- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06040437
Be-Prox. Eine Wirksamkeitsstudie zur Mobbing-Intervention in norwegischen Kindergärten. (Be-Prox)
Mit dem Gesamtziel, eine sichere und gesunde Kindergartenumgebung für alle norwegischen Kinder gemäß dem Kindergartengesetz §§ 41–43 zu gewährleisten, sind die Ziele des aktuellen Projekts:
Bewertung der Wirksamkeit von Be-Prox Norwegen zur Vorbeugung und Bekämpfung von negativem Verhalten und Mobbing unter Gleichaltrigen in norwegischen Kindergärten.
Untersuchung von Implementierungsfaktoren, die die Wirksamkeit von Be-Prox Norwegen in norwegischen Kindergärten fördern und hemmen.
Beschreibung der Kostenwirksamkeit der Be-Prox-Norwegen-Intervention in norwegischen Kindergärten.
Generierung von Wissen darüber, wie die Intervention von Be-Prox Norwegen in norwegischen Kindergärten ausgerichtet und umgesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am 1. Januar 2021 traten in Norwegen neue Ergänzungen zum Kindergartengesetz in Kraft, die das Recht aller Kinder auf eine sichere und gesunde Kindergartenumgebung einführen. Gemäß diesem Gesetz müssen norwegische Kindergärten systematisch daran arbeiten, Mobbing und soziale Ausgrenzung zu verhindern, einschließlich der Einführung einer Nulltoleranz gegenüber Verstößen wie Ausgrenzung, Mobbing, Gewalt, Diskriminierung und Belästigung. Während relativ wenig über Mobbing in diesem Alter bekannt ist, deuten immer mehr Forschungsergebnisse darauf hin, dass Mobbing auch zwischen Kindergartenkindern auftritt und dass das Erleben von Mobbing in jungen Jahren mit negativen Folgen verbunden ist.
Derzeit gibt es nur wenige evidenzbasierte Interventionen, die direkt auf Mobbing unter Kindergartenkindern abzielen. Be-Prox, das für Schweizer Kindergärten entwickelt wurde, um negatives Verhalten und Mobbing in Kindergärten zu verhindern, aufzudecken und zu bewältigen, wurde in einer früheren Pilotstudie übersetzt und an einen norwegischen Kontext angepasst.
Das aktuelle Projekt ist eine enge Zusammenarbeit zwischen zwei norwegischen Kommunen, regionalen Zentren für psychische Gesundheit und Fürsorge von Kindern und Jugendlichen sowie Forschungs- und Bildungseinrichtungen.
Ziel des Projekts ist es, die Wirksamkeit von Be-Prox Norwegen in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten, einschließlich Prozess- und Implementierungsbewertung sowie Kostenwirksamkeitsanalysen. Daher entspricht das Projekt der aktuellen Aufforderung, indem es Forschung zu Werkzeugen, Systemen und Modellen vorstellt, die evidenzbasierte Praktiken in norwegischen Kindergärten im Allgemeinen fördern und negative Handlungen und Mobbing zwischen Kindergartenkindern im Besonderen verhindern.
Wenn sich Be-Prox Norwegen als wirksam erweist, kann es landesweit Kindergärten als evidenzbasierte Praxis angeboten werden, um negatives Verhalten und Mobbing unter norwegischen Kindergartenkollegen zu verhindern, aufzudecken und zu bewältigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
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Narvik, Norwegen
- Narvik municipality
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Os, Norwegen
- Bjørnafjorden municipality
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Tromsø, Norwegen
- University of Tromsø
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die zwischen 2018 und 2020 in Kindergärten geboren wurden, die am Be-Prox-Projekt teilnehmen und über die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme verfügen.
- Personal in norwegischen Kindergärten, die am Be-Prox-Projekt teilnehmen und der Teilnahme zustimmen.
- Eltern von Kindern in Kindergärten, die am Be-prox-Projekt teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder geboren 2021-2023
- Kinder ohne Einwilligung der Eltern zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
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Experimental: Be-Prox-Intervention
Schulung im 6. Be-Prox-Modul
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Be-Prox ist eine Intervention, die entwickelt wurde, um negatives Verhalten in Kindergärten zu verhindern, aufzudecken und zu bewältigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der negativen Handlungen, denen Kinder in den letzten Monaten nach der Intervention durch Gleichaltrige ausgesetzt waren.
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Anhand einer Reihe von Fragen zu physischen, verbalen, relationalen und objektbezogenen negativen Handlungen wird das primäre Ergebnis die Gesamtzahl der negativen Handlungen sein, denen das Kind insgesamt ausgesetzt war.
Der Bereich für die einzelnen negativen Handlungen liegt bei 0–5, der Bereich für negative Handlungen insgesamt liegt bei 0–20.
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Gesamtzahl der negativen Handlungen, denen Kinder im letzten Monat nach der Intervention Gleichaltrigen ausgesetzt waren.
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Anhand einer Reihe von Fragen zu physischen, verbalen, relationalen und objektbezogenen negativen Handlungen wird das primäre Ergebnis die Gesamtzahl der negativen Handlungen sein, denen das Kind insgesamt Gleichaltrigen ausgesetzt war.
Der Bereich für die einzelnen negativen Handlungen liegt bei 0–5, der Bereich für negative Handlungen insgesamt liegt bei 0–20.
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Anzahl der Kinder, die nach der Intervention insgesamt „2-3 Mal im Monat“ oder öfter negativen Handlungen ausgesetzt sind
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Unter Verwendung einer Reihe von Fragen zu physischen, verbalen, relationalen und objektbezogenen negativen Handlungen wird das sekundäre Ergebnis ein binäres Ergebnis sein für 0) 2-3 Monate oder länger keinen negativen Handlungen ausgesetzt gewesen sein und 1) negativen Handlungen ausgesetzt gewesen sein 2 -3 mal im Monat oder öfter.
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Veränderung der Anzahl der Kinder, die andere Kinder insgesamt „2-3 Mal im Monat“ oder öfter negativen Handlungen aussetzen.
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Unter Verwendung einer Reihe von Fragen zu physischen, verbalen, relationalen und objektbezogenen negativen Handlungen wird das sekundäre Ergebnis ein binäres Ergebnis sein für 0) 2-3 Monate oder länger keinen negativen Handlungen ausgesetzt gewesen sein und 1) negativen Handlungen ausgesetzt gewesen sein 2 -3 mal im Monat oder öfter.
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Prosoziales Verhalten von Zuschauern bei Kindern nach der Intervention
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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12-Punkte-Fragebogen, Alsaker 2004
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Veränderung des Autoritätsklimas nach der Intervention
Zeitfenster: Der letzte Monat nach der Intervention Die Bewerter werden gebeten, „die 4 Wochen“ als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Handlungen zu verwenden, 1 und 2 Jahre nach der Intervention
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10-Punkte-Skala, angepasst nach Ertesvåg, 2011
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Der letzte Monat nach der Intervention Die Bewerter werden gebeten, „die 4 Wochen“ als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Handlungen zu verwenden, 1 und 2 Jahre nach der Intervention
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Veränderung der persönlichen Selbstwirksamkeitsüberzeugungen nach der Intervention
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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5-Punkte-Skala, angepasst nach Fischer, 2019
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Veränderung des personellen Verständnisses von Mobbing bei Kindern in Kindergärten
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Fragebogen mit 8 Elementen
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Spezifische negative Handlungen, denen das Kind im letzten Monat ausgesetzt war
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Verwendung des Fragenkomplexes zu konkreten negativen Handlungen; physisch, verbal, relational und objektbezogen
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Spezifische negative Handlungen, denen das Kind im letzten Monat Gleichaltrigen ausgesetzt war
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Verwendung des Fragenkomplexes zu konkreten negativen Handlungen; physisch, verbal, relational und objektbezogen
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Gesamtzahl der negativen Handlungen, denen Kinder zuletzt von Gleichaltrigen ausgesetzt waren
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Anhand einer Reihe von Fragen zu physischen, verbalen, relationalen und objektbezogenen negativen Handlungen wird das primäre Ergebnis die Gesamtzahl der negativen Handlungen sein, denen das Kind insgesamt ausgesetzt war.
Der Bereich für die einzelnen negativen Handlungen liegt bei 0–5, der Bereich für negative Handlungen insgesamt liegt bei 0–20.
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Gesamtzahl der negativen Handlungen, denen Kinder Gleichaltrigen im letzten Monat ausgesetzt waren
Zeitfenster: Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Anhand einer Reihe von Fragen zu physischen, verbalen, relationalen und objektbezogenen negativen Handlungen wird das primäre Ergebnis die Gesamtzahl der negativen Handlungen sein, denen das Kind insgesamt Gleichaltrigen ausgesetzt war.
Der Bereich für die einzelnen negativen Handlungen liegt bei 0–5, der Bereich für negative Handlungen insgesamt liegt bei 0–20.
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Die Bewerter werden gebeten, als Zeitrahmen für die Registrierung der negativen Taten „die letzten 4 Wochen“ zu verwenden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 105246
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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