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Be-Prox. Uno studio sull’efficacia dell’intervento sul bullismo negli asili norvegesi. (Be-Prox)

13 settembre 2023 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS

Con l'obiettivo generale di garantire un ambiente scolastico sano e sicuro per tutti i bambini norvegesi in conformità con la legge sulla scuola materna §§41-43, gli obiettivi dell'attuale progetto sono:

Valutare l’efficacia di Be-Prox Norvegia nel prevenire e gestire comportamenti negativi e bullismo tra coetanei negli asili norvegesi.

Esaminare i fattori di implementazione che promuovono e inibiscono l’efficacia di Be-Prox Norvegia negli asili norvegesi.

Descrivere il rapporto costo-efficacia dell’intervento Be-Prox Norvegia negli asili norvegesi.

Generare conoscenze su come l’intervento Be-Prox Norvegia può essere allineato e implementato negli asili norvegesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 1° gennaio 2021, in Norvegia sono entrate in vigore nuove integrazioni alla legge sulla scuola materna che introducono il diritto di tutti i bambini a un ambiente di scuola materna sano e sicuro. Secondo questa legge, gli asili norvegesi dovranno lavorare sistematicamente per prevenire il bullismo e l’esclusione sociale, adottando anche una tolleranza zero per violazioni quali esclusione, bullismo, violenza, discriminazione e molestie. Sebbene si sappia relativamente poco sul bullismo a questa età, un crescente numero di ricerche suggerisce che il bullismo si verifica anche tra compagni di scuola materna e che l’esperienza del bullismo in tenera età è associata a conseguenze negative.

Attualmente ci sono pochi interventi basati sull’evidenza che mirano direttamente al bullismo tra i coetanei della scuola materna. Be-Prox, sviluppato per gli asili svizzeri per prevenire, scoprire e gestire i comportamenti negativi e il bullismo negli asili nido, è stato tradotto e adattato al contesto norvegese in un precedente studio pilota.

Il progetto attuale nasce da una stretta collaborazione tra due comuni norvegesi, centri regionali per la salute mentale e il benessere dei bambini e dei giovani e istituti di ricerca e istruzione.

Il progetto mira a valutare l'efficacia di Be-Prox Norvegia in uno studio randomizzato e controllato in cluster, inclusa la valutazione del processo e dell'implementazione e l'analisi del rapporto costo-efficacia. Pertanto il progetto rispetta l’attuale bando introducendo ricerche su strumenti, sistemi e modelli che promuovono pratiche basate sull’evidenza negli asili norvegesi in generale e per prevenire atti negativi e bullismo tra coetanei dell’asilo in particolare.

Se dimostrato efficace, Be-Prox Norvegia può essere offerto agli asili nido a livello nazionale come pratica basata sull’evidenza per prevenire, scoprire e gestire comportamenti negativi e bullismo tra i coetanei norvegesi dell’asilo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati nel 2018-2020 negli asili nido iscritti al progetto Be-Prox e con il consenso dei genitori a partecipare.
  • Personale degli asili norvegesi iscritti al progetto Be-Prox e che acconsentono a partecipare.
  • Genitori dei bambini delle scuole dell'infanzia iscritti al progetto Be-prox

Criteri di esclusione:

  • bambini nati nel 2021-2023
  • bambini senza il consenso dei genitori a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura standard
Sperimentale: Intervento Be-Prox
Formazione nel modulo 6 Be-Prox
Comportamentale: Be-Prox
Be-Prox è un intervento sviluppato per prevenire, scoprire e gestire i comportamenti negativi negli asili nido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel numero di bambini che espongono altri bambini a comportamenti negativi
Lasso di tempo: Da pre a post intervento, 9 mesi
Utilizzando una scala sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti. Per il risultato primario, le scale verranno utilizzate come punteggio somma dove "esporre gli altri" è definito come esporre gli altri a uno degli atti negativi "più di una volta a settimana".
Da pre a post intervento, 9 mesi
Variazione del numero di bambini esposti da altri bambini a comportamenti negativi
Lasso di tempo: Da pre a post intervento, 9 mesi
Utilizzando una scala sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti. Per il risultato primario, le scale verranno utilizzate come punteggio totale. "Essere esposti" è definito come l'esposizione da parte di altri a uno degli atti negativi "più più di una volta alla settimana".
Da pre a post intervento, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel numero di bambini che espongono altri bambini a comportamenti negativi 1 e 2 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 e 2 anni dopo l'intervento
Utilizzando una scala sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti. Per il risultato primario, le scale verranno utilizzate come punteggio somma dove "esporre gli altri" è definito come esporre gli altri a uno degli atti negativi "più di una volta a settimana".
1 e 2 anni dopo l'intervento
Variazione del numero di bambini esposti da altri bambini a comportamenti negativi 1 e 2 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 e 2 anni dopo l'intervento
Utilizzando una scala sugli atti negativi fisici, verbali, relazionali e legati agli oggetti. Per il risultato primario, le scale verranno utilizzate come punteggio totale. "Essere esposti" è definito come l'esposizione da parte di altri a uno degli atti negativi "più più di una volta alla settimana".
1 e 2 anni dopo l'intervento
Cambiamento nel comportamento prosociale del bambino spettatore
Lasso di tempo: Da pre a post intervento, 9 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento
Questionario a 12 voci, Alsaker 2004
Da pre a post intervento, 9 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento
Cambiamento del clima autorevole
Lasso di tempo: Dal pre al post intervento, 12 mesi e poi 1 e 2 anni successivi
Scala di 10 item, modificata da Ertesvåg, 2011
Dal pre al post intervento, 12 mesi e poi 1 e 2 anni successivi
Cambiamento nelle convinzioni di autoefficacia del personale
Lasso di tempo: Dal pre al post intervento, 12 mesi e poi 1 e 2 anni successivi
Scala a 5 voci, aggiustata da Fischer, 2019
Dal pre al post intervento, 12 mesi e poi 1 e 2 anni successivi
Cambiamento nella comprensione da parte del personale del bullismo tra i bambini nelle scuole materne
Lasso di tempo: Dal pre al post intervento, 12 mesi e poi 1 e 2 anni successivi
Questionario da 8 voci
Dal pre al post intervento, 12 mesi e poi 1 e 2 anni successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaboratori

University of Tromso
Bjørnafjorden municipality
Narvik municipality

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105246

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bullismo del bambino

Prove cliniche su Be-Prox

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