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Be-Prox. Uno studio sull’efficacia dell’intervento sul bullismo negli asili norvegesi. (Be-Prox)

5 dicembre 2024 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS

Con l'obiettivo generale di garantire un ambiente scolastico sano e sicuro per tutti i bambini norvegesi in conformità con la legge sulla scuola materna §§41-43, gli obiettivi dell'attuale progetto sono:

Valutare l’efficacia di Be-Prox Norvegia nel prevenire e gestire comportamenti negativi e bullismo tra coetanei negli asili norvegesi.

Esaminare i fattori di implementazione che promuovono e inibiscono l’efficacia di Be-Prox Norvegia negli asili norvegesi.

Descrivere il rapporto costo-efficacia dell’intervento Be-Prox Norvegia negli asili norvegesi.

Generare conoscenze su come l’intervento Be-Prox Norvegia può essere allineato e implementato negli asili norvegesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 1° gennaio 2021, in Norvegia sono entrate in vigore nuove integrazioni alla legge sulla scuola materna che introducono il diritto di tutti i bambini a un ambiente di scuola materna sano e sicuro. Secondo questa legge, gli asili norvegesi dovranno lavorare sistematicamente per prevenire il bullismo e l’esclusione sociale, adottando anche una tolleranza zero per violazioni quali esclusione, bullismo, violenza, discriminazione e molestie. Sebbene si sappia relativamente poco sul bullismo a questa età, un crescente numero di ricerche suggerisce che il bullismo si verifica anche tra compagni di scuola materna e che l’esperienza del bullismo in tenera età è associata a conseguenze negative.

Attualmente ci sono pochi interventi basati sull’evidenza che mirano direttamente al bullismo tra i coetanei della scuola materna. Be-Prox, sviluppato per gli asili svizzeri per prevenire, scoprire e gestire i comportamenti negativi e il bullismo negli asili nido, è stato tradotto e adattato al contesto norvegese in un precedente studio pilota.

Il progetto attuale nasce da una stretta collaborazione tra due comuni norvegesi, centri regionali per la salute mentale e il benessere dei bambini e dei giovani e istituti di ricerca e istruzione.

Il progetto mira a valutare l'efficacia di Be-Prox Norvegia in uno studio randomizzato e controllato in cluster, inclusa la valutazione del processo e dell'implementazione e l'analisi del rapporto costo-efficacia. Pertanto il progetto rispetta l’attuale bando introducendo ricerche su strumenti, sistemi e modelli che promuovono pratiche basate sull’evidenza negli asili norvegesi in generale e per prevenire atti negativi e bullismo tra coetanei dell’asilo in particolare.

Se dimostrato efficace, Be-Prox Norvegia può essere offerto agli asili nido a livello nazionale come pratica basata sull’evidenza per prevenire, scoprire e gestire comportamenti negativi e bullismo tra i coetanei norvegesi dell’asilo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5008
        • NORCE Norwegian Research Center
      • Narvik, Norvegia
        • Narvik municipality
      • Os, Norvegia
        • Bjørnafjorden municipality
      • Tromsø, Norvegia
        • University of Tromsø

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati nel 2018-2020 negli asili nido iscritti al progetto Be-Prox e con il consenso dei genitori a partecipare.
  • Personale degli asili norvegesi iscritti al progetto Be-Prox e che acconsentono a partecipare.
  • Genitori dei bambini delle scuole dell'infanzia iscritti al progetto Be-prox

Criteri di esclusione:

  • bambini nati nel 2021-2023
  • bambini senza il consenso dei genitori a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura standard
Sperimentale: Intervento Be-Prox
Formazione nel modulo 6 Be-Prox
Comportamentale: Be-Prox
Be-Prox è un intervento sviluppato per prevenire, scoprire e gestire i comportamenti negativi negli asili nido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di atti negativi a cui i bambini sono stati esposti dai coetanei negli ultimi mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando una serie di domande sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti, il risultato primario sarà il numero totale di atti negativi a cui il bambino è stato esposto complessivamente. L'intervallo per gli atti negativi specifici è 0-5, l'intervallo per gli atti negativi complessivi è 0-20.
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Numero totale di atti negativi che i bambini hanno esposto ai coetanei nell'ultimo mese dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando una serie di domande sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti, il risultato primario sarà il numero totale di atti negativi a cui il bambino ha esposto i coetanei nel complesso. L'intervallo per gli atti negativi specifici è 0-5, l'intervallo per gli atti negativi complessivi è 0-20.
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel numero di bambini esposti ad atti negativi complessivamente "2-3 volte al mese" o più dopo l'intervento
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando una serie di domande su atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti, il risultato secondario sarà un risultato binario su 0) non essere stato esposto ad atti negativi per 2-3 mesi o più e 1) essere esposto ad atti negativi 2 -3 volte al mese o più.
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Variazione nel numero di bambini che espongono altri bambini ad atti negativi complessivamente "2-3 volte al mese" o più.
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando una serie di domande su atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti, il risultato secondario sarà un risultato binario su 0) non essere stato esposto ad atti negativi per 2-3 mesi o più e 1) essere esposto ad atti negativi 2 -3 volte al mese o più.
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Comportamento prosociale degli astanti post intervento
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Questionario a 12 voci, Alsaker 2004
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Cambiamento del clima autorevole, dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'ultimo mese post Scorer viene invitato a utilizzare "le 4 settimane" come arco temporale per la registrazione degli atti negativi, 1 e 2 anni dopo l'intervento
Scala di 10 item, modificata da Ertesvåg, 2011
L'ultimo mese post Scorer viene invitato a utilizzare "le 4 settimane" come arco temporale per la registrazione degli atti negativi, 1 e 2 anni dopo l'intervento
Cambiamento nelle convinzioni di autoefficacia del personale, dopo l'intervento
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Scala a 5 voci, adattata da Fischer, 2019
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Cambiamento nella comprensione da parte del personale del bullismo tra i bambini nelle scuole materne
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Questionario da 8 voci
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Atti negativi specifici a cui il bambino è stato esposto nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando la serie di domande su specifici atti negativi; fisico, verbale, relazionale e oggettuale
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Atti negativi specifici a cui il bambino ha esposto i coetanei nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando la serie di domande su specifici atti negativi; fisico, verbale, relazionale e oggettuale
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Numero totale di atti negativi a cui i bambini sono stati esposti dai coetanei negli ultimi anni
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando una serie di domande sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti, il risultato primario sarà il numero totale di atti negativi a cui il bambino è stato esposto complessivamente. L'intervallo per gli atti negativi specifici è 0-5, l'intervallo per gli atti negativi complessivi è 0-20.
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Numero totale di atti negativi che i bambini hanno esposto ai coetanei nell'ultimo post del mese
Lasso di tempo: Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi
Utilizzando una serie di domande sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti, il risultato primario sarà il numero totale di atti negativi a cui il bambino ha esposto i coetanei nel complesso. L'intervallo per gli atti negativi specifici è 0-5, l'intervallo per gli atti negativi complessivi è 0-20.
Ai marcatori viene chiesto di utilizzare "le ultime 4 settimane" come periodo di tempo per la registrazione degli atti negativi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaboratori

University of Tromso
Bjørnafjorden municipality
Narvik municipality

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105246

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bullismo del bambino

Prove cliniche su Be-Prox

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