- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040437
Soyez-Prox. Une étude sur l'efficacité de l'intervention contre l'intimidation dans les jardins d'enfants norvégiens. (Be-Prox)
Dans le but général de garantir un environnement de maternelle sûr et sain pour tous les enfants norvégiens, conformément à la loi sur la maternelle §§41-43, les objectifs du projet actuel sont :
Évaluer l'efficacité de Be-Prox Norvège pour prévenir et gérer les comportements négatifs et le harcèlement entre pairs dans les jardins d'enfants norvégiens.
Examiner les facteurs de mise en œuvre qui favorisent et inhibent l'efficacité de Be-Prox Norvège dans les jardins d'enfants norvégiens.
Décrire la rentabilité de l'intervention Be-Prox Norvège dans les jardins d'enfants norvégiens.
Générer des connaissances sur la manière dont l'intervention Be-Prox Norvège peut être alignée et mise en œuvre dans les jardins d'enfants norvégiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 1er janvier 2021, de nouveaux ajouts à la loi sur la maternelle sont entrés en vigueur en Norvège, introduisant le droit de tous les enfants à un environnement de maternelle sûr et sain. Selon cette loi, les jardins d'enfants norvégiens doivent systématiquement œuvrer à la prévention du harcèlement et de l'exclusion sociale, notamment en adoptant une tolérance zéro pour les violations telles que l'exclusion, le harcèlement, la violence, la discrimination et le harcèlement. Même si l’on sait relativement peu de choses sur le harcèlement à cet âge, de plus en plus de recherches suggèrent que le harcèlement se produit également entre camarades de maternelle et que le fait d’être victime de harcèlement à un âge précoce est associé à des conséquences négatives.
Il existe actuellement peu d’interventions fondées sur des données probantes ciblant directement le harcèlement parmi les camarades de maternelle. Be-Prox, développé pour les jardins d'enfants suisses afin de prévenir, découvrir et gérer les comportements négatifs et le harcèlement dans les jardins d'enfants, a été traduit et adapté au contexte norvégien dans le cadre d'une précédente étude pilote.
Le projet actuel est le fruit d'une étroite collaboration entre deux municipalités norvégiennes, des centres régionaux pour la santé mentale et le bien-être des enfants et des jeunes, et des établissements de recherche et d'enseignement.
Le projet vise à évaluer l'efficacité du Be-Prox Norvège dans un essai contrôlé randomisé en grappes, y compris une évaluation du processus et de la mise en œuvre et des analyses coût-efficacité. Le projet répond donc à l'appel actuel en introduisant des recherches sur des outils, des systèmes et des modèles qui promeuvent des pratiques fondées sur des preuves dans les jardins d'enfants norvégiens en général, et pour prévenir les actes négatifs et le harcèlement entre camarades de maternelle en particulier.
S'il s'avère efficace, Be-Prox Norvège peut être proposé aux jardins d'enfants de tout le pays en tant que pratique fondée sur des preuves pour prévenir, découvrir et gérer les comportements négatifs et le harcèlement parmi les élèves norvégiens des jardins d'enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
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Narvik, Norvège
- Narvik municipality
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Os, Norvège
- Bjørnafjorden municipality
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Tromsø, Norvège
- University of Tromsø
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants nés 2018-2020 dans les jardins d'enfants inscrits au projet Be-Prox et avec l'accord parental pour participer.
- Personnel des jardins d'enfants norvégiens inscrits au projet Be-Prox et qui consentent à participer.
- Parents d'enfants de crèches inscrits au projet Be-prox
Critère d'exclusion:
- enfants nés 2021-2023
- enfants sans autorisation parentale pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins standards
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Expérimental: Intervention Be-Prox
Formation au module 6 Be-Prox
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Be-Prox est une intervention développée pour prévenir, découvrir et gérer les comportements négatifs dans les écoles maternelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'actes négatifs auxquels les enfants ont été exposés par leurs pairs au cours des derniers mois suivant l'intervention.
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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À l'aide d'un ensemble de questions sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets, le résultat principal sera le nombre total d'actes négatifs auxquels l'enfant a été exposé dans son ensemble.
La plage pour les actes négatifs spécifiques est de 0 à 5, la plage pour les actes négatifs en général est de 0 à 20.
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Nombre total d'actes négatifs auxquels les enfants ont exposé leurs pairs au cours du dernier mois suivant l'intervention.
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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En utilisant un ensemble de questions sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets, le résultat principal sera le nombre total d'actes négatifs auxquels l'enfant a exposé ses pairs dans son ensemble.
La plage pour les actes négatifs spécifiques est de 0 à 5, la plage pour les actes négatifs en général est de 0 à 20.
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre d'enfants exposés à des actes négatifs dans l'ensemble « 2 à 3 fois par mois » ou plus après l'intervention
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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En utilisant une série de questions sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets, le résultat secondaire sera un résultat binaire sur 0) ne pas avoir été exposé à des actes négatifs pendant 2-3 mois ou plus et 1) être exposé à des actes négatifs 2 -3 fois par mois ou plus.
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Changement du nombre d'enfants exposant d'autres enfants à des actes négatifs globalement « 2 à 3 fois par mois » ou plus.
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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En utilisant une série de questions sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets, le résultat secondaire sera un résultat binaire sur 0) ne pas avoir été exposé à des actes négatifs pendant 2-3 mois ou plus et 1) être exposé à des actes négatifs 2 -3 fois par mois ou plus.
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Comportement prosocial des spectateurs après l'intervention
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Questionnaire en 12 items, Alsaker 2004
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Changement du climat autoritaire, après l'intervention
Délai: Le dernier mois post Il est demandé aux scoreurs d'utiliser « les 4 semaines » comme délai d'enregistrement des actes négatifs, 1 et 2 ans après post intervention.
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Échelle de 10 éléments, ajustée à partir d'Ertesvåg, 2011
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Le dernier mois post Il est demandé aux scoreurs d'utiliser « les 4 semaines » comme délai d'enregistrement des actes négatifs, 1 et 2 ans après post intervention.
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Changement dans les croyances d'auto-efficacité du personnel, après l'intervention
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Échelle à 5 éléments, ajustée à partir de Fischer, 2019
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Changement dans la compréhension du personnel du harcèlement chez les enfants des écoles maternelles
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Questionnaire en 8 items
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Actes négatifs spécifiques auxquels l’enfant a été exposé au cours du dernier mois
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Utiliser l’ensemble de questions sur des actes négatifs spécifiques ; physique, verbal, relationnel et lié aux objets
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Actes négatifs spécifiques auxquels l'enfant a exposé ses pairs au cours du mois dernier
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Utiliser l’ensemble de questions sur des actes négatifs spécifiques ; physique, verbal, relationnel et lié aux objets
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Nombre total d'actes négatifs auxquels les enfants ont été exposés par leurs pairs au cours de la dernière période
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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À l'aide d'un ensemble de questions sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets, le résultat principal sera le nombre total d'actes négatifs auxquels l'enfant a été exposé dans son ensemble.
La plage pour les actes négatifs spécifiques est de 0 à 5, la plage pour les actes négatifs en général est de 0 à 20.
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Nombre total d'actes négatifs que les enfants ont exposés à leurs pairs au cours du mois dernier
Délai: Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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En utilisant un ensemble de questions sur les actes négatifs physiques, verbaux, relationnels et liés aux objets, le résultat principal sera le nombre total d'actes négatifs auxquels l'enfant a exposé ses pairs dans son ensemble.
La plage pour les actes négatifs spécifiques est de 0 à 5, la plage pour les actes négatifs en général est de 0 à 20.
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Il est demandé aux marqueurs d'utiliser « les 4 dernières semaines » comme délai pour l'enregistrement des actes négatifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105246
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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