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Abilità di elaborazione sensoriale nei bambini con ipermobilità articolare

11 settembre 2023 aggiornato da: Ayse Simsek, Gazi University

Un'indagine sulle capacità di elaborazione sensoriale nei bambini con ipermobilità articolare

mostra che bambini e adulti con ipermobilità articolare possono essere identificati con problemi clinici comuni non correlati, come affaticamento cronico, ansia e una serie di disturbi funzionali gastrointestinali [4-6]. Considerando la relazione tra l’ipermobilità articolare e il tono muscolare articolare e la postura, anche le capacità di elaborazione sensoriale possono essere influenzate negli individui con ipermobilità. Nessuno studio in letteratura esamina la relazione tra ipermobilità articolare ed elaborazione sensoriale. Questo studio è stato pianificato per rilevare l'ipermobilità articolare già a 12-14 mesi e per esaminare la sua relazione con le capacità di elaborazione sensoriale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino
        • Erzurum Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani nati a termine tra 12 e 14 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini sani di 12-14 mesi

-

Criteri di esclusione:

  • avevano gravi malformazioni congenite, anomalie genetiche o cromosomiche, disturbi metabolici noti o convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con GJH
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini che hanno ottenuto un punteggio superiore a 4 punti nella valutazione dell'ipermobilità effettuata con il punteggio Beighton. capacità di elaborazione sensoriale valutate con il test delle funzioni sensoriali nei neonati
I bambini inclusi nello studio sono stati valutati in termini di ipermobilità e poi divisi in due gruppi. I bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati in termini di capacità di elaborazione sensoriale.
Bambini senza GJH
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 4 punti nella valutazione dell'ipermobilità effettuata con il punteggio Beighton. capacità di elaborazione sensoriale valutate con il test delle funzioni sensoriali nei neonati
I bambini inclusi nello studio sono stati valutati in termini di ipermobilità e poi divisi in due gruppi. I bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati in termini di capacità di elaborazione sensoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Beighton
Lasso di tempo: 20 minuti
. Il test è composto da 5 elementi: (1) positivo se la dorsiflessione passiva del quinto punteggio dell'articolazione metacarpo-falangea è maggiore di 90 gradi (test bilaterale); (2) positivo se l'iperestensione passiva dell'articolazione del gomito è >10 (test bilaterale); (3) positivo se l'iperestensione passiva dell'articolazione del ginocchio è >10 (test bilaterale); (4) l'apposizione passiva del pollice al lato flessore dell'avambraccio è positiva per l'ipermobilità articolare (test bilaterale) se la spalla è a 90 di flessione, il gomito è esteso e l'intero pollice tocca il lato flessore dell'avambraccio; e (5) il punteggio è positivo quando la dorsiflessione della caviglia è >30 (test bilaterale). La valutazione è stata eseguita sia sul lato destro che su quello sinistro e all'item è stato assegnato 1 punto se veniva rilevata ipermobilità nelle articolazioni e 0 punti in caso contrario, secondo le istruzioni di ciascun item. Per definire l’ipermobilità è stato utilizzato un punteggio cut-off >4
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 20 minuti
Il TSFI viene utilizzato principalmente per valutare i comportamenti di difesa sensoriale nei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi. Test; Si compone di 5 sottosezioni e 24 articoli. TSFI richiede che il bambino venga stimolato e interagisca con una varietà di materiali. Il punteggio totale varia tra 0 e 49 e il test ha valori normali per diverse fasce di età. Sebbene venga utilizzato a partire dal quarto mese, i risultati più attendibili e validi si ottengono tra i 7-18 mesi.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-604.01.02-687785

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Prove cliniche su Valutazione

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