- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06040437
Bądź Prox. Badanie skuteczności interwencji w zakresie znęcania się w norweskich przedszkolach. (Be-Prox)
Mając na celu zapewnienie bezpiecznego i zdrowego środowiska przedszkolnego dla wszystkich norweskich dzieci zgodnie z Ustawą o przedszkolach §§41-43, celami obecnego projektu są:
Ocena skuteczności Be-Prox Norwegia w zapobieganiu i radzeniu sobie z negatywnymi zachowaniami i znęcaniem się wśród rówieśników w norweskich przedszkolach.
Zbadanie czynników wdrożeniowych, które promują i hamują skuteczność Be-Prox Norwegia w norweskich przedszkolach.
Opisanie opłacalności interwencji Be-Prox Norwegia w norweskich przedszkolach.
Wygenerowanie wiedzy na temat sposobów dostosowania i wdrożenia interwencji Be-Prox w Norwegii w norweskich przedszkolach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1 stycznia 2021 r. w Norwegii weszły w życie nowe uzupełnienia do Ustawy o przedszkolach, wprowadzające prawo wszystkich dzieci do bezpiecznego i zdrowego środowiska przedszkolnego. Zgodnie z tą ustawą norweskie przedszkola mają systematycznie działać na rzecz zapobiegania znęcaniu się i wykluczeniu społecznemu, w tym przyjąć zasadę zerowej tolerancji dla naruszeń takich jak wykluczenie, znęcanie się, przemoc, dyskryminacja i molestowanie. Chociaż stosunkowo niewiele wiadomo na temat znęcania się w tym wieku, coraz więcej badań sugeruje, że do znęcania się dochodzi także wśród rówieśników z przedszkola i że doświadczanie znęcania się w młodym wieku wiąże się z negatywnymi konsekwencjami.
Obecnie istnieje niewiele interwencji opartych na dowodach bezpośrednio ukierunkowanych na znęcanie się wśród rówieśników w przedszkolu. Rozwiązanie Be-Prox, opracowane dla szwajcarskich przedszkoli w celu zapobiegania, odkrywania i radzenia sobie z negatywnymi zachowaniami i znęcaniem się w przedszkolach, zostało przetłumaczone i dostosowane do kontekstu norweskiego w poprzednim badaniu pilotażowym.
Obecny projekt stanowi ścisłą współpracę pomiędzy dwoma norweskimi gminami, regionalnymi ośrodkami zdrowia i opieki psychicznej dzieci i młodzieży oraz instytucjami badawczymi i edukacyjnymi.
Celem projektu jest ocena skuteczności Be-Prox Norwegia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klastrowym, obejmującym ocenę procesu i wdrożenia oraz analizy opłacalności. Dlatego projekt jest zgodny z obecnym zaproszeniem poprzez wprowadzenie badań nad narzędziami, systemami i modelami, które ogólnie promują praktyki oparte na dowodach w norweskich przedszkolach, a w szczególności zapobiegają negatywnym działaniom i znęcaniu się wśród rówieśników.
Jeśli okaże się skuteczny, Be-Prox Norwegia będzie można zaoferować przedszkolom w całym kraju jako opartą na dowodach praktykę mającą na celu zapobieganie, odkrywanie i radzenie sobie z negatywnymi zachowaniami i znęcaniem się wśród rówieśników w norweskich przedszkolach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
-
Narvik, Norwegia
- Narvik municipality
-
Os, Norwegia
- Bjørnafjorden municipality
-
Tromsø, Norwegia
- University of Tromsø
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone w latach 2018-2020 w przedszkolach zapisane do projektu Be-Prox i za zgodą rodziców na udział.
- Personel i norweskie przedszkola uczestniczące w projekcie Be-Prox i wyrażające zgodę na udział.
- Rodzice dzieci w przedszkolach zapisanych do projektu Be-prox
Kryteria wyłączenia:
- dzieci urodzone w latach 2021-2023
- dzieci bez zgody rodziców na udział w zajęciach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja Be-Prox
Szkolenie z modułu 6 Be-Prox
|
Be-Prox to interwencja opracowana w celu zapobiegania, odkrywania i radzenia sobie z negatywnymi zachowaniami w przedszkolach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba negatywnych zachowań, na które dzieci były narażone ze strony rówieśników w ciągu ostatnich miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Korzystając z zestawu pytań dotyczących negatywnych zachowań fizycznych, werbalnych, relacyjnych i związanych z obiektem, głównym wynikiem będzie całkowita liczba negatywnych działań, na które dziecko było w sumie narażone.
Zakres konkretnych działań negatywnych wynosi 0–5, a ogólny zakres działań negatywnych wynosi 0–20.
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Całkowita liczba negatywnych zachowań, na które dzieci naraziły rówieśników w ciągu ostatniego miesiąca po interwencji.
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Korzystając z zestawu pytań dotyczących negatywnych zachowań fizycznych, werbalnych, relacyjnych i związanych z obiektem, głównym wynikiem będzie całkowita liczba negatywnych zachowań, na jakie dziecko naraziło swoich rówieśników.
Zakres konkretnych działań negatywnych wynosi 0–5, a ogólny zakres działań negatywnych wynosi 0–20.
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dzieci narażonych na negatywne działania ogółem „2-3 razy w miesiącu” lub częściej po interwencji
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Używając zestawu pytań dotyczących negatywnych czynów fizycznych, werbalnych, relacyjnych i związanych z obiektem, drugorzędnym wynikiem będzie wynik binarny: 0) nie był narażony na negatywne działania przez 2-3 miesiące lub dłużej oraz 1) był narażony na negatywne działania 2 -3 razy w miesiącu lub częściej.
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Zmiana liczby dzieci narażających inne dzieci na negatywne działania ogółem „2-3 razy w miesiącu” lub częściej.
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Używając zestawu pytań dotyczących negatywnych czynów fizycznych, werbalnych, relacyjnych i związanych z obiektem, drugorzędnym wynikiem będzie wynik binarny: 0) nie był narażony na negatywne działania przez 2-3 miesiące lub dłużej oraz 1) był narażony na negatywne działania 2 -3 razy w miesiącu lub częściej.
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Prospołeczne zachowanie dziecka po interwencji
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Kwestionariusz składający się z 12 pozycji, Alsaker 2004
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Zmiana klimatu autorytatywnego po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu ostatniego miesiąca Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „4 tygodni” jako ram czasowych na rejestrację negatywnych czynów, 1 i 2 lata po interwencji
|
Skala 10 pozycji, skorygowana na podstawie Ertesvåg, 2011
|
Po zakończeniu ostatniego miesiąca Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „4 tygodni” jako ram czasowych na rejestrację negatywnych czynów, 1 i 2 lata po interwencji
|
|
Zmiana przekonań personelu o własnej skuteczności po interwencji
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Skala 5 pozycji, dostosowana na podstawie Fischer, 2019
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Zmiana rozumienia przez kadrę zjawiska znęcania się wśród dzieci w przedszkolach
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Konkretne negatywne działania, na które dziecko było narażone w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Korzystanie z zestawu pytań dotyczących konkretnych czynów negatywnych; fizyczne, werbalne, relacyjne i przedmiotowe
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Konkretne negatywne działania, na jakie dziecko narażało rówieśników w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Korzystanie z zestawu pytań dotyczących konkretnych czynów negatywnych; fizyczne, werbalne, relacyjne i przedmiotowe
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Całkowita liczba negatywnych zachowań, na które dzieci w ostatnim czasie były narażone ze strony rówieśników
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Korzystając z zestawu pytań dotyczących negatywnych zachowań fizycznych, werbalnych, relacyjnych i związanych z obiektem, głównym wynikiem będzie całkowita liczba negatywnych działań, na które dziecko było w sumie narażone.
Zakres konkretnych działań negatywnych wynosi 0–5, a ogólny zakres działań negatywnych wynosi 0–20.
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
|
Całkowita liczba negatywnych zachowań, na które dzieci naraziły rówieśników w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Korzystając z zestawu pytań dotyczących negatywnych zachowań fizycznych, werbalnych, relacyjnych i związanych z obiektem, głównym wynikiem będzie całkowita liczba negatywnych zachowań, na jakie dziecko naraziło swoich rówieśników.
Zakres konkretnych działań negatywnych wynosi 0–5, a ogólny zakres działań negatywnych wynosi 0–20.
|
Osoby oceniające proszone są o przyjęcie „ostatnich 4 tygodni” jako ramy czasowej dla rejestracji negatywnych czynów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105246
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .