- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06040437
Бе-Прокс. Исследование эффективности мер по предотвращению издевательств в норвежских детских садах. (Be-Prox)
С общей целью обеспечить безопасную и здоровую среду в детском саду для всех норвежских детей в соответствии с Законом о детских садах §§41-43, целями текущего проекта являются:
Оценить эффективность Be-ProxНорвегия для предотвращения и борьбы с негативным поведением и издевательствами среди сверстников в норвежских детских садах.
Изучить факторы внедрения, которые способствуют и препятствуют эффективности Be-Prox Норвегии в норвежских детских садах.
Описать экономическую эффективность вмешательства Be-ProxНорвегия в норвежских детских садах.
Получить знания о том, как вмешательство Be-Prox в Норвегии может быть согласовано и реализовано в норвежских детских садах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1 января 2021 года в Норвегии вступили в силу новые дополнения к Закону о детских садах, предоставляющие право всем детям на безопасную и надежную среду в детском саду. Согласно этому закону, норвежские детские сады должны систематически работать над предотвращением издевательств и социальной изоляции, включая принятие политики абсолютной нетерпимости к таким нарушениям, как изоляция, издевательства, насилие, дискриминация и притеснения. Хотя о издевательствах в этом возрасте известно относительно мало, все больше исследований показывают, что издевательства происходят также между сверстниками из детского сада и что издевательства в раннем возрасте связаны с негативными последствиями.
В настоящее время существует мало научно обоснованных мер, направленных непосредственно на борьбу с издевательствами среди сверстников детского сада. Программа Be-Prox, разработанная для швейцарских детских садов с целью предотвращения, выявления и борьбы с негативным поведением и издевательствами в детских садах, была переведена и адаптирована к норвежскому контексту в предыдущем пилотном исследовании.
Текущий проект представляет собой тесное сотрудничество между двумя норвежскими муниципалитетами, региональными центрами психического здоровья и благополучия детей и молодежи, а также исследовательскими и образовательными учреждениями.
Целью проекта является оценка эффективности Be-Prox Норвегии в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании, включая оценку процесса и реализации, а также анализ экономической эффективности. Таким образом, проект соответствует текущему призыву, внедряя исследования инструментов, систем и моделей, которые продвигают научно обоснованную практику в норвежских детских садах в целом и предотвращают негативные действия и издевательства между сверстниками в детском саду в частности.
Если эффективность Be-Prox Норвегии будет доказана, ее можно будет предложить детским садам по всей стране в качестве научно обоснованной практики для предотвращения, выявления и борьбы с негативным поведением и издевательствами среди норвежских сверстников из детского сада.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
-
Narvik, Норвегия
- Narvik municipality
-
Os, Норвегия
- Bjørnafjorden municipality
-
Tromsø, Норвегия
- University of Tromsø
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети 2018-2020 годов рождения в детских садах, зачисленные в проект Be-Prox и с согласия родителей на участие.
- Персонал норвежских детских садов, участвующий в проекте Be-Prox и давший согласие на участие.
- Родители детей в детских садах присоединились к проекту Be-prox
Критерий исключения:
- дети 2021-2023 г.р.
- дети без согласия родителей на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство Be-Prox
Обучение по 6 модулю Be-Prox
|
Be-Prox — это вмешательство, разработанное для предотвращения, выявления и борьбы с негативным поведением в детских садах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество негативных действий, которым подвергались дети со стороны сверстников в последние месяцы после вмешательства.
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Используя набор вопросов о физических, вербальных, реляционных и объектных негативных действиях, основным результатом будет общее количество негативных действий, которым подвергся ребенок в целом.
Диапазон конкретных негативных действий составляет 0–5, диапазон негативных действий в целом — 0–20.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Общее количество негативных действий, которые дети подвергли сверстникам за последний месяц после вмешательства.
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Используя набор вопросов о физических, вербальных, реляционных и объектных негативных действиях, основным результатом будет общее количество негативных действий, которым ребенок подвергал сверстников в целом.
Диапазон конкретных негативных действий составляет 0–5, диапазон негативных действий в целом — 0–20.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества детей, подвергающихся негативным действиям в целом «2-3 раза в месяц» или чаще после вмешательства
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Используя набор вопросов о физических, вербальных, реляционных и объектных негативных действиях, вторичный результат будет бинарным: 0) не подвергался негативным действиям в течение 2-3 месяцев или более и 1) подвергался негативным действиям 2 -3 раза в месяц и более.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Изменение количества детей, подвергающих других детей негативным действиям в целом «2-3 раза в месяц» и более.
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Используя набор вопросов о физических, вербальных, реляционных и объектных негативных действиях, вторичный результат будет бинарным: 0) не подвергался негативным действиям в течение 2-3 месяцев или более и 1) подвергался негативным действиям 2 -3 раза в месяц и более.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Просоциальное поведение ребенка после вмешательства
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Анкета из 12 пунктов, Альсакер, 2004 г.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Изменение авторитарного климата после вмешательства
Временное ограничение: Сообщение за последний месяц. Экспертов просят использовать «4 недели» в качестве периода времени для регистрации негативных действий, 1 и 2 года после вмешательства.
|
Шкала из 10 пунктов, скорректированная по данным Ertesvåg, 2011 г.
|
Сообщение за последний месяц. Экспертов просят использовать «4 недели» в качестве периода времени для регистрации негативных действий, 1 и 2 года после вмешательства.
|
|
Изменение убеждений персонала в самоэффективности после вмешательства
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Шкала из 5 пунктов, скорректированная по данным Fischer, 2019 г.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Изменение понимания персоналом проблемы буллинга среди детей в детских садах
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Анкета из 8 пунктов
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Конкретные негативные действия, которым ребенок подвергался в течение последнего месяца
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Использование набора вопросов о конкретных негативных действиях; физические, вербальные, реляционные и объектные
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Конкретные негативные действия, которым ребенок подвергал сверстников за последний месяц
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Использование набора вопросов о конкретных негативных действиях; физические, вербальные, реляционные и объектные
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Общее количество негативных поступков, которым дети подвергались со стороны сверстников за последний
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Используя набор вопросов о физических, вербальных, реляционных и объектных негативных действиях, основным результатом будет общее количество негативных действий, которым подвергся ребенок в целом.
Диапазон конкретных негативных действий составляет 0–5, диапазон негативных действий в целом — 0–20.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
|
Общее количество негативных поступков, которые дети подвергли сверстникам в сообщении за последний месяц
Временное ограничение: Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Используя набор вопросов о физических, вербальных, реляционных и объектных негативных действиях, основным результатом будет общее количество негативных действий, которым ребенок подвергал сверстников в целом.
Диапазон конкретных негативных действий составляет 0–5, диапазон негативных действий в целом — 0–20.
|
Специалистов по подсчету очков просят использовать «последние 4 недели» в качестве временных рамок для регистрации негативных действий.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 105246
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .