- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06040437
Be-Prox. Een effectiviteitsonderzoek naar pestinterventies in Noorse kleuterscholen. (Be-Prox)
Met als algemeen doel om een veilige en gezonde kleuterschoolomgeving voor alle Noorse kinderen te garanderen, in overeenstemming met de Kindergarten Act §§41-43, zijn de doelstellingen van het huidige project:
Om de effectiviteit van Be-Prox Noorwegen te evalueren om negatief gedrag en pesten onder leeftijdsgenoten in Noorse kleuterscholen te voorkomen en aan te pakken.
Het onderzoeken van implementatiefactoren die de effectiviteit van Be-Prox Noorwegen in Noorse kleuterscholen bevorderen of belemmeren.
Beschrijven van de kosteneffectiviteit van de interventie van Be-Prox Noorwegen in Noorse kleuterscholen.
Kennis genereren over hoe de interventie van Be-Prox Noorwegen kan worden afgestemd en geïmplementeerd in Noorse kleuterscholen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 1 januari 2021 zijn in Noorwegen nieuwe toevoegingen aan de Kindergarten Act van kracht geworden, waarmee het recht voor alle kinderen op een veilige en gezonde kleuterschoolomgeving wordt ingevoerd. Volgens deze wet moeten Noorse kleuterscholen systematisch werken aan het voorkomen van pesten en sociale uitsluiting, inclusief het aannemen van een nultolerantie voor schendingen zoals uitsluiting, pesten, geweld, discriminatie en intimidatie. Hoewel er relatief weinig bekend is over pesten op deze leeftijd, suggereert een groeiend aantal onderzoeken dat pesten ook voorkomt tussen leeftijdsgenoten op de kleuterschool en dat het ervaren van pesten op jonge leeftijd gepaard gaat met negatieve gevolgen.
Momenteel zijn er weinig evidence-based interventies die zich rechtstreeks richten op pesten onder kleuters. Be-Prox, ontwikkeld voor Zwitserse kleuterscholen om negatief gedrag en pesten op kleuterscholen te voorkomen, aan het licht te brengen en aan te pakken, is in een eerdere pilotstudie vertaald en aangepast naar een Noorse context.
Het huidige project is een nauwe samenwerking tussen twee Noorse gemeenten, regionale centra voor geestelijke gezondheidszorg en welzijn voor kinderen en jongeren, en onderzoeks- en onderwijsinstellingen.
Het project heeft tot doel de effectiviteit van de Be-Prox Noorwegen te evalueren in een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, inclusief proces- en implementatie-evaluatie en kosteneffectiviteitsanalyses. Daarom voldoet het project aan de huidige oproep door onderzoek te introduceren naar instrumenten, systemen en modellen die op bewijs gebaseerde praktijken in Noorse kleuterscholen in het algemeen bevorderen, en om negatieve daden en pesterijen tussen leeftijdsgenoten in de kleuterschool in het bijzonder te voorkomen.
Als het effectief blijkt te zijn, kan Be-Prox Noorwegen aan kleuterscholen in het hele land worden aangeboden als op bewijs gebaseerde praktijk om negatief gedrag en pesten onder Noorse kleuters te voorkomen, aan het licht te brengen en aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
-
Narvik, Noorwegen
- Narvik municipality
-
Os, Noorwegen
- Bjørnafjorden municipality
-
Tromsø, Noorwegen
- University of Tromsø
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geboren in 2018-2020 in kleuterscholen die zijn ingeschreven voor het Be-Prox-project en met toestemming van de ouders om deel te nemen.
- Personeel i Noorse kleuterscholen die zijn ingeschreven voor het Be-Prox-project en die toestemming geven om deel te nemen.
- Ouders van kinderen in kleuterscholen die zijn ingeschreven voor het Be-prox-project
Uitsluitingscriteria:
- kinderen geboren in 2021-2023
- kinderen zonder toestemming van de ouders om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Be-Prox-tussenkomst
Opleiding in de 6 Be-Prox-module
|
Be-Prox is een interventie ontwikkeld om negatief gedrag op kleuterscholen te voorkomen, aan het licht te brengen en aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal negatieve handelingen waaraan kinderen door leeftijdsgenoten zijn blootgesteld in de afgelopen maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van een reeks vragen over fysieke, verbale, relationele en objectgerelateerde negatieve handelingen zal de primaire uitkomst het totale aantal negatieve handelingen zijn waaraan het kind in totaal is blootgesteld.
Het bereik voor de specifieke negatieve handelingen is 0-5, het bereik voor negatieve handelingen in totaal is 0-20.
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Totaal aantal negatieve handelingen waar kinderen leeftijdgenoten aan hebben blootgesteld in de afgelopen maand na de interventie.
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van een reeks vragen over fysieke, verbale, relationele en objectgerelateerde negatieve handelingen, zal de primaire uitkomst het totale aantal negatieve handelingen zijn waaraan het kind zijn leeftijdsgenoten in totaal heeft blootgesteld.
Het bereik voor de specifieke negatieve handelingen is 0-5, het bereik voor negatieve handelingen in totaal is 0-20.
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal kinderen dat na de interventie in het algemeen ‘2-3 keer per maand’ of meer wordt blootgesteld aan negatieve handelingen
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van een reeks vragen over fysieke, verbale, relationele en objectgerelateerde negatieve handelingen, zal de secundaire uitkomst een binaire uitkomst zijn voor 0) niet blootgesteld zijn aan negatieve handelingen 2-3 maanden of langer en 1) blootgesteld zijn aan negatieve handelingen 2 -3 keer per maand of meer.
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Verandering in het aantal kinderen dat andere kinderen blootstelt aan negatieve daden, in het algemeen ‘2-3 keer per maand’ of vaker.
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van een reeks vragen over fysieke, verbale, relationele en objectgerelateerde negatieve handelingen, zal de secundaire uitkomst een binaire uitkomst zijn voor 0) niet blootgesteld zijn aan negatieve handelingen 2-3 maanden of langer en 1) blootgesteld zijn aan negatieve handelingen 2 -3 keer per maand of meer.
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Prosociaal omstandersgedrag van kinderen na interventie
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Vragenlijst met 12 items, Alsaker 2004
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Verandering in het gezaghebbende klimaat, na interventie
Tijdsspanne: De post van de laatste maand. Scorers wordt gevraagd om "de 4 weken" te gebruiken als het tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen, 1 en 2 jaar na de interventie
|
Schaal met 10 items, aangepast vanaf Ertesvåg, 2011
|
De post van de laatste maand. Scorers wordt gevraagd om "de 4 weken" te gebruiken als het tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen, 1 en 2 jaar na de interventie
|
|
Verandering in de overtuigingen over de zelfeffectiviteit van het personeel, na de interventie
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Schaal met 5 items, aangepast vanaf Fischer, 2019
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Verandering in het inzicht van het personeel in pesten onder kinderen op kleuterscholen
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Vragenlijst met 8 items
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Specifieke negatieve handelingen waaraan het kind de afgelopen maand is blootgesteld
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van de reeks vragen over specifieke negatieve handelingen; fysiek, verbaal, relationeel en objectgerelateerd
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Specifieke negatieve handelingen waaraan het kind de afgelopen maand leeftijdsgenoten heeft blootgesteld
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van de reeks vragen over specifieke negatieve handelingen; fysiek, verbaal, relationeel en objectgerelateerd
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Totaal aantal negatieve daden waaraan kinderen de laatste tijd door leeftijdsgenoten zijn blootgesteld
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van een reeks vragen over fysieke, verbale, relationele en objectgerelateerde negatieve handelingen zal de primaire uitkomst het totale aantal negatieve handelingen zijn waaraan het kind in totaal is blootgesteld.
Het bereik voor de specifieke negatieve handelingen is 0-5, het bereik voor negatieve handelingen in totaal is 0-20.
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
|
Totaal aantal negatieve daden die kinderen de afgelopen maand aan leeftijdgenoten hebben blootgesteld
Tijdsspanne: Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Met behulp van een reeks vragen over fysieke, verbale, relationele en objectgerelateerde negatieve handelingen, zal de primaire uitkomst het totale aantal negatieve handelingen zijn waaraan het kind zijn leeftijdsgenoten in totaal heeft blootgesteld.
Het bereik voor de specifieke negatieve handelingen is 0-5, het bereik voor negatieve handelingen in totaal is 0-20.
|
Scorers wordt gevraagd om "de laatste 4 weken" te gebruiken als tijdsbestek voor hun registratie van de negatieve handelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 105246
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .