- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06040437
Be-Prox. En effektivitetsstudie av mobbningsintervention i norska förskolor. (Be-Prox)
Med ett övergripande mål att säkerställa en säker och sund dagismiljö för alla norska barn i enlighet med Barnhagelagen §§41-43, är målen för det pågående projektet:
Att utvärdera effektiviteten av Be-Prox Norge för att förebygga och hantera negativt beteende och mobbning bland kamrater i norska dagis.
Att undersöka implementeringsfaktorer som främjar och hämmar effektiviteten av Be-Prox Norge i norska dagis.
För att beskriva kostnadseffektiviteten av Be-Prox Norway-insatsen i norska dagis.
Att generera kunskap om hur Be-Prox Norge-insatsen kan anpassas och implementeras i norska förskolor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den 1 januari 2021 trädde nya tillägg till Barnhagelagen i kraft i Norge som inför rätten för alla barn till en säker och sund förskolemiljö. Enligt denna lag ska norska dagis systematiskt arbeta för att förebygga mobbning och social utestängning, inklusive att anta en nolltolerans mot kränkningar som utanförskap, mobbning, våld, diskriminering och trakasserier. Medan det är relativt lite känt om mobbning i denna ålder, tyder en växande mängd forskning på att mobbning förekommer även mellan kamrater i dagis och att uppleva mobbning i tidig ålder är förknippat med negativa konsekvenser.
För närvarande finns det få evidensbaserade insatser som riktar sig direkt mot mobbning bland kamrater på dagis. Be-Prox, utvecklat för schweiziska dagis för att förebygga, avslöja och hantera negativt beteende och mobbning på dagis har översatts och anpassats till en norsk kontext i en tidigare pilotstudie.
Det aktuella projektet är ett nära samarbete mellan två norska kommuner, regionala centra för barn och ungdomars psykiska hälsa och välfärd samt forsknings- och utbildningsinstitutioner.
Projektet syftar till att utvärdera effektiviteten av Be-Prox Norge i en kluster randomiserad kontrollerad studie, inklusive process- och implementeringsutvärdering och kostnadseffektivitetsanalyser. Därför följer projektet den aktuella utlysningen genom att introducera forskning om verktyg, system och modeller som främjar evidensbaserad praxis i norska dagis i allmänhet, och för att förebygga negativa handlingar och mobbning mellan kamrater i dagis i synnerhet.
Om det har visat sig vara effektivt kan Be-Prox Norge erbjudas förskolor över hela landet som evidensbaserad praxis för att förebygga, avslöja och hantera negativt beteende och mobbning bland norska dagiskamrater.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ingrid Kvestad, dr
- Telefonnummer: +4799400431
- E-post: inkv@norceresearch.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Merete Aasheim, Dr.
- Telefonnummer: +47 99 26 46 30
- E-post: merete.aasheim@uit.no
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5008
- Rekrytering
- NORCE Norwegian Research Center
-
Kontakt:
- Ingrid Kvestad, dr
- Telefonnummer: +4799400431
- E-post: inkv@norceresearch.no
-
Narvik, Norge
- Rekrytering
- Narvik municipality
-
Kontakt:
- Gro Hoseth, MA
- E-post: gro.hoseth@narvik.kommune.no
-
Os, Norge
- Rekrytering
- Bjørnafjorden municipality
-
Kontakt:
- Irene K Foer, MA
- E-post: irfo@bjornafjorden.kommune.no
-
Kontakt:
- Lena E Sløgedal, MA
- E-post: lenslo@bjornafjorden.kommune.no
-
Tromsø, Norge
- Rekrytering
- University of Tromsø
-
Kontakt:
- Merete Aasheim, Dr
- E-post: merete.aasheim@uit.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn födda 2018-2020 på dagis anmälde sig till Be-Prox-projektet och med föräldrarnas medgivande att delta.
- Personal i norska förskolor som är inskrivna i Be-Prox-projektet och som samtycker till att delta.
- Föräldrar till barn på dagis anmälde sig till Be-prox-projektet
Exklusions kriterier:
- barn födda 2021-2023
- barn utan föräldrarnas medgivande att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård
|
|
Experimentell: Be-Prox intervention
Utbildning i 6 Be-Prox-modulen
|
Be-Prox är en intervention utvecklad för att förebygga, avslöja och hantera negativt beteende på dagis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal barn som utsätter andra barn för negativt beteende
Tidsram: Före till efter intervention, 9 månader
|
Med hjälp av en skala för fysiska, verbala, relationella och objektrelaterade negativa handlingar, För det primära resultatet kommer skalorna att användas som en summapoäng där "exponera andra" definieras som att exponera andra för en av de negativa handlingarna "mer än en gång i veckan".
|
Före till efter intervention, 9 månader
|
Förändring i antal barn som utsätts av andra barn för negativt beteende
Tidsram: Före till efter intervention, 9 månader
|
Med hjälp av en skala för fysiska, verbala, relationella och objektrelaterade negativa handlingar, För det primära resultatet kommer skalorna att användas som en summapoäng "att bli exponerad" definieras som att andra exponeras för en av de negativa handlingarna "mer än en gång i veckan".
|
Före till efter intervention, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal barn som utsätter andra barn för negativt beteende 1 och 2 år efter interventionen
Tidsram: 1 och 2 år efter intervention
|
Med hjälp av en skala på fysiska, verbala, relationella och objektrelaterade negativa handlingar, För det primära resultatet kommer skalorna att användas som en summapoäng där "exponera andra" definieras som att exponera andra för en av de negativa handlingarna "mer än en gång i veckan".
|
1 och 2 år efter intervention
|
Förändring i antal barn som exponeras av andra barn för negativt beteende 1 och 2 år efter interventionen
Tidsram: 1 och 2 år efter intervention
|
Med hjälp av en skala för fysiska, verbala, relationella och objektrelaterade negativa handlingar, För det primära resultatet kommer skalorna att användas som en summapoäng "att bli exponerad" definieras som att andra exponeras för en av de negativa handlingarna "mer än en gång i veckan".
|
1 och 2 år efter intervention
|
Förändring i barns prosociala åskådarbeteende
Tidsram: Före-till post-intervention, 9 månader och 1 och 2 år efter intervention
|
12 punkters frågeformulär, Alsaker 2004
|
Före-till post-intervention, 9 månader och 1 och 2 år efter intervention
|
Förändring i auktoritativt klimat
Tidsram: Före efter intervention, 12 månader och sedan 1 och 2 år efter
|
10 artiklars skala, justerad från Ertesvåg, 2011
|
Före efter intervention, 12 månader och sedan 1 och 2 år efter
|
Förändring i personalens övertygelse om själveffektivitet
Tidsram: Före efter intervention, 12 månader och sedan 1 och 2 år efter
|
5 objekt skala, justerad från Fischer, 2019
|
Före efter intervention, 12 månader och sedan 1 och 2 år efter
|
Förändring i personalens förståelse för mobbning bland barn på dagis
Tidsram: Före efter intervention, 12 månader och sedan 1 och 2 år efter
|
8 artiklar frågeformulär
|
Före efter intervention, 12 månader och sedan 1 och 2 år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 105246
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobbning av barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
Kliniska prövningar på Be-Prox
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekrytering
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityAvslutadTräningsträning | Fysioterapi | Energi metabolism | AmputeradeKalkon
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Har inte rekryterat ännu
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthRekryteringÄldre människor | Genomförande | FallförebyggandeBelgien
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktiv, inte rekryterandePostoperativa komplikationer | Kirurgi | RörlighetKanada
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Medical Research Council; UCL Great Ormond Street Institute of Child HealthRekryteringÅterfall/refraktär T-cell Akut lymfoid leukemiStorbritannien
-
Universite du Quebec en OutaouaisCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University College, London; Concordia University, MontrealAvslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDiabetesFörenta staterna
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationAvslutad
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Wellcome TrustRekryteringÅterfall av akut myeloid leukemiStorbritannien