- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06041191
Abilità di elaborazione sensoriale nei bambini con ipermobilità articolare
11 settembre 2023 aggiornato da: Ayse Simsek, Gazi University
Un'indagine sulle capacità di elaborazione sensoriale nei bambini con ipermobilità articolare
mostra che bambini e adulti con ipermobilità articolare possono essere identificati con problemi clinici comuni non correlati, come affaticamento cronico, ansia e una serie di disturbi funzionali gastrointestinali [4-6].
Considerando la relazione tra l’ipermobilità articolare e il tono muscolare articolare e la postura, anche le capacità di elaborazione sensoriale possono essere influenzate negli individui con ipermobilità.
Nessuno studio in letteratura esamina la relazione tra ipermobilità articolare ed elaborazione sensoriale.
Questo studio è stato pianificato per rilevare l'ipermobilità articolare già a 12-14 mesi e per esaminare la sua relazione con le capacità di elaborazione sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino
- Erzurum Technical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani nati a termine tra 12 e 14 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini sani di 12-14 mesi
-
Criteri di esclusione:
- avevano gravi malformazioni congenite, anomalie genetiche o cromosomiche, disturbi metabolici noti o convulsioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con GJH
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini che hanno ottenuto un punteggio superiore a 4 punti nella valutazione dell'ipermobilità effettuata con il punteggio Beighton.
capacità di elaborazione sensoriale valutate con il test delle funzioni sensoriali nei neonati
|
I bambini inclusi nello studio sono stati valutati in termini di ipermobilità e poi divisi in due gruppi.
I bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati in termini di capacità di elaborazione sensoriale.
|
|
Bambini senza GJH
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 4 punti nella valutazione dell'ipermobilità effettuata con il punteggio Beighton.
capacità di elaborazione sensoriale valutate con il test delle funzioni sensoriali nei neonati
|
I bambini inclusi nello studio sono stati valutati in termini di ipermobilità e poi divisi in due gruppi.
I bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati in termini di capacità di elaborazione sensoriale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Beighton
Lasso di tempo: 20 minuti
|
. Il test è composto da 5 elementi: (1) positivo se la dorsiflessione passiva del quinto punteggio dell'articolazione metacarpo-falangea è maggiore di 90 gradi (test bilaterale); (2) positivo se l'iperestensione passiva dell'articolazione del gomito è >10 (test bilaterale); (3) positivo se l'iperestensione passiva dell'articolazione del ginocchio è >10 (test bilaterale); (4) l'apposizione passiva del pollice al lato flessore dell'avambraccio è positiva per l'ipermobilità articolare (test bilaterale) se la spalla è a 90 di flessione, il gomito è esteso e l'intero pollice tocca il lato flessore dell'avambraccio; e (5) il punteggio è positivo quando la dorsiflessione della caviglia è >30 (test bilaterale).
La valutazione è stata eseguita sia sul lato destro che su quello sinistro e all'item è stato assegnato 1 punto se veniva rilevata ipermobilità nelle articolazioni e 0 punti in caso contrario, secondo le istruzioni di ciascun item.
Per definire l’ipermobilità è stato utilizzato un punteggio cut-off >4
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il TSFI viene utilizzato principalmente per valutare i comportamenti di difesa sensoriale nei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Test; Si compone di 5 sottosezioni e 24 articoli.
TSFI richiede che il bambino venga stimolato e interagisca con una varietà di materiali.
Il punteggio totale varia tra 0 e 49 e il test ha valori normali per diverse fasce di età.
Sebbene venga utilizzato a partire dal quarto mese, i risultati più attendibili e validi si ottengono tra i 7-18 mesi.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-604.01.02-687785
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sviluppo del bambino
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
-
CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Valutazione
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...SospesoPartecipanti saniStati Uniti
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Firat UniversitySconosciutoAttività fisica
-
Metropolitan University CollegeCompletatoDisturbi della deglutizioneDanimarca
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
Nationwide Children's HospitalCompletato
-
Alberto PilottoReclutamentoPersone anziane | Malattie croniche non trasmissibiliItalia
-
Coloplast A/SCompletatoQualità della vita | Ruolo dell'infermiera | Colostomia Stomia | Stomia Ileostomia | Perdita dal sito dello stomaDanimarca
-
Jessa HospitalCompletatoCicatrice | Cardiochirurgia mininvasivaBelgio