- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06040437
Ser-Prox. Un estudio de eficacia de la intervención contra el acoso en jardines de infancia noruegos. (Be-Prox)
Con el objetivo general de garantizar un entorno de jardín de infancia seguro y sano para todos los niños noruegos de conformidad con los artículos 41 a 43 de la Ley de jardín de infancia, los objetivos del proyecto actual son:
Evaluar la eficacia de Be-Prox Noruega para prevenir y manejar el comportamiento negativo y el acoso entre pares en jardines de infancia noruegos.
Examinar los factores de implementación que promueven e inhiben la eficacia de Be-Prox Noruega en los jardines de infancia noruegos.
Describir la rentabilidad de la intervención Be-Prox Noruega en jardines de infancia noruegos.
Generar conocimiento sobre cómo se puede alinear e implementar la intervención Be-Prox Noruega en los jardines de infancia noruegos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 1 de enero de 2021 entraron en vigor en Noruega nuevas incorporaciones a la Ley de guarderías que introducen el derecho de todos los niños a un entorno de guardería seguro y sano. Según esta ley, los jardines de infancia noruegos trabajarán sistemáticamente para prevenir el acoso y la exclusión social, incluida la adopción de tolerancia cero ante violaciones como la exclusión, el acoso, la violencia, la discriminación y el acoso. Si bien se sabe relativamente poco sobre el acoso a esta edad, un creciente conjunto de investigaciones sugiere que el acoso también ocurre entre compañeros de jardín de infantes y que experimentar acoso a una edad temprana se asocia con consecuencias negativas.
Actualmente existen pocas intervenciones basadas en evidencia que apunten directamente al acoso entre compañeros de jardín de infantes. Be-Prox, desarrollado para los jardines de infancia suizos para prevenir, descubrir y manejar el comportamiento negativo y el acoso en los jardines de infancia, se tradujo y ajustó al contexto noruego en un estudio piloto anterior.
El proyecto actual es una estrecha colaboración entre dos municipios noruegos, centros regionales para la salud mental y el bienestar de niños y jóvenes, e instituciones educativas y de investigación.
El proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia de Be-Prox Noruega en un ensayo controlado aleatorio por grupos, que incluye evaluación de procesos e implementación y análisis de rentabilidad. Por lo tanto, el proyecto cumple con la convocatoria actual mediante la introducción de investigaciones sobre herramientas, sistemas y modelos que promueven prácticas basadas en evidencia en los jardines de infancia noruegos en general, y para prevenir actos negativos y el acoso entre compañeros de jardines de infancia en particular.
Si se demuestra que es eficaz, Be-Prox Noruega se puede ofrecer a los jardines de infancia de todo el país como una práctica basada en evidencia para prevenir, descubrir y manejar el comportamiento negativo y el acoso entre los compañeros noruegos de los jardines de infancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
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Narvik, Noruega
- Narvik municipality
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Os, Noruega
- Bjørnafjorden municipality
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Tromsø, Noruega
- University of Tromsø
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños nacidos en 2018-2020 en guarderías inscritos en el proyecto Be-Prox y con consentimiento de sus padres para participar.
- Personal de guarderías noruegas inscritos en el proyecto Be-Prox y que dan su consentimiento para participar.
- Padres de niños de guarderías inscritos en el proyecto Be-prox
Criterio de exclusión:
- niños nacidos 2021-2023
- niños sin consentimiento de los padres para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Atención estándar
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Experimental: Intervención Be-Prox
Formación en el módulo 6 Be-Prox
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Be-Prox es una intervención desarrollada para prevenir, descubrir y manejar comportamientos negativos en los jardines de infancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de actos negativos a los que los niños han estado expuestos por parte de sus compañeros en los últimos meses posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizando un conjunto de preguntas sobre actos negativos físicos, verbales, relacionales y relacionados con objetos, el resultado primario será el número total de actos negativos a los que el niño ha estado expuesto en general.
El rango para los actos negativos específicos es de 0 a 5, el rango para los actos negativos en general es de 0 a 20.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Número total de actos negativos a los que los niños han expuesto sus compañeros en el último mes posterior a la intervención.
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizando un conjunto de preguntas sobre actos negativos físicos, verbales, relacionales y relacionados con objetos, el resultado primario será el número total de actos negativos a los que el niño ha expuesto a sus compañeros en general.
El rango para los actos negativos específicos es de 0 a 5, el rango para los actos negativos en general es de 0 a 20.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de niños expuestos a actos negativos en general "2-3 veces al mes" o más después de la intervención
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizando un conjunto de preguntas sobre actos negativos físicos, verbales, relacionales y relacionados con objetos, el resultado secundario será un resultado binario en 0) no haber estado expuesto a actos negativos durante 2 a 3 meses o más y 1) estar expuesto a actos negativos 2 -3 veces al mes o más.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Cambio en el número de niños que exponen a otros niños a actos negativos en general "2-3 veces al mes" o más.
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizando un conjunto de preguntas sobre actos negativos físicos, verbales, relacionales y relacionados con objetos, el resultado secundario será un resultado binario en 0) no haber estado expuesto a actos negativos durante 2 a 3 meses o más y 1) estar expuesto a actos negativos 2 -3 veces al mes o más.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Comportamiento de espectador prosocial infantil después de la intervención
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Cuestionario de 12 ítems, Alsaker 2004
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Cambio en el clima autoritario, post intervención
Periodo de tiempo: El último mes post Se pide a los anotadores que utilicen "las 4 semanas" como marco temporal para el registro de los actos negativos, 1 y 2 años después de la intervención.
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Escala de 10 ítems, ajustada de Ertesvåg, 2011
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El último mes post Se pide a los anotadores que utilicen "las 4 semanas" como marco temporal para el registro de los actos negativos, 1 y 2 años después de la intervención.
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Cambio en las creencias de autoeficacia del personal, post intervención.
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Escala de 5 ítems, ajustada de Fischer, 2019
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Cambio en la comprensión del personal sobre el acoso entre los niños en los jardines de infancia
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Cuestionario de 8 ítems
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Actos negativos específicos a los que el niño ha estado expuesto durante el último mes
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizar el conjunto de preguntas sobre actos negativos específicos; físico, verbal, relacional y objetal.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Actos negativos específicos a los que el niño ha expuesto a sus compañeros durante el último mes
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizar el conjunto de preguntas sobre actos negativos específicos; físico, verbal, relacional y objetal.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Número total de actos negativos a los que los niños han estado expuestos por parte de sus compañeros en el último
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizando un conjunto de preguntas sobre actos negativos físicos, verbales, relacionales y relacionados con objetos, el resultado primario será el número total de actos negativos a los que el niño ha estado expuesto en general.
El rango para los actos negativos específicos es de 0 a 5, el rango para los actos negativos en general es de 0 a 20.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Número total de actos negativos a los que los niños han expuesto sus compañeros en el último mes
Periodo de tiempo: Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Utilizando un conjunto de preguntas sobre actos negativos físicos, verbales, relacionales y relacionados con objetos, el resultado primario será el número total de actos negativos a los que el niño ha expuesto a sus compañeros en general.
El rango para los actos negativos específicos es de 0 a 5, el rango para los actos negativos en general es de 0 a 20.
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Se pide a los anotadores que utilicen "las últimas 4 semanas" como marco de tiempo para registrar los actos negativos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 105246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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