Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный дексмедетомидин и долгосрочная выживаемость после онкологической операции

29 июля 2025 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Влияние периоперационного применения дексмедетомидина на долгосрочную выживаемость пожилых пациентов после онкологической операции: многоцентровое рандомизированное исследование

Вместе со старением населения растет заболеваемость раком и смертность от него. Однако, несмотря на достижения в онкологии и хирургии, долгосрочная выживаемость онкологических больных далека от оптимальной. Дексмедетомидин — высокоселективный агонист альфа-2-адренергических рецепторов, обладающий седативным, анальгезирующим и анксиолитическим действием. Исследования показали, что периоперационное применение дексмедетомидина снижает риск развития делирия и некоторых неделириевых осложнений после операции. В долгосрочных исследованиях пожилых пациентов, которые по другим причинам были рандомизированы для приема дексмедетмодина или плацебо во время интра- или послеоперационного периода, применение дексмедетомидина было связано с улучшением долгосрочной выживаемости. Это многоцентровое рандомизированное исследование направлено на изучение влияния периоперационного дексмедетомидина на долгосрочные результаты у пожилых пациентов, перенесших онкологическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вместе со старением населения растет заболеваемость раком и смертность от него. Хирургическая резекция остается основным методом лечения рака твердых органов. Однако, несмотря на достижения в онкологии и хирургии, долгосрочная выживаемость онкологических больных далека от оптимальной. Например, 5-летняя выживаемость онкологических больных в Китае составляет около 36,9%, а выживаемость снижается примерно на 10% каждый год у пожилых пациентов после онкологической операции. Как улучшить долгосрочную выживаемость после операции по поводу рака, остается актуальной проблемой, которую предстоит решить.

Смерть от рака обычно наступает после рецидива или метастазирования рака. Развитие рецидива или метастазирования рака после хирургической резекции зависит от баланса между противораковой защитной функцией хозяина и инвазивностью остаточных раковых клеток. Исследования показали, что хирургическое вмешательство при удалении раковой массы также приводит к попаданию раковых клеток в кровообращение. Хирургический стресс также ослабляет клеточный иммунитет и способствует росту рака.

Дексмедетомидин — высокоселективный агонист альфа-2-адренергических рецепторов, обладающий седативным, анальгезирующим и анксиолитическим действием. Исследования показали, что интраоперационное применение дексмедетомидина снижает потребление анестетиков и опиоидов, а также облегчает стрессовую реакцию и воспаление, связанные с хирургическим вмешательством. Исследования также показали, что периоперационное применение дексмедетомидина уменьшает делирий, часто встречающееся осложнение у пожилых пациентов, а также некоторые неделириевые осложнения после операции.

Влияние периоперационного применения дексмедетомидина на отдаленные результаты после онкологической операции остается неясным. При долгосрочном наблюдении за пациентами старшего возраста, которые были рандомизированы для приема низких доз дексмедетмодина или плацебо во время пребывания в отделении интенсивной терапии, использование дексмедетомидина было связано с улучшением выживаемости в течение 2 лет. В недавнем долгосрочном наблюдении за пациентами старшего возраста, которые были рандомизированы для приема дексмедетомидина или плацебо во время операции, использование дексмедетомидина было связано с улучшением безрецидивной выживаемости.

Исследователи предполагают, что периоперационное использование дексмедетомидина может улучшить долгосрочную выживаемость после онкологической операции. Это многоцентровое рандомизированное исследование направлено на изучение влияния периоперационного дексмедетомидина на долгосрочные результаты у пожилых пациентов, перенесших онкологическую операцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4532

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong-Xin Wang, MD,PhD
  • Номер телефона: 8610 83572784
  • Электронная почта: wangdongxin@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jia-Hui Ma, PhD
  • Номер телефона: 8610 83575138
  • Электронная почта: mjh@bjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)
        • Контакт:
          • Sheng Wang
          • Номер телефона: +86 19156007726
        • Контакт:
      • Hefei, Anhui, Китай, 065001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Juan Li
          • Номер телефона: +86 13956005465
          • Электронная почта: huamuzi1999@126.com
        • Контакт:
          • Mingming Han
          • Номер телефона: +86 15856972325
          • Электронная почта: hanmingming@ustc.edu.cn
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Jia-Hui Ma, PhD
          • Номер телефона: 8610 83575138
          • Электронная почта: mjh@bjmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Dong-Xin Wang, MD, PhD
          • Номер телефона: 8610 83572784
          • Электронная почта: wangdongxin@hotmail.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 100040
        • Рекрутинг
        • Tsinghua University Yuquan Hospital
        • Контакт:
          • Ting Fan
          • Номер телефона: +86 13681100715
          • Электронная почта: 1368110715@163.com
        • Контакт:
          • Yao Chen
          • Номер телефона: +86 13681100715
          • Электронная почта: 15210079723@163.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Hui Zheng
          • Номер телефона: +86 13811516861
          • Электронная почта: 1060204797@qq.com
        • Контакт:
          • Chaoqun Liu
          • Номер телефона: +86 13722148630
          • Электронная почта: 1060204797@qq.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University (Southwest Hospital)
        • Контакт:
          • Jianteng Gu
          • Номер телефона: +86 13983716009
          • Электронная почта: gjt1976@163.com
        • Контакт:
          • Jianbo Ma
          • Номер телефона: +86 18375722461
          • Электронная почта: smmu2001@126.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Xiaochun Zheng
          • Номер телефона: +86 13705058351
          • Электронная почта: zhengxc2@163.com
        • Контакт:
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Xianzhong Lin
          • Номер телефона: +86 13509350812
          • Электронная почта: lxzyjs@fjmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Jinghao Huang
          • Номер телефона: +86 13405987180
          • Электронная почта: 250832306@qq.com
      • Fuzhou, Fujian, Китай, Fujian
        • Еще не набирают
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Контакт:
          • Liangcheng Zhang
          • Номер телефона: +86 13365910567
          • Электронная почта: zhanglc6@163.com
        • Контакт:
          • Danfeng Zhang
          • Номер телефона: +86 18150027862
          • Электронная почта: mazui1234@163.com
      • Jinjiang, Fujian, Китай, 362261
        • Рекрутинг
        • Jinjiang City Hospital (Shanghai Sixth People's Hospital, Fujian Hospital)
        • Контакт:
          • Wujiu Le, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Haihua Shu
          • Номер телефона: +86 13427536899
          • Электронная почта: shuhaihua@hotmail.com
        • Контакт:
          • Qimin Ouyang
          • Номер телефона: +86 15088092989
          • Электронная почта: 506590580@qq.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Shenzhen University
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518034
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Tao Luo
          • Номер телефона: +86 13510820779
          • Электронная почта: 496855048@qq.com
        • Контакт:
          • Dongling Chen
          • Номер телефона: +86 15919852236
          • Электронная почта: 524057961@qq.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Linghui Pan
          • Номер телефона: +86 18077168637
        • Контакт:
          • Liang Guo
          • Номер телефона: +86 13707711621
          • Электронная почта: 1159398818@qq.com
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530005
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Xueke Du
          • Номер телефона: +86 13707888675
          • Электронная почта: 46699644@qq.com
        • Контакт:
          • Yi Wei
          • Номер телефона: +86 13481052580
          • Электронная почта: 271998683@qq.com
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Китай, 310022
        • Еще не набирают
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yuyizi Xie
          • Номер телефона: +86 18857118549
          • Электронная почта: xieyuyizi1984@163.com
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Рекрутинг
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Chao Li
          • Номер телефона: +86 13831110738
          • Электронная почта: jysylichao@163.com
        • Контакт:
          • Fangfang Yong
          • Номер телефона: +86 18531116653
          • Электронная почта: 806442593@qq.com
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • Еще не набирают
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Контакт:
          • Xiuhua Li
          • Номер телефона: +86 13703250366
          • Электронная почта: 13703250366@163.com
        • Контакт:
          • Caijuan Zhang
          • Номер телефона: +86 17713147163
          • Электронная почта: zhangcaijuan006@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Fei Han
          • Номер телефона: +86 18686857197
          • Электронная почта: fh.feih@yahoo.com
        • Контакт:
          • Zhaodi Zhang
          • Номер телефона: +86 13936550681
          • Электронная почта: jody1982@163.com
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Bing Zhang
          • Номер телефона: +86 13796620602
          • Электронная почта: zhang_bing08@162.com
        • Контакт:
          • Wang Yang
          • Номер телефона: +86 15804616875
          • Электронная почта: yangwang1105@163.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Jianjun Yang, MD
          • Номер телефона: +86 13783537619
          • Электронная почта: jianjunyang1971@163.com
        • Контакт:
          • Yuzhong Xia
          • Номер телефона: +86 13703923028
          • Электронная почта: yuzhong508@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 463599
        • Рекрутинг
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jiaqiang Zhang
          • Номер телефона: +86 13937121360
          • Электронная почта: hnmzxh@163.com
        • Контакт:
          • Chunyan Zhang
          • Номер телефона: +86 18539973129
          • Электронная почта: zmsyzcy@126.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410119
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Контакт:
          • E Wang, MD
          • Номер телефона: +86 18874889950
          • Электронная почта: ewang324@csu.edu.cn
        • Контакт:
          • Ning Luo
          • Номер телефона: +86 13548681993
          • Электронная почта: hnrollin@163.com
      • Hengyang, Hunan, Китай, 421005
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Контакт:
          • Chao Li
          • Номер телефона: +86 13575158507
          • Электронная почта: 8993328@qq.com
        • Контакт:
          • Rongjun Wu
          • Номер телефона: +86 15074749477
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Контакт:
          • Xiaoping Gu
          • Номер телефона: +86 13813996903
          • Электронная почта: xiaopinggu@nju.edu.cn
        • Контакт:
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region
        • Контакт:
          • Lidong Zhang, MD
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Контакт:
          • Jiang Zhu
          • Номер телефона: +86 13962153438
          • Электронная почта: zhujiangsz@126.com
        • Контакт:
          • Hairui Liu
          • Номер телефона: +86 13584820940
          • Электронная почта: hrhr218@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130031
        • Рекрутинг
        • Bethune First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Xuefeng Song, MD
          • Номер телефона: +86 15804300395
          • Электронная почта: songxs@jlu.edu.cn
        • Контакт:
          • Lin Hou
          • Номер телефона: +86 15243110723
          • Электронная почта: houlinjdyy@jlu.edu.cn
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Китай, 210002
        • Еще не набирают
        • General Hospital of Eastern Theater Command
        • Контакт:
          • Lidong Zhang
          • Номер телефона: +86 13813830135
          • Электронная почта: ldzhang1968@163.com
        • Контакт:
          • Hao Cheng
          • Номер телефона: +86 18252056281
          • Электронная почта: chenghao927@126.com
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750003
        • Еще не набирают
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Контакт:
          • Xinli Ni
          • Номер телефона: +86 13909586966
        • Контакт:
          • Lingzi Yin
          • Номер телефона: +86 13014260603
          • Электронная почта: eleven87670@163.com
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750011
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing hospital, Fourth military medical university
        • Контакт:
          • Hai-Long Dong, MD
          • Номер телефона: +86 13669226699
          • Электронная почта: hldong6@hotmail.com
        • Контакт:
          • Zhi-Hong Lu
          • Номер телефона: +86 13891975018
          • Электронная почта: deerlu23@163.com
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Китай, 274000
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital Heze Hospital
        • Контакт:
          • Haifeng Wang
          • Номер телефона: +86 18753008388
          • Электронная почта: whf2566@163.com
        • Контакт:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200123
        • Рекрутинг
        • Shanghai Fourth People's Hospital Affiliated to Tongji University School of Medicine
        • Контакт:
          • Lize Xiong, MD
          • Номер телефона: +86 13609283068
          • Электронная почта: mzkxlz@126.com
        • Контакт:
          • Xiya Yu, MD
          • Номер телефона: +86 13764210333
          • Электронная почта: yuxiyash@163.com
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030012
        • Рекрутинг
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Weiwei Zhang, MD
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030032
        • Рекрутинг
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Контакт:
          • Hua Zheng, MD
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Qingong Zhang, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830011
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Jianrong Ye
          • Номер телефона: +86 18999938777
          • Электронная почта: 616227972@qq.com
        • Контакт:
          • Jialing Wang
          • Номер телефона: +86 13319918443
          • Электронная почта: 931701280@qq.com
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • Junlu Wang
          • Номер телефона: +86 13806689854
          • Электронная почта: wangjunlu973@163.com
        • Контакт:
          • Yuanyuan Pan
          • Номер телефона: +86 13567780966
          • Электронная почта: panyuanyuan0102@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 60 лет и старше.
  2. Запланировано радикальное хирургическое вмешательство по поводу рака под общей анестезией, ожидаемая продолжительность операции составляет 2 часа или более.
  3. После операции необходима внутривенная аналгезия под контролем пациента.

Критерий исключения:

  1. Невозможность общения до операции вследствие зрительного, слухового, вербального. или другие причины.
  2. Операция по поводу рака молочной железы или внутричерепной опухоли.
  3. Предоперационная тяжелая синусовая брадикардия (<50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада второй степени или выше без кардиостимулятора.
  4. Тяжелая печеночная дисфункция (класс С по Чайлд-Пью).
  5. Тяжелые нарушения функции почек (необходимость заместительной почечной терапии перед операцией).
  6. Участвовал в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Нагрузочную дозу дексмедетомидина (0,6 мкг/кг) вводят за 10–15 минут до индукции анестезии с последующей непрерывной инфузией со скоростью 0,5 мкг/кг/ч за 1 час до окончания операции. После операции будет обеспечиваться контролируемая пациентом анальгезия с дексмедетомидином и суфентанилом: формула содержит смесь суфентанила (1,25 мкг/мл) и дексмедетомидина (1,25 мкг/мл), разведенную физиологическим раствором до общего объема 160 мл; анальгетический насос настроен на проведение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с болюсным введением 2 мл под контролем пациента каждый раз и временем блокировки 8 минут.
Лекарство: Дексмедетомидин
Нагрузочную дозу дексмедетомидина (0,6 мкг/кг) вводят за 10–15 минут до индукции анестезии с последующей непрерывной инфузией со скоростью 0,5 мкг/кг/час за 1 час до окончания операции. После операции будет обеспечиваться контролируемая пациентом анальгезия с дексмедетомидином и суфентанилом: формула содержит смесь суфентанила (1,25 мкг/мл) и дексмедетомидина (1,25 мкг/мл), разведенную физиологическим раствором до общего объема 160 мл; анальгетический насос настроен на проведение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с болюсным введением 2 мл под контролем пациента каждый раз и временем блокировки 8 минут.
Другие имена:
  • Дексмедетомидина гидрохлорид
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Соответствующий по объему физиологический раствор будет вводиться с той же скоростью и в том же объеме и в течение той же продолжительности, что и в группе дексмедетомидина во время анестезии. После операции будет обеспечена контролируемая пациентом аналгезия суфентанилом: формула содержит суфентанил (1,25 мкг/мл), разведенный физиологическим раствором до общего объема 160 мл; анальгетический насос настроен на проведение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с болюсным введением 2 мл под контролем пациента каждый раз и временем блокировки 8 минут.
Лекарство: Плацебо
Соответствующий по объему физиологический раствор будет вводиться с той же скоростью и в том же объеме и в течение той же продолжительности, что и в группе дексмедетомидина во время анестезии. После операции будет обеспечена контролируемая пациентом аналгезия суфентанилом: формула содержит суфентанил (1,25 мкг/мл), разведенный физиологическим раствором до общего объема 160 мл; анальгетический насос настроен на проведение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с болюсным введением 2 мл под контролем пациента каждый раз и временем блокировки 8 минут.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования после операции
Временное ограничение: До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Интервал времени от индексной операции до рецидива/метастазирования/прогрессирования рака или смерти от всех причин, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия.
Временное ограничение: В течение первых 4 послеоперационных дней.
Делирий будет оцениваться с помощью 3D-метода оценки спутанности сознания (3D-CAM) или CAM для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) два раза в день в течение первых 4 послеоперационных дней.
В течение первых 4 послеоперационных дней.
Частота когнитивных дисфункций через 6 месяцев и 1 год после операции.
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 1 год после операции.
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью телефонной Монреальской когнитивной оценки (T-MoCA; баллы варьируются от 0 до 22, причем более высокий балл указывает на лучшее функционирование) до операции, а также через 6 и 12 месяцев после операции. Снижение показателя T-MoCA на 1 стандартное отклонение (SD) или более от исходного уровня будет считаться возникновением когнитивной дисфункции.
Через 6 месяцев и 1 год после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в стационаре после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Длительность пребывания в стационаре после операции.
До 30 дней после операции.
Общая выживаемость после операции
Временное ограничение: До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Интервал времени от индексной операции до смерти от всех причин.
До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Бессобытийная выживаемость после операции
Временное ограничение: До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Интервал времени от индексной операции до рецидива/метастазирования/прогрессирования рака, впервые возникшего рака, впервые возникшего серьезного заболевания (требующего госпитализации) или смерти от всех причин, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Специфическая для рака выживаемость после операции
Временное ограничение: До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Интервал времени от индексной операции до смерти от рака, при этом смерти от других причин цензурируются на момент смерти. Смерть, связанная с раком, определяется как смерть, полностью обусловленная раком, по поводу которого проводится индексная операция, и обычно включает рецидив/метастазирование/прогрессирование рака после исключения других причин, таких как инсульт и инфаркт миокарда.
До 3 лет после операции последнего зарегистрированного пациента.
Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Процент пациентов, которым потребовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение 30 дней после операции.
До 30 дней после операции.
Частота послеоперационных осложнений в течение 30 дней.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Послеоперационные осложнения определяются как впервые возникшие медицинские явления, отличные от делирия, которые считаются вредными и требуют терапевтического вмешательства, то есть имеют степень II или выше по классификации Clavien-Dindo.
До 30 дней после операции.
Субъективное качество сна после операции.
Временное ограничение: В течение первых 4 послеоперационных дней.
Субъективное качество сна будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS; 11-балльная шкала, где 0 = лучший сон и 10 = худший сон) один раз в день в течение первых 4 послеоперационных дней.
В течение первых 4 послеоперационных дней.
Интенсивность боли после операции.
Временное ограничение: Через два часа после операции и в течение первых 4 послеоперационных дней.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS; 11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль) два раза в день в течение первых 4 послеоперационных дней.
Через два часа после операции и в течение первых 4 послеоперационных дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Соавторы

Peking University

Следователи

  • Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться