- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06040437
Be-Prox. Hatékonysági tanulmány a zaklatásról a norvég óvodákban. (Be-Prox)
Az óvodai törvény 41-43. §-aival összhangban biztonságos és egészséges óvodai környezet biztosítása minden norvég gyermek számára, a jelenlegi projekt céljai a következők:
A Be-Prox Norway hatékonyságának értékelése a norvég óvodákban a társak közötti negatív viselkedés és zaklatás megelőzésében és kezelésében.
Megvizsgálni azokat a megvalósítási tényezőket, amelyek elősegítik és gátolják a Be-Prox Norway hatékonyságát a norvég óvodákban.
A Be-Prox Norway beavatkozás költséghatékonyságának leírása a norvég óvodákban.
Tudást szerezni arról, hogyan lehet a Be-Prox Norvég beavatkozást összehangolni és megvalósítani a norvég óvodákban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2021. január 1-jén Norvégiában életbe léptek az óvodai törvény új kiegészítései, amelyek minden gyermek jogát bevezetik a biztonságos és egészséges óvodai környezethez. E törvény értelmében a norvég óvodáknak szisztematikusan kell dolgozniuk a megfélemlítés és a társadalmi kirekesztés megelőzésén, beleértve a zéró toleranciát az olyan jogsértésekkel szemben, mint a kirekesztés, megfélemlítés, erőszak, diszkrimináció és zaklatás. Noha ebben a korban viszonylag keveset tudunk a zaklatásról, egyre több kutatás utal arra, hogy a zaklatás az óvodai kortársak között is előfordul, és a zaklatás korai megélése negatív következményekkel jár.
Jelenleg kevés olyan, bizonyítékokon alapuló beavatkozás létezik, amelyek közvetlenül az óvodai kortársak közötti zaklatást célozzák. A svájci óvodák számára kifejlesztett Be-Prox-ot az óvodai negatív viselkedés és zaklatás megelőzésére, feltárására és kezelésére egy korábbi kísérleti tanulmányban lefordították és hozzáigazították norvég kontextushoz.
A jelenlegi projekt két norvég önkormányzat, a gyermek- és ifjúsági mentális egészséggel és jóléttel foglalkozó regionális központok, valamint kutató- és oktatási intézmények szoros együttműködése.
A projekt célja a Be-Prox Norvégia hatékonyságának értékelése egy klaszteres, randomizált, kontrollált kísérletben, beleértve a folyamat- és megvalósításértékelést, valamint a költséghatékonysági elemzéseket. A projekt tehát megfelel a jelenlegi felhívásnak azáltal, hogy olyan eszközök, rendszerek és modellek kutatását vezeti be, amelyek általánosságban elősegítik a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat a norvég óvodákban, és különösen az óvodai társak közötti negatív cselekedeteket és zaklatást megelőzik.
Ha hatékonynak bizonyul, a Be-Prox Norway országszerte felajánlható az óvodáknak, mint bizonyítékokon alapuló gyakorlat a norvég óvodai társak negatív viselkedésének és zaklatásának megelőzésére, feltárására és kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ingrid Kvestad, dr
- Telefonszám: +4799400431
- E-mail: inkv@norceresearch.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Merete Aasheim, Dr.
- Telefonszám: +47 99 26 46 30
- E-mail: merete.aasheim@uit.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5008
- Toborzás
- NORCE Norwegian Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ingrid Kvestad, dr
- Telefonszám: +4799400431
- E-mail: inkv@norceresearch.no
-
Narvik, Norvégia
- Toborzás
- Narvik municipality
-
Kapcsolatba lépni:
- Gro Hoseth, MA
- E-mail: gro.hoseth@narvik.kommune.no
-
Os, Norvégia
- Toborzás
- Bjørnafjorden municipality
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene K Foer, MA
- E-mail: irfo@bjornafjorden.kommune.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Lena E Sløgedal, MA
- E-mail: lenslo@bjornafjorden.kommune.no
-
Tromsø, Norvégia
- Toborzás
- University of Tromsø
-
Kapcsolatba lépni:
- Merete Aasheim, Dr
- E-mail: merete.aasheim@uit.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2018-2020 között született óvodások a Be-Prox projektbe beiratkoztak és szülői beleegyezéssel vehetnek részt.
- A Be-Prox projektbe beiratkozott norvég óvodák személyzete, akik hozzájárulnak a részvételhez.
- A Be-prox projektbe beiratkozott óvodások szülei
Kizárási kritériumok:
- 2021-2023 között született gyerekek
- olyan gyermekek, akiknek nincs szülői hozzájárulásuk a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátás
|
|
Kísérleti: Be-Prox beavatkozás
Képzés a 6 Be-Prox modulban
|
A Be-Prox egy olyan beavatkozás, amelyet az óvodai negatív viselkedés megelőzésére, feltárására és kezelésére fejlesztettek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekek számának változása, amely más gyerekeket negatív viselkedésnek tesz ki
Időkeret: Beavatkozás előtt, utókor, 9 hónap
|
Fizikai, verbális, relációs és tárgyhoz kapcsolódó negatív cselekedetekre vonatkozó skála használata Az elsődleges eredménynél a skálákat összegző pontszámként kell használni, ahol a „mások kitétele” úgy van definiálva, mint mások kitétele a negatív cselekedetek valamelyikének „több mint hetente egyszer".
|
Beavatkozás előtt, utókor, 9 hónap
|
A többi gyermek által negatív viselkedésnek kitett gyermekek számának változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, utókor, 9 hónap
|
Fizikai, verbális, relációs és tárgyhoz kapcsolódó negatív cselekedetekre vonatkozó skála használata Az elsődleges eredménynél a skálákat összegző pontszámként használjuk a „kitettséget” úgy definiálják, mint amikor mások ki vannak téve a negatív cselekedetek egyikének „további mint hetente egyszer”.
|
Beavatkozás előtt, utókor, 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azok a gyermekek számának változása, akik más gyerekeket negatív viselkedésnek tesznek ki 1 és 2 évvel a beavatkozás után
Időkeret: 1 és 2 évvel a beavatkozás után
|
Fizikai, verbális, relációs és tárgyhoz kapcsolódó negatív cselekedetekre vonatkozó skála használata Az elsődleges eredménynél a skálákat összegző pontszámként kell használni, ahol a „mások kitétele” úgy van definiálva, mint mások kitétele a negatív cselekedetek valamelyikének „több mint hetente egyszer".
|
1 és 2 évvel a beavatkozás után
|
A többi gyermek által negatív viselkedésnek kitett gyermekek számának változása 1 és 2 évvel a beavatkozás után
Időkeret: 1 és 2 évvel a beavatkozás után
|
Fizikai, verbális, relációs és tárgyhoz kapcsolódó negatív cselekedetekre vonatkozó skála használata Az elsődleges eredménynél a skálákat összegző pontszámként használjuk a „kitettséget” úgy definiálják, mint amikor mások ki vannak téve a negatív cselekedetek egyikének „további mint hetente egyszer”.
|
1 és 2 évvel a beavatkozás után
|
Változás a gyermek proszociális szemlélő viselkedésében
Időkeret: A beavatkozás előtt, 9 hónappal és 1 és 2 évvel a beavatkozás után
|
12 tételes kérdőív, Alsaker 2004
|
A beavatkozás előtt, 9 hónappal és 1 és 2 évvel a beavatkozás után
|
Változás a tekintélyes éghajlatban
Időkeret: A beavatkozás előtt, 12 hónap múlva, majd 1 és 2 év múlva
|
10 tételes skála, igazítva Ertesvågból, 2011
|
A beavatkozás előtt, 12 hónap múlva, majd 1 és 2 év múlva
|
A személyzet önhatékonysági hiedelmeinek változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, 12 hónap múlva, majd 1 és 2 év múlva
|
5 tételes skála, a Fischertől igazítva, 2019
|
A beavatkozás előtt, 12 hónap múlva, majd 1 és 2 év múlva
|
Változás az óvodai gyermekek megfélemlítésének megértésében
Időkeret: A beavatkozás előtt, 12 hónap múlva, majd 1 és 2 év múlva
|
8 tételes kérdőív
|
A beavatkozás előtt, 12 hónap múlva, majd 1 és 2 év múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105246
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermek megfélemlítése
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok