- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06040437
Be-Prox. En effektivitetsstudie av mobbetiltak i norske barnehager. (Be-Prox)
Med et overordnet mål om å sikre et trygt og godt barnehagemiljø for alle norske barn i henhold til barnehageloven §§41-43, er målene for det pågående prosjektet:
Å evaluere effektiviteten til Be-Prox Norge for å forebygge og håndtere negativ atferd og mobbing blant jevnaldrende i norske barnehager.
Å undersøke implementeringsfaktorer som fremmer og hemmer effektiviteten til Be-Prox Norway i norske barnehager.
Å beskrive kostnadseffektiviteten til Be-Prox Norway-intervensjonen i norske barnehager.
Å generere kunnskap om hvordan Be-Prox Norway-intervensjonen kan samkjøres og implementeres i norske barnehager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. januar 2021 trådte nye tillegg til barnehageloven i kraft i Norge som innfører alle barns rett til et trygt og godt barnehagemiljø. Norske barnehager skal etter denne loven systematisk arbeide for å forebygge mobbing og sosial ekskludering, herunder vedta en nulltoleranse for krenkelser som eksklusjon, mobbing, vold, diskriminering og trakassering. Mens det er relativt lite kjent om mobbing i denne alderen, tyder en økende mengde forskning på at mobbing forekommer også mellom jevnaldrende i barnehagen og at det å oppleve mobbing i tidlig alder er forbundet med negative konsekvenser.
For tiden er det få evidensbaserte intervensjoner som er direkte rettet mot mobbing blant jevnaldrende i barnehagen. Be-Prox, utviklet for sveitsiske barnehager for å forebygge, avdekke og håndtere negativ atferd og mobbing i barnehager er oversatt og justert til en norsk kontekst i en tidligere pilotstudie.
Det aktuelle prosjektet er et nært samarbeid mellom to norske kommuner, regionale sentre for barn og unges psykiske helse og velferd, og forsknings- og utdanningsinstitusjoner.
Prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten til Be-Prox Norge i en klynge randomisert kontrollert studie, inkludert prosess- og implementeringsevaluering og kostnadseffektivitetsanalyser. Prosjektet følger derfor gjeldende utlysning gjennom å introdusere forskning på verktøy, systemer og modeller som fremmer evidensbasert praksis i norske barnehager generelt, og for å forebygge negative handlinger og mobbing mellom jevnaldrende i barnehagen spesielt.
Dersom det er bevist effektivt, kan Be-Prox Norge tilbys barnehager over hele landet som evidensbasert praksis for å forebygge, avdekke og håndtere negativ atferd og mobbing blant norske barnehagefeller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
-
Narvik, Norge
- Narvik municipality
-
Os, Norge
- Bjørnafjorden municipality
-
Tromsø, Norge
- University of Tromsø
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn født 2018-2020 i barnehager meldte seg på Be-Prox-prosjektet og med samtykke fra foreldre til å delta.
- Personell i norske barnehager som er påmeldt Be-Prox-prosjektet og som samtykker til å delta.
- Foreldre til barn i barnehager meldte seg på Be-prox-prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- barn født 2021-2023
- barn uten foreldres samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Be-Prox intervensjon
Opplæring i 6 Be-Prox-modulen
|
Be-Prox er en intervensjon utviklet for å forebygge, avdekke og håndtere negativ atferd i barnehager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall negative handlinger barn har blitt utsatt for av jevnaldrende de siste månedene etter intervensjon.
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Ved å bruke et sett med spørsmål om fysiske, verbale, relasjonelle og objektrelaterte negative handlinger, vil primært utfall være det totale antallet negative handlinger barnet har vært utsatt for totalt sett.
Området for de spesifikke negative handlingene er 0-5, området for negative handlinger totalt sett er 0-20.
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Totalt antall negative handlinger barn har utsatt jevnaldrende for den siste måneden etter intervensjon.
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Ved å bruke et sett med spørsmål om fysiske, verbale, relasjonelle og objektrelaterte negative handlinger, vil primærutfallet være det totale antallet negative handlinger barnet har utsatt jevnaldrende for totalt sett.
Området for de spesifikke negative handlingene er 0-5, området for negative handlinger totalt sett er 0-20.
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall barn som blir utsatt for negative handlinger totalt "2-3 ganger i måneden" eller mer etter intervensjon
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Ved å bruke et sett med spørsmål om fysiske, verbale, relasjonelle og objektrelaterte negative handlinger, vil sekundærutfallet være et binært utfall på 0) ikke vært utsatt for negative handlinger 2-3 måneder eller mer og 1) å være utsatt for negative handlinger 2 -3 ganger i måneden eller mer.
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Endring i antall barn som utsetter andre barn for negative handlinger totalt "2-3 ganger i måneden" eller mer.
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Ved å bruke et sett med spørsmål om fysiske, verbale, relasjonelle og objektrelaterte negative handlinger, vil sekundærutfallet være et binært utfall på 0) ikke vært utsatt for negative handlinger 2-3 måneder eller mer og 1) å være utsatt for negative handlinger 2 -3 ganger i måneden eller mer.
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Barns prososial tilskueratferd etter intervensjon
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
12 punkters spørreskjema, Alsaker 2004
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Endring i autoritativt klima, etter intervensjon
Tidsramme: Den siste månedsposten Scorer blir bedt om å bruke "de 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene, 1 og 2 år etter intervensjon.
|
10-punkts skala, justert fra Ertesvåg, 2011
|
Den siste månedsposten Scorer blir bedt om å bruke "de 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene, 1 og 2 år etter intervensjon.
|
|
Endring i personellets tro på selvtillit, etter intervensjon
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
5-elementskala, justert fra Fischer, 2019
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Endring i personalets forståelse av mobbing blant barn i barnehager
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
8 elementer spørreskjema
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Spesifikke negative handlinger barnet har vært utsatt for den siste måneden
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Bruke settet med spørsmål om spesifikke negative handlinger; fysisk, verbal, relasjonell og objektrelatert
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Spesifikke negative handlinger barnet har utsatt jevnaldrende for den siste måneden
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Bruke settet med spørsmål om spesifikke negative handlinger; fysisk, verbal, relasjonell og objektrelatert
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Totalt antall negative handlinger barn har blitt utsatt for av jevnaldrende sist
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Ved å bruke et sett med spørsmål om fysiske, verbale, relasjonelle og objektrelaterte negative handlinger, vil primært utfall være det totale antallet negative handlinger barnet har vært utsatt for totalt sett.
Området for de spesifikke negative handlingene er 0-5, området for negative handlinger totalt sett er 0-20.
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
|
Totalt antall negative handlinger barn har utsatt jevnaldrende for siste måneds innlegg
Tidsramme: Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Ved å bruke et sett med spørsmål om fysiske, verbale, relasjonelle og objektrelaterte negative handlinger, vil primærutfallet være det totale antallet negative handlinger barnet har utsatt jevnaldrende for totalt sett.
Området for de spesifikke negative handlingene er 0-5, området for negative handlinger totalt sett er 0-20.
|
Scorer blir bedt om å bruke "de siste 4 ukene" som tidsramme for registrering av de negative handlingene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105246
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .