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Seja-Prox. Um estudo de eficácia da intervenção contra o bullying em jardins de infância noruegueses. (Be-Prox)

5 de dezembro de 2024 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

Com o objetivo geral de garantir um ambiente de jardim de infância seguro e saudável para todas as crianças norueguesas, de acordo com a Lei do Jardim de Infância §§41-43, os objetivos do projeto atual são:

Avaliar a eficácia do Be-Prox Norway na prevenção e tratamento do comportamento negativo e do bullying entre pares em jardins de infância noruegueses.

Examinar os fatores de implementação que promovem e inibem a eficácia do Be-Prox Norway em jardins de infância noruegueses.

Descrever a relação custo-eficácia da intervenção Be-Prox Norway em jardins de infância noruegueses.

Gerar conhecimento sobre como a intervenção Be-Prox Norway pode ser alinhada e implementada em jardins de infância noruegueses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 1º de janeiro de 2021, novas adições à Lei do Jardim de Infância entraram em vigor na Noruega, introduzindo o direito de todas as crianças a um ambiente de jardim de infância são e salvo. De acordo com esta lei, os jardins de infância noruegueses devem trabalhar sistematicamente para prevenir o bullying e a exclusão social, incluindo a adopção de tolerância zero para violações como exclusão, bullying, violência, discriminação e assédio. Embora relativamente pouco se saiba sobre o bullying nesta idade, um número crescente de pesquisas sugere que o bullying também ocorre entre colegas do jardim de infância e que sofrer bullying em idade precoce está associado a consequências negativas.

Atualmente, existem poucas intervenções baseadas em evidências que visem diretamente o bullying entre colegas do jardim de infância. O Be-Prox, desenvolvido para jardins de infância suíços para prevenir, descobrir e lidar com comportamentos negativos e bullying em jardins de infância, foi traduzido e ajustado a um contexto norueguês num estudo piloto anterior.

O projecto actual é uma colaboração estreita entre dois municípios noruegueses, centros regionais de saúde mental e bem-estar infantil e juvenil e instituições de investigação e educação.

O projeto visa avaliar a eficácia do Be-Prox Norway em um ensaio clínico randomizado controlado, incluindo avaliação de processo e implementação e análises de custo-efetividade. Assim, o projeto cumpre o atual convite através da introdução de investigação sobre ferramentas, sistemas e modelos que promovam práticas baseadas em evidências nos jardins de infância noruegueses em geral, e para prevenir atos negativos e bullying entre colegas do jardim de infância, em particular.

Se for comprovadamente eficaz, o Be-Prox Norway pode ser oferecido a jardins de infância em todo o país como uma prática baseada em evidências para prevenir, descobrir e lidar com comportamentos negativos e bullying entre colegas noruegueses do jardim de infância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5008
        • NORCE Norwegian Research Center
      • Narvik, Noruega
        • Narvik municipality
      • Os, Noruega
        • Bjørnafjorden municipality
      • Tromsø, Noruega
        • University of Tromsø

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças nascidas em 2018-2020 em jardins de infância inscritas no projeto Be-Prox e com consentimento dos pais para participar.
  • Pessoal dos jardins de infância noruegueses inscritos no projeto Be-Prox e que consentem em participar.
  • Pais de crianças em jardins de infância inscritos no projeto Be-prox

Critério de exclusão:

  • crianças nascidas em 2021-2023
  • crianças sem consentimento dos pais para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão
Experimental: Intervenção Be-Prox
Treinamento no módulo 6 Be-Prox
Be-Prox é uma intervenção desenvolvida para prevenir, descobrir e lidar com comportamentos negativos em jardins de infância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de atos negativos aos quais as crianças foram expostas pelos colegas nos últimos meses após a intervenção.
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Usando um conjunto de perguntas sobre atos negativos físicos, verbais, relacionais e relacionados a objetos, o resultado primário será o número total de atos negativos aos quais a criança foi exposta em geral. O intervalo para atos negativos específicos é de 0 a 5, o intervalo para atos negativos em geral é de 0 a 20.
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Número total de atos negativos que as crianças expuseram aos colegas no último mês após a intervenção.
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Usando um conjunto de perguntas sobre atos negativos físicos, verbais, relacionais e relacionados a objetos, o resultado primário será o número total de atos negativos aos quais a criança expôs os colegas em geral. O intervalo para atos negativos específicos é de 0 a 5, o intervalo para atos negativos em geral é de 0 a 20.
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de crianças expostas a atos negativos em geral “2-3 vezes por mês” ou mais após a intervenção
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Usando um conjunto de perguntas sobre atos negativos físicos, verbais, relacionais e relacionados a objetos, o resultado secundário será um resultado binário em 0) não foi exposto a atos negativos por 2 a 3 meses ou mais e 1) foi exposto a atos negativos 2 -3 vezes por mês ou mais.
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Mudança no número de crianças que expõem outras crianças a atos negativos em geral “2-3 vezes por mês” ou mais.
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Usando um conjunto de perguntas sobre atos negativos físicos, verbais, relacionais e relacionados a objetos, o resultado secundário será um resultado binário em 0) não foi exposto a atos negativos por 2 a 3 meses ou mais e 1) foi exposto a atos negativos 2 -3 vezes por mês ou mais.
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Comportamento pró-social da criança espectadora pós-intervenção
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Questionário de 12 itens, Alsaker 2004
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Mudança no clima autoritário, pós-intervenção
Prazo: O último mês após os marcadores são solicitados a usar "as 4 semanas" como período de tempo para o registro dos atos negativos, 1 e 2 anos após a intervenção
Escala de 10 itens, ajustada de Ertesvåg, 2011
O último mês após os marcadores são solicitados a usar "as 4 semanas" como período de tempo para o registro dos atos negativos, 1 e 2 anos após a intervenção
Mudança nas crenças de autoeficácia do pessoal, pós-intervenção
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Escala de 5 itens, ajustada de Fischer, 2019
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Mudança na compreensão do pessoal sobre o bullying entre crianças em jardins de infância
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Questionário de 8 itens
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Atos negativos específicos aos quais a criança foi exposta no último mês
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Utilizar o conjunto de perguntas sobre atos negativos específicos; físico, verbal, relacional e relacionado ao objeto
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Atos negativos específicos aos quais a criança expôs os colegas no último mês
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Utilizar o conjunto de perguntas sobre atos negativos específicos; físico, verbal, relacional e relacionado ao objeto
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Número total de atos negativos aos quais as crianças foram expostas pelos colegas no último
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Usando um conjunto de perguntas sobre atos negativos físicos, verbais, relacionais e relacionados a objetos, o resultado primário será o número total de atos negativos aos quais a criança foi exposta em geral. O intervalo para atos negativos específicos é de 0 a 5, o intervalo para atos negativos em geral é de 0 a 20.
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Número total de atos negativos que as crianças expuseram aos colegas na postagem do último mês
Prazo: Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos
Usando um conjunto de perguntas sobre atos negativos físicos, verbais, relacionais e relacionados a objetos, o resultado primário será o número total de atos negativos aos quais a criança expôs os colegas em geral. O intervalo para atos negativos específicos é de 0 a 5, o intervalo para atos negativos em geral é de 0 a 20.
Pede-se aos marcadores que utilizem “as últimas 4 semanas” como período de tempo para o registo dos actos negativos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 105246

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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