- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041191
Aistien käsittelytaidot taaperoille, joilla on nivelten hyperliikkuvuus
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ayse Simsek, Gazi University
Tutkimus aistinkäsittelytaidoista taaperolla, jolla on nivelten hyperliikkuvuus
osoittaa, että lapsilla ja aikuisilla, joilla on nivelten liikaliikkuvuus, voidaan tunnistaa yleisiä kliinisiä ongelmia, jotka eivät liity toisiinsa, kuten krooninen väsymys, ahdistuneisuus ja monet maha-suolikanavan toimintahäiriöt [4-6].
Kun otetaan huomioon nivelten yliliikkuvuuden suhde nivelten lihasjänteyteen ja ryhtiin, aistinkäsittelytaidot voivat vaikuttaa myös henkilöillä, joilla on hyperliikkuvuus.
Mikään kirjallisuuden tutkimus ei tutki nivelten yliliikkuvuuden ja aistinvaraisen prosessoinnin välistä suhdetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita nivelten liikaliikkuvuus jo 12-14 kuukauden iässä ja selvittää sen suhdetta aistinvaraiseen käsittelytaitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Erzurum Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset, jotka ovat syntyneet 12-14 kuukauden iässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
12-14 kuukauden ikäiset terveet lapset
-
Poissulkemiskriteerit:
- heillä oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, geneettisiä tai kromosomipoikkeavuuksia, heillä oli tunnettuja aineenvaihduntahäiriöitä tai heillä oli kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on GJH
Lapset, jotka saivat yli 4 pistettä Beighton-pisteillä tehdyssä hypermobiliteettiarvioinnissa, sisällytettiin tähän ryhmään.
Aistinkäsittelytaidot arvioitiin imeväisten aistitoimintojen testillä
|
Tutkimukseen osallistuneet lapset arvioitiin yliliikkuvuuden perusteella ja jaettiin sitten kahteen ryhmään.
Molempien ryhmien lapsia arvioitiin aistinkäsittelytaitojen perusteella.
|
|
Lapset ilman GJH:ta
Lapset, jotka saivat alle 4 pistettä Beighton-pisteillä tehdyssä hypermobiliteettiarvioinnissa, sisällytettiin tähän ryhmään.
Aistinkäsittelytaidot arvioitiin imeväisten aistitoimintojen testillä
|
Tutkimukseen osallistuneet lapset arvioitiin yliliikkuvuuden perusteella ja jaettiin sitten kahteen ryhmään.
Molempien ryhmien lapsia arvioitiin aistinkäsittelytaitojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beighton Score
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
. Testi koostuu viidestä osasta: (1) positiivinen, jos viidennen metakarpofalangeaalisen nivelen passiivinen dorsiflexio on yli 90 astetta (kaksipuolinen testi); (2) positiivinen, jos kyynärnivelen passiivinen hyperekstensio on >10 (kaksipuolinen testi); (3) positiivinen, jos polvinivelen passiivinen hyperekstensio on >10 (kaksipuolinen testi); (4) peukalon passiivinen asettelu kyynärvarren koukistuspuolelle on positiivinen nivelen hyperliikkuvuuden suhteen (kaksipuolinen testi), jos olkapää on 90 asteen taivutuksessa, kyynärpää on ojennettuna ja koko peukalo koskettaa kyynärvarren koukistuspuolta; ja (5) pistemäärä on positiivinen, kun nilkan dorsifleksio on >30 (kaksipuolinen testi).
Arviointi suoritettiin sekä oikealta että vasemmalta puolelta ja kohta sai 1 pisteen, jos nivelissä havaittiin yliliikkuvuutta, ja 0 pistettä, jos ei, kunkin kohdan ohjeiden mukaan.
Yliliikkuvuuden määrittämiseen käytettiin raja-arvoa > 4
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvojen sensoristen toimintojen testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
TSFI:tä käytetään ensisijaisesti 4–18 kuukauden ikäisten vauvojen sensorisen puolustuskäyttäytymisen arvioimiseen.
Testata; Se koostuu 5 alajaksosta ja 24 kohdasta.
TSFI edellyttää, että vauvaa stimuloidaan ja se on vuorovaikutuksessa erilaisten materiaalien kanssa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-49 ja testissä on normiarvoja eri ikäryhmille.
Vaikka sitä käytetään neljännestä kuukaudesta lähtien, luotettavimmat ja pätevimmät tulokset saadaan 7-18 kuukauden iässä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01.02-687785
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .