- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040437
Soyez-Prox. Une étude sur l'efficacité de l'intervention contre l'intimidation dans les jardins d'enfants norvégiens. (Be-Prox)
Dans le but général de garantir un environnement de maternelle sûr et sain pour tous les enfants norvégiens, conformément à la loi sur la maternelle §§41-43, les objectifs du projet actuel sont :
Évaluer l'efficacité de Be-Prox Norvège pour prévenir et gérer les comportements négatifs et le harcèlement entre pairs dans les jardins d'enfants norvégiens.
Examiner les facteurs de mise en œuvre qui favorisent et inhibent l'efficacité de Be-Prox Norvège dans les jardins d'enfants norvégiens.
Décrire la rentabilité de l'intervention Be-Prox Norvège dans les jardins d'enfants norvégiens.
Générer des connaissances sur la manière dont l'intervention Be-Prox Norvège peut être alignée et mise en œuvre dans les jardins d'enfants norvégiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 1er janvier 2021, de nouveaux ajouts à la loi sur la maternelle sont entrés en vigueur en Norvège, introduisant le droit de tous les enfants à un environnement de maternelle sûr et sain. Selon cette loi, les jardins d'enfants norvégiens doivent systématiquement œuvrer à la prévention du harcèlement et de l'exclusion sociale, notamment en adoptant une tolérance zéro pour les violations telles que l'exclusion, le harcèlement, la violence, la discrimination et le harcèlement. Même si l’on sait relativement peu de choses sur le harcèlement à cet âge, de plus en plus de recherches suggèrent que le harcèlement se produit également entre camarades de maternelle et que le fait d’être victime de harcèlement à un âge précoce est associé à des conséquences négatives.
Il existe actuellement peu d’interventions fondées sur des données probantes ciblant directement le harcèlement parmi les camarades de maternelle. Be-Prox, développé pour les jardins d'enfants suisses afin de prévenir, découvrir et gérer les comportements négatifs et le harcèlement dans les jardins d'enfants, a été traduit et adapté au contexte norvégien dans le cadre d'une précédente étude pilote.
Le projet actuel est le fruit d'une étroite collaboration entre deux municipalités norvégiennes, des centres régionaux pour la santé mentale et le bien-être des enfants et des jeunes, et des établissements de recherche et d'enseignement.
Le projet vise à évaluer l'efficacité du Be-Prox Norvège dans un essai contrôlé randomisé en grappes, y compris une évaluation du processus et de la mise en œuvre et des analyses coût-efficacité. Le projet répond donc à l'appel actuel en introduisant des recherches sur des outils, des systèmes et des modèles qui promeuvent des pratiques fondées sur des preuves dans les jardins d'enfants norvégiens en général, et pour prévenir les actes négatifs et le harcèlement entre camarades de maternelle en particulier.
S'il s'avère efficace, Be-Prox Norvège peut être proposé aux jardins d'enfants de tout le pays en tant que pratique fondée sur des preuves pour prévenir, découvrir et gérer les comportements négatifs et le harcèlement parmi les élèves norvégiens des jardins d'enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ingrid Kvestad, dr
- Numéro de téléphone: +4799400431
- E-mail: inkv@norceresearch.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merete Aasheim, Dr.
- Numéro de téléphone: +47 99 26 46 30
- E-mail: merete.aasheim@uit.no
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5008
- Recrutement
- NORCE Norwegian Research Center
-
Contact:
- Ingrid Kvestad, dr
- Numéro de téléphone: +4799400431
- E-mail: inkv@norceresearch.no
-
Narvik, Norvège
- Recrutement
- Narvik municipality
-
Contact:
- Gro Hoseth, MA
- E-mail: gro.hoseth@narvik.kommune.no
-
Os, Norvège
- Recrutement
- Bjørnafjorden municipality
-
Contact:
- Irene K Foer, MA
- E-mail: irfo@bjornafjorden.kommune.no
-
Contact:
- Lena E Sløgedal, MA
- E-mail: lenslo@bjornafjorden.kommune.no
-
Tromsø, Norvège
- Recrutement
- University of Tromsø
-
Contact:
- Merete Aasheim, Dr
- E-mail: merete.aasheim@uit.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants nés 2018-2020 dans les jardins d'enfants inscrits au projet Be-Prox et avec l'accord parental pour participer.
- Personnel des jardins d'enfants norvégiens inscrits au projet Be-Prox et qui consentent à participer.
- Parents d'enfants de crèches inscrits au projet Be-prox
Critère d'exclusion:
- enfants nés 2021-2023
- enfants sans autorisation parentale pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Soins standards
|
|
Expérimental: Intervention Be-Prox
Formation au module 6 Be-Prox
|
Be-Prox est une intervention développée pour prévenir, découvrir et gérer les comportements négatifs dans les écoles maternelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre d'enfants exposant d'autres enfants à des comportements négatifs
Délai: Pré-à post-intervention, 9 mois
|
Utilisation d'une échelle sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets. Pour le résultat principal, les échelles seront utilisées comme un score total où « exposer les autres » est défini comme exposer les autres à l'un des actes négatifs « plus de une fois par semaine".
|
Pré-à post-intervention, 9 mois
|
Evolution du nombre d'enfants exposés par d'autres enfants à des comportements négatifs
Délai: Pré-à post-intervention, 9 mois
|
Utilisation d'une échelle sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets. Pour le résultat principal, les échelles seront utilisées comme un score total. « Être exposé » est défini comme être exposé par d'autres à l'un des actes négatifs « plus qu'une fois par semaine".
|
Pré-à post-intervention, 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre d'enfants exposant d'autres enfants à des comportements négatifs 1 et 2 ans après l'intervention
Délai: 1 et 2 ans après l'intervention
|
Utilisation d'une échelle sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets. Pour le résultat principal, les échelles seront utilisées comme un score total où « exposer les autres » est défini comme exposer les autres à l'un des actes négatifs « plus de une fois par semaine".
|
1 et 2 ans après l'intervention
|
Evolution du nombre d'enfants exposés par d'autres enfants à des comportements négatifs 1 et 2 ans après l'intervention
Délai: 1 et 2 ans après l'intervention
|
Utilisation d'une échelle sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets. Pour le résultat principal, les échelles seront utilisées comme un score total. « Être exposé » est défini comme être exposé par d'autres à l'un des actes négatifs « plus qu'une fois par semaine".
|
1 et 2 ans après l'intervention
|
Changement dans le comportement prosocial des enfants spectateurs
Délai: Pré-à post-intervention, 9 mois et 1 et 2 ans après l'intervention
|
Questionnaire en 12 items, Alsaker 2004
|
Pré-à post-intervention, 9 mois et 1 et 2 ans après l'intervention
|
Changement du climat autoritaire
Délai: Pré-à post-intervention, 12 mois puis 1 et 2 ans après
|
Échelle de 10 éléments, ajustée à partir d'Ertesvåg, 2011
|
Pré-à post-intervention, 12 mois puis 1 et 2 ans après
|
Changement dans les croyances d'auto-efficacité du personnel
Délai: Pré-à post-intervention, 12 mois puis 1 et 2 ans après
|
Échelle de 5 éléments, ajustée à partir de Fischer, 2019
|
Pré-à post-intervention, 12 mois puis 1 et 2 ans après
|
Changement dans la compréhension du personnel du harcèlement chez les enfants des écoles maternelles
Délai: Pré-à post-intervention, 12 mois puis 1 et 2 ans après
|
Questionnaire en 8 items
|
Pré-à post-intervention, 12 mois puis 1 et 2 ans après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105246
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intimidation d'un enfant
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCarcinome hépatocellulaire récurrent | Classe A de Child-Pugh | Classe B de Child-PughÉtats-Unis, Japon
-
Boehringer IngelheimPlus disponibleMaladies pulmonaires interstitielles (chez les populations pédiatriques) | Maladie pulmonaire interstitielle de l'enfant (CHILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsComplétéClasse A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IVA | Carcinome hépatocellulaire de stade IVB | Classe B de Child-PughÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh AFrance
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActif, ne recrute pasCarcinome hépatocellulaire adulte avancé | Classe A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade III | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IV | Carcinome hépatocellulaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaRésiliéCancer de l'estomac | Malignités solides avancées | Tumeur solide | Carcinome hépatocellulaire avancé de Child-Pugh A à B7 | NSCLC EGFR et/ou mutant ROS | Carcinome des métastases pulmonairesCorée, République de
Essais cliniques sur Be-Prox
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityComplétéEntraînement à l'exercice | Physiothérapie | Le métabolisme énergétique | AmputésTurquie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRecrutementTroubles liés à l'utilisation de substancesTurquie
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Pas encore de recrutement
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthRecrutementLes personnes plus âgées | Mise en œuvre | Prévention des chutesBelgique
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryActif, ne recrute pasComplications postopératoires | Opération | MobilitéCanada
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Medical Research Council; UCL Great Ormond Street Institute of Child HealthRecrutementLeucémie aiguë lymphoïde récidivante/réfractaire à cellules TRoyaume-Uni
-
Universite du Quebec en OutaouaisCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University College, London; Concordia...Complété
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentRecrutement
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Wellcome TrustRecrutementLeucémie myéloïde aiguë récidivanteRoyaume-Uni
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationComplété