo en pacientes mayores después de una cirugía oncológica: un ensayo aleatorizado multicéntrico

Junto con el envejecimiento de la población, la incidencia y la mortalidad por cáncer están aumentando. Sin embargo, a pesar de los avances en oncología y cirugía, la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer está lejos de ser óptima. La dexmedetomidina es un agonista del receptor adrenérgico alfa 2 altamente selectivo con efectos sedantes, analgésicos y ansiolíticos. Los estudios demostraron que el uso perioperatorio de dexmedetomidina reduce el delirio y algunas complicaciones no relacionadas con el delirio después de la cirugía. En estudios de seguimiento a largo plazo de pacientes mayores que, por otras razones, fueron asignados al azar para recibir dexmedetmodina o placebo durante el período intra o postoperatorio, el uso de dexmedetomidina se asoció con una mejor supervivencia a largo plazo. Este ensayo aleatorizado multicéntrico tiene como objetivo investigar el efecto de la dexmedetomidina perioperatoria sobre los resultados a largo plazo en pacientes mayores sometidos a cirugía oncológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Junto con el envejecimiento de la población, la incidencia y la mortalidad por cáncer están aumentando. La resección quirúrgica sigue siendo el tratamiento principal para el cáncer de órganos sólidos. Sin embargo, a pesar de los avances en oncología y cirugía, la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer está lejos de ser óptima. Por ejemplo, la tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes con cáncer es aproximadamente del 36,9% en China, y la tasa de supervivencia disminuye aproximadamente un 10% cada año en pacientes mayores después de una cirugía oncológica. Cómo mejorar la supervivencia a largo plazo después de la cirugía del cáncer sigue siendo un problema urgente por resolver.

La muerte por cáncer suele ocurrir después de la recurrencia o metástasis del cáncer. El desarrollo de recurrencia o metástasis del cáncer después de la resección quirúrgica depende del equilibrio entre la función de defensa anticancerígena del huésped y la invasividad de las células cancerosas residuales. Los estudios demostraron que la cirugía, al mismo tiempo que reseca la masa cancerosa, también libera células cancerosas a la circulación. El estrés quirúrgico también afecta la inmunidad mediada por células y promueve el crecimiento del cáncer.

La dexmedetomidina es un agonista del receptor adrenérgico alfa 2 altamente selectivo con efectos sedantes, analgésicos y ansiolíticos. Los estudios demostraron que el uso intraoperatorio de dexmedetomidina reduce el consumo de anestésicos y opioides y alivia la respuesta al estrés y la inflamación relacionados con la cirugía. Los estudios también demostraron que el uso perioperatorio de dexmedetomidina reduce el delirio, una complicación que ocurre comúnmente en pacientes mayores, y algunas complicaciones no relacionadas con el delirio después de la cirugía.

El efecto de la dexmedetomidina perioperatoria sobre los resultados a largo plazo después de la cirugía oncológica aún no está claro. En un seguimiento a largo plazo de pacientes mayores que fueron aleatorizados para recibir dexmedetmodina en dosis bajas o placebo durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos, el uso de dexmedetomidina se asoció con una mejor supervivencia en 2 años. En un seguimiento reciente a largo plazo de pacientes mayores que fueron aleatorizados para recibir dexmedetomidina o placebo durante la cirugía, el uso de dexmedetomidina se asoció con una mejor supervivencia sin recurrencia.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso perioperatorio de dexmedetomidina puede mejorar la supervivencia a largo plazo después de la cirugía oncológica. Este ensayo aleatorizado multicéntrico tiene como objetivo investigar el efecto de la dexmedetomidina perioperatoria sobre los resultados a largo plazo en pacientes mayores sometidos a cirugía oncológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4532

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jia-Hui Ma, PhD
  • Número de teléfono: 8610 83575138
  • Correo electrónico: mjh@bjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)
        • Contacto:
          • Sheng Wang
          • Número de teléfono: +86 19156007726
        • Contacto:
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 065001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Jia-Hui Ma, PhD
          • Número de teléfono: 8610 83575138
          • Correo electrónico: mjh@bjmu.edu.cn
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100040
        • Reclutamiento
        • Tsinghua University Yuquan Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Hui Zheng
          • Número de teléfono: +86 13811516861
          • Correo electrónico: 1060204797@qq.com
        • Contacto:
          • Chaoqun Liu
          • Número de teléfono: +86 13722148630
          • Correo electrónico: 1060204797@qq.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University (Southwest Hospital)
        • Contacto:
          • Jianteng Gu
          • Número de teléfono: +86 13983716009
          • Correo electrónico: gjt1976@163.com
        • Contacto:
          • Jianbo Ma
          • Número de teléfono: +86 18375722461
          • Correo electrónico: smmu2001@126.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Xiaochun Zheng
          • Número de teléfono: +86 13705058351
          • Correo electrónico: zhengxc2@163.com
        • Contacto:
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Xianzhong Lin
          • Número de teléfono: +86 13509350812
          • Correo electrónico: lxzyjs@fjmu.edu.cn
        • Contacto:
          • Jinghao Huang
          • Número de teléfono: +86 13405987180
          • Correo electrónico: 250832306@qq.com
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, Fujian
        • Aún no reclutando
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:
          • Liangcheng Zhang
          • Número de teléfono: +86 13365910567
          • Correo electrónico: zhanglc6@163.com
        • Contacto:
          • Danfeng Zhang
          • Número de teléfono: +86 18150027862
          • Correo electrónico: mazui1234@163.com
      • Jinjiang, Fujian, Porcelana, 362261
        • Reclutamiento
        • Jinjiang City Hospital (Shanghai Sixth People's Hospital, Fujian Hospital)
        • Contacto:
          • Wujiu Le, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Guangdong General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Qimin Ouyang
          • Número de teléfono: +86 15088092989
          • Correo electrónico: 506590580@qq.com
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Shenzhen University
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518034
        • Reclutamiento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contacto:
          • Tao Luo
          • Número de teléfono: +86 13510820779
          • Correo electrónico: 496855048@qq.com
        • Contacto:
          • Dongling Chen
          • Número de teléfono: +86 15919852236
          • Correo electrónico: 524057961@qq.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Linghui Pan
          • Número de teléfono: +86 18077168637
        • Contacto:
          • Liang Guo
          • Número de teléfono: +86 13707711621
          • Correo electrónico: 1159398818@qq.com
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530005
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Xueke Du
          • Número de teléfono: +86 13707888675
          • Correo electrónico: 46699644@qq.com
        • Contacto:
          • Yi Wei
          • Número de teléfono: +86 13481052580
          • Correo electrónico: 271998683@qq.com
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Porcelana, 310022
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
        • Reclutamiento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Fangfang Yong
          • Número de teléfono: +86 18531116653
          • Correo electrónico: 806442593@qq.com
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
        • Aún no reclutando
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Reclutamiento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Fei Han
          • Número de teléfono: +86 18686857197
          • Correo electrónico: fh.feih@yahoo.com
        • Contacto:
          • Zhaodi Zhang
          • Número de teléfono: +86 13936550681
          • Correo electrónico: jody1982@163.com
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Yuzhong Xia
          • Número de teléfono: +86 13703923028
          • Correo electrónico: yuzhong508@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 463599
        • Reclutamiento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Jiaqiang Zhang
          • Número de teléfono: +86 13937121360
          • Correo electrónico: hnmzxh@163.com
        • Contacto:
          • Chunyan Zhang
          • Número de teléfono: +86 18539973129
          • Correo electrónico: zmsyzcy@126.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410119
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ning Luo
          • Número de teléfono: +86 13548681993
          • Correo electrónico: hnrollin@163.com
      • Hengyang, Hunan, Porcelana, 421005
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contacto:
          • Chao Li
          • Número de teléfono: +86 13575158507
          • Correo electrónico: 8993328@qq.com
        • Contacto:
          • Rongjun Wu
          • Número de teléfono: +86 15074749477
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region
        • Contacto:
          • Lidong Zhang, MD
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Hairui Liu
          • Número de teléfono: +86 13584820940
          • Correo electrónico: hrhr218@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130031
        • Reclutamiento
        • Bethune First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Xuefeng Song, MD
          • Número de teléfono: +86 15804300395
          • Correo electrónico: songxs@jlu.edu.cn
        • Contacto:
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Porcelana, 210002
        • Aún no reclutando
        • General Hospital of Eastern Theater Command
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750003
        • Aún no reclutando
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:
          • Xinli Ni
          • Número de teléfono: +86 13909586966
        • Contacto:
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750011
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing hospital, Fourth military medical university
        • Contacto:
          • Hai-Long Dong, MD
          • Número de teléfono: +86 13669226699
          • Correo electrónico: hldong6@hotmail.com
        • Contacto:
          • Zhi-Hong Lu
          • Número de teléfono: +86 13891975018
          • Correo electrónico: deerlu23@163.com
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Porcelana, 274000
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Hospital Heze Hospital
        • Contacto:
          • Haifeng Wang
          • Número de teléfono: +86 18753008388
          • Correo electrónico: whf2566@163.com
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200123
        • Reclutamiento
        • Shanghai Fourth People's Hospital Affiliated to Tongji University School of Medicine
        • Contacto:
          • Lize Xiong, MD
          • Número de teléfono: +86 13609283068
          • Correo electrónico: mzkxlz@126.com
        • Contacto:
          • Xiya Yu, MD
          • Número de teléfono: +86 13764210333
          • Correo electrónico: yuxiyash@163.com
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030012
        • Reclutamiento
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Weiwei Zhang, MD
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030032
        • Reclutamiento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contacto:
          • Hua Zheng, MD
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
        • Reclutamiento
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Qingong Zhang, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
          • Jianrong Ye
          • Número de teléfono: +86 18999938777
          • Correo electrónico: 616227972@qq.com
        • Contacto:
          • Jialing Wang
          • Número de teléfono: +86 13319918443
          • Correo electrónico: 931701280@qq.com
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener 60 años o más.
  2. Programado para someterse a una cirugía radical por cáncer bajo anestesia general, con una duración quirúrgica prevista de 2 horas o más.
  3. Requiere analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para comunicarse preoperatoriamente debido a problemas visuales, auditivos y verbales. u otras razones.
  2. Cirugía por cáncer de mama o tumor intracraneal.
  3. Bradicardia sinusal grave preoperatoria (<50 latidos por minuto), síndrome del seno enfermo o bloqueo auriculoventricular de segundo grado o superior sin marcapasos.
  4. Disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh).
  5. Disfunción renal grave (requisito de terapia de reemplazo renal antes de la cirugía).
  6. Inscrito en otros estudios clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dexmedetomidina
Se administrará una dosis de carga de dexmedetomidina (0,6 μg/kg) entre 10 y 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión continua a una velocidad de 0,5 μg/kg/h hasta 1 hora antes del final de la cirugía. Después de la cirugía se proporcionará analgesia con sufentanilo suplementada con dexmedetomidina controlada por el paciente: la fórmula contiene una mezcla de sufentanilo (1,25 μg/ml) y dexmedetomidina (1,25 μg/ml), diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml; la bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 8 minutos.
Droga: Dexmedetomidina
Se administrará una dosis de carga de dexmedetomidina (0,6 μg/kg) entre 10 y 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión continua a una velocidad de 0,5 μg/kg/h hasta 1 hora antes del final de la cirugía. Después de la cirugía se proporcionará analgesia con sufentanilo suplementada con dexmedetomidina controlada por el paciente: la fórmula contiene una mezcla de sufentanilo (1,25 μg/ml) y dexmedetomidina (1,25 μg/ml), diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml; la bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 8 minutos.
Otros nombres:
  • Clorhidrato de dexmedetomidina
Comparador de placebos: Grupo de control
Se administrará solución salina normal de volumen equivalente a la misma velocidad y volumen durante la misma duración que en el grupo de dexmedetomidina durante la anestesia. Después de la cirugía se proporcionará analgesia con sufentanilo controlada por el paciente: la fórmula contiene sufentanilo (1,25 μg/ml), diluido con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml; la bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 8 minutos.
Droga: Placebo
Se administrará solución salina normal de volumen equivalente a la misma velocidad y volumen durante la misma duración que en el grupo de dexmedetomidina durante la anestesia. Después de la cirugía se proporcionará analgesia con sufentanilo controlada por el paciente: la fórmula contiene sufentanilo (1,25 μg/ml), diluido con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml; la bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 8 minutos.
Otros nombres:
  • Solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la recurrencia/metástasis/progresión del cáncer o muerte por todas las causas, lo que ocurra primero.
Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios.
El delirio se evaluará con el Método de evaluación de la confusión 3D (3D-CAM) o CAM para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) dos veces al día durante los primeros 4 días posoperatorios.
Durante los primeros 4 días postoperatorios.
Incidencia de disfunción cognitiva a los 6 meses y 1 año del postoperatorio.
Periodo de tiempo: A los 6 meses y 1 año del postoperatorio.
La función cognitiva se evaluará con la Evaluación Cognitiva Telefónica de Montreal (T-MoCA; las puntuaciones varían de 0 a 22, y una puntuación más alta indica una mejor función) antes de la cirugía y a los 6 meses y 12 meses después de la cirugía. Una reducción de la puntuación T-MoCA de 1 desviación estándar (DE) o más con respecto al valor inicial se considerará aparición de disfunción cognitiva.
A los 6 meses y 1 año del postoperatorio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía.
Hasta 30 días después de la cirugía.
Supervivencia global después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la muerte por todas las causas.
Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Supervivencia libre de eventos después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la recurrencia/metástasis/progresión del cáncer, cáncer de nueva aparición, enfermedad grave de nueva aparición (que requiere hospitalización) o muerte por todas las causas, lo que ocurra primero.
Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Supervivencia específica del cáncer después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la muerte por cáncer, censurando las muertes por otras causas en el momento de la muerte. La muerte específica por cáncer se define como la muerte totalmente atribuible al cáncer para el cual se realiza la cirugía índice y generalmente implica recurrencia/metástasis/progresión del cáncer después de excluir otras causas como accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.
Hasta 3 años después de la cirugía del último paciente inscrito.
Tasa de ingresos a la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
Porcentaje de pacientes que requirieron ingreso en UCI dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Hasta 30 días después de la cirugía.
Incidencia de complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
Las complicaciones posoperatorias se definen como eventos médicos de nueva aparición distintos del delirio que se consideran perjudiciales y requieren intervención terapéutica, es decir, grado II o superior en la clasificación de Clavien-Dindo.
Hasta 30 días después de la cirugía.
Calidad subjetiva del sueño después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios.
La calidad subjetiva del sueño se evaluará con la Escala de Calificación Numérica (NRS; una escala de 11 puntos donde 0 = el mejor sueño y 10 = el peor sueño) una vez al día durante los primeros 4 días posoperatorios.
Durante los primeros 4 días postoperatorios.
Intensidad del dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Dos horas después de la cirugía y durante los primeros 4 días postoperatorios.
La intensidad del dolor se evaluará con la Escala de calificación numérica (NRS; una escala de 11 puntos donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor) dos veces al día durante los primeros 4 días posoperatorios.
Dos horas después de la cirugía y durante los primeros 4 días postoperatorios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University First Hospital

Colaboradores

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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