- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06041191
Навыки сенсорной обработки у малыша с гипермобильностью суставов
11 сентября 2023 г. обновлено: Ayse Simsek, Gazi University
Исследование навыков сенсорной обработки у детей с гипермобильностью суставов
показывает, что у детей и взрослых с гипермобильностью суставов могут наблюдаться общие клинические проблемы, не связанные друг с другом, такие как хроническая усталость, тревога и ряд функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта [4-6].
Учитывая взаимосвязь гипермобильности суставов с мышечным тонусом и осанкой суставов, у людей с гипермобильностью также могут быть затронуты навыки обработки сенсорной информации.
Ни одно исследование в литературе не изучает взаимосвязь между гипермобильностью суставов и сенсорной обработкой.
Это исследование было запланировано для выявления гипермобильности суставов уже в 12-14 месяцев и изучения ее связи с навыками обработки сенсорной информации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Erzurum Technical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети, рожденные в срок от 12 до 14 месяцев.
Описание
Критерии включения:
Здоровые дети 12-14 месяцев.
-
Критерий исключения:
- у них были серьезные врожденные пороки развития, генетические или хромосомные аномалии, известные метаболические нарушения или судороги.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с GJH
В эту группу были включены дети, набравшие более 4 баллов по оценке гипермобильности по шкале Бейтона.
навыки сенсорной обработки, оцениваемые с помощью теста сенсорных функций у младенцев
|
Детей, включенных в исследование, оценивали по показателям гипермобильности, а затем разделили на две группы.
Детей в обеих группах оценивали с точки зрения навыков обработки сенсорной информации.
|
|
Дети без GJH
В эту группу были включены дети, набравшие менее 4 баллов по оценке гипермобильности по шкале Бейтона.
навыки сенсорной обработки, оцениваемые с помощью теста сенсорных функций у младенцев
|
Детей, включенных в исследование, оценивали по показателям гипермобильности, а затем разделили на две группы.
Детей в обеих группах оценивали с точки зрения навыков обработки сенсорной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бейтон Оценка
Временное ограничение: 20 минут
|
. Тест состоит из 5 пунктов: (1) положительный, если показатель пассивного тыльного сгибания пятого пястно-фалангового сустава превышает 90 градусов (двусторонний тест); (2) положительный, если пассивное переразгибание локтевого сустава >10 (двусторонний тест); (3) положительный, если пассивное переразгибание коленного сустава >10 (двусторонний тест); (4) пассивное прижатие большого пальца к сгибательной стороне предплечья является положительным признаком гипермобильности сустава (двусторонний тест), если плечо согнуто на 90 градусов, локоть разогнут и весь большой палец касается сгибательной стороны предплечья; и (5) оценка положительна, когда тыльное сгибание голеностопного сустава >30 (двусторонний тест).
Оценка проводилась как с правой, так и с левой стороны, при этом пункту присваивался 1 балл, если была выявлена гипермобильность в суставах, и 0 баллов, если нет, согласно инструкции к каждому пункту.
Пороговый показатель >4 использовался для определения гипермобильности.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорных функций у младенцев
Временное ограничение: 20 минут
|
TSFI в основном используется для оценки сенсорно-защитного поведения у младенцев в возрасте от 4 до 18 месяцев.
Тест; Он состоит из 5 подразделов и 24 пунктов.
TSFI требует, чтобы младенца стимулировали и он взаимодействовал с различными материалами.
Общий балл варьируется от 0 до 49, и тест имеет нормальные значения для разных возрастных групп.
Хотя его применяют с четвертого месяца, наиболее надежные и действительные результаты получаются в период от 7 до 18 месяцев.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-604.01.02-687785
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .