Érzékszervi feldolgozási készségek ízületi hipermobilitású kisgyermekeknél
2023. szeptember 11. frissítette: Ayse Simsek, Gazi University
Érzékszervi feldolgozási készségek vizsgálata ízületi hipermobilitásban szenvedő kisgyermekeknél
azt mutatja, hogy az ízületi hipermobilitásban szenvedő gyermekek és felnőttek olyan gyakori klinikai problémákkal azonosíthatók, amelyek nem kapcsolódnak egymáshoz, mint például a krónikus fáradtság, szorongás és számos gasztrointesztinális funkcionális rendellenesség [4-6].
Figyelembe véve az ízületi hipermobilitás kapcsolatát az ízületi izomtónussal és a testtartással, az érzékszervi feldolgozási képességek is érintettek lehetnek a hipermobilitásban szenvedő egyénekben.
Az irodalomban egyetlen tanulmány sem vizsgálja az ízületi hipermobilitás és az érzékszervi feldolgozás kapcsolatát.
Ezt a vizsgálatot az ízületi hipermobilitás kimutatására tervezték már 12-14 hónapos korban, és megvizsgálták annak kapcsolatát az érzékszervi feldolgozási képességekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Erzurum Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12-14 hónapos korban született egészséges gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
12-14 hónapos egészséges gyermekek
-
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett fejlődési rendellenességeik voltak, genetikai vagy kromoszóma-rendellenességük volt, ismert anyagcserezavaruk volt, vagy görcsrohamuk volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GJH-s gyerekek
Ebbe a csoportba kerültek azok a gyerekek, akik a Beighton-pontszámmal végzett hipermobilitás-értékelésben 4 pont feletti eredményt értek el.
Az érzékszervi feldolgozási készségeket a csecsemők szenzoros funkcióinak tesztjével értékelték
|
A vizsgálatba bevont gyerekeket a hipermobilitás szempontjából értékelték, majd két csoportra osztották.
A gyerekeket mindkét csoportban az érzékszervi feldolgozási képességek szempontjából értékelték.
|
|
Gyerekek GJH nélkül
Ebbe a csoportba kerültek azok a gyerekek, akik a Beighton-pontszámmal végzett hipermobilitás-értékelésben 4 pont alatti eredményt értek el.
Az érzékszervi feldolgozási készségeket a csecsemők szenzoros funkcióinak tesztjével értékelték
|
A vizsgálatba bevont gyerekeket a hipermobilitás szempontjából értékelték, majd két csoportra osztották.
A gyerekeket mindkét csoportban az érzékszervi feldolgozási képességek szempontjából értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beighton Score
Időkeret: 20 perc
|
. A teszt 5 tételből áll: (1) pozitív, ha az ötödik metacarpophalangealis ízület passzív dorsiflexiója 90 foknál nagyobb (kétoldali teszt); (2) pozitív, ha a könyökízület passzív hiperextenziója >10 (kétoldali teszt); (3) pozitív, ha a térdízület passzív hiperextenziója >10 (kétoldali teszt); (4) a hüvelykujj passzív appozíciója az alkar hajlító oldalához pozitív az ízületi hipermobilitás szempontjából (kétoldali teszt), ha a váll 90 flexióban van, a könyök kinyújtott, és az egész hüvelykujj érinti az alkar hajlító oldalát; és (5) a pontszám pozitív, ha a boka dorsiflexiója >30 (kétoldali teszt).
Az értékelés a jobb és a bal oldalon is megtörtént, és az egyes tételek utasításai szerint a tétel 1 pontot kapott, ha az ízületekben hipermobilitást észleltünk, és 0 pontot, ha nem.
A 4-nél nagyobb határértéket használtuk a hipermobilitás meghatározására
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi funkciók vizsgálata csecsemőknél
Időkeret: 20 perc
|
A TSFI-t elsősorban a 4-18 hónapos csecsemők szenzoros védekezési viselkedésének értékelésére használják.
Teszt; 5 alfejezetből és 24 tételből áll.
A TSFI-hez a csecsemőt stimulálni kell, és különféle anyagokkal kell kölcsönhatásba lépnie.
Az összpontszám 0-49 között változik, és a teszt különböző korcsoportokra vonatkozó normaértékekkel rendelkezik.
Bár a negyedik hónaptól alkalmazzák, a legmegbízhatóbb és legvalószínűbb eredmények 7-18 hónap között érhetők el.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-604.01.02-687785
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .