Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske bearbejdningsfærdigheder hos småbørn med ledhypermobilitet

11. september 2023 opdateret af: Ayse Simsek, Gazi University

En undersøgelse af sensoriske bearbejdningsfærdigheder hos småbørn med ledhypermobilitet

viser, at børn og voksne med hypermobilitet i leddene kan identificeres med almindelige kliniske problemer, som ikke er relaterede, såsom kronisk træthed, angst og en række gastrointestinale funktionelle lidelser [4-6]. I betragtning af forholdet mellem ledhypermobilitet og leds muskeltonus og kropsholdning kan sensoriske bearbejdningsevner også påvirkes hos personer med hypermobilitet. Ingen undersøgelse i litteraturen undersøger sammenhængen mellem ledhypermobilitet og sensorisk bearbejdning. Denne undersøgelse var planlagt til at opdage ledhypermobilitet så tidligt som 12-14 måneder og undersøge dets forhold til sensoriske bearbejdningsfærdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Erzurum Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn født til termin mellem 12-14 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

12-14 måneder gamle raske børn

-

Ekskluderingskriterier:

  • de havde store medfødte misdannelser, havde genetiske eller kromosomale abnormiteter, havde kendte stofskifteforstyrrelser eller havde anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med GJH
Børn, der scorede over 4 point i hypermobilitetsvurderingen foretaget med Beighton-score, blev inkluderet i denne gruppe. sensoriske bearbejdningsfærdigheder vurderet med Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Diagnostisk test: Vurdering
Børnene inkluderet i undersøgelsen blev evalueret med hensyn til hypermobilitet og derefter delt i to grupper. Børn i begge grupper blev evalueret med hensyn til sensoriske bearbejdningsfærdigheder.
Børn uden GJH
Børn, der scorede under 4 point i hypermobilitetsvurderingen foretaget med Beighton-score, blev inkluderet i denne gruppe. sensoriske bearbejdningsfærdigheder vurderet med Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Diagnostisk test: Vurdering
Børnene inkluderet i undersøgelsen blev evalueret med hensyn til hypermobilitet og derefter delt i to grupper. Børn i begge grupper blev evalueret med hensyn til sensoriske bearbejdningsfærdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beighton score
Tidsramme: 20 minutter
. Testen består af 5 punkter: (1) positiv, hvis den passive dorsalfleksion af det femte metacarpophalangeale ledscore er større end 90 grader (bilateral test); (2) positiv, hvis passiv hyperekstension af albueleddet er >10 (bilateral test); (3) positiv, hvis passiv hyperekstension af knæleddet er >10 (bilateral test); (4) passiv apposition af tommelfingeren til flexorsiden af ​​underarmen er positiv for ledhypermobilitet (bilateral test), hvis skulderen er ved 90 flexion, albuen er strakt, og hele tommelfingeren rører flexorsiden af ​​underarmen; og (5) scoren er positiv, når dorsalfleksion af anklen er >30 (bilateral test). Vurderingen blev udført på både højre og venstre side, og emnet fik 1 point, hvis der blev påvist hypermobilitet i leddene, og 0 point, hvis ikke, i henhold til anvisningerne for hvert emne. Cut-off score på >4 blev brugt til at definere hypermobilitet
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Tidsramme: 20 minutter
TSFI bruges primært til at vurdere sensorisk forsvarsadfærd hos spædbørn i alderen 4-18 måneder. Prøve; Den består af 5 underafsnit og 24 punkter. TSFI kræver, at spædbarnet stimuleres og interagerer med en række forskellige materialer. Den samlede score varierer mellem 0-49 og testen har normværdier for forskellige aldersgrupper. Selvom det bruges fra den fjerde måned, opnås de mest pålidelige og valide resultater mellem 7-18 måneder.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-77082166-604.01.02-687785

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner