- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041191
Sensorische verwerkingsvaardigheden bij peuters met gewrichtshypermobiliteit
11 september 2023 bijgewerkt door: Ayse Simsek, Gazi University
Een onderzoek naar sensorische verwerkingsvaardigheden bij peuters met gewrichtshypermobiliteit
laat zien dat kinderen en volwassenen met gewrichtshypermobiliteit kunnen worden geïdentificeerd met veel voorkomende klinische problemen die niets met elkaar te maken hebben, zoals chronische vermoeidheid, angst en een reeks gastro-intestinale functionele stoornissen [4-6].
Gezien de relatie tussen gewrichtshypermobiliteit en gewrichtsspiertonus en houding, kunnen sensorische verwerkingsvaardigheden ook worden beïnvloed bij personen met hypermobiliteit.
Geen enkel onderzoek in de literatuur onderzoekt de relatie tussen gewrichtshypermobiliteit en sensorische verwerking.
Deze studie was bedoeld om gewrichtshypermobiliteit al na 12 tot 14 maanden te detecteren en de relatie ervan met sensorische verwerkingsvaardigheden te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Erzurum Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen geboren tussen 12 en 14 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde kinderen van 12-14 maanden oud
-
Uitsluitingscriteria:
- ze hadden ernstige aangeboren afwijkingen, hadden genetische of chromosomale afwijkingen, hadden stofwisselingsstoornissen gekend of hadden toevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met GJH
Kinderen die meer dan 4 punten scoorden in de hypermobiliteitsbeoordeling gemaakt met de Beighton-score, werden in deze groep opgenomen.
sensorische verwerkingsvaardigheden beoordeeld met de Test of Sensory Functions bij Infants
|
De kinderen die aan het onderzoek deelnamen, werden beoordeeld op hun hypermobiliteit en vervolgens in twee groepen verdeeld.
Kinderen in beide groepen werden geëvalueerd op het gebied van sensorische verwerkingsvaardigheden.
|
|
Kinderen zonder GJH
Kinderen die minder dan 4 punten scoorden in de hypermobiliteitsbeoordeling gemaakt met de Beighton-score, werden in deze groep opgenomen.
sensorische verwerkingsvaardigheden beoordeeld met de Test of Sensory Functions bij Infants
|
De kinderen die aan het onderzoek deelnamen, werden beoordeeld op hun hypermobiliteit en vervolgens in twee groepen verdeeld.
Kinderen in beide groepen werden geëvalueerd op het gebied van sensorische verwerkingsvaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beighton-score
Tijdsspanne: 20 minuten
|
. De test bestaat uit 5 items: (1) positief als de passieve dorsiflexie van het vijfde metacarpofalangeale gewrichtsscore groter is dan 90 graden (bilaterale test); (2) positief als de passieve hyperextensie van het ellebooggewricht >10 is (bilaterale test); (3) positief als de passieve hyperextensie van het kniegewricht >10 is (bilaterale test); (4) passieve appositie van de duim aan de flexorzijde van de onderarm is positief voor gewrichtshypermobiliteit (bilaterale test) als de schouder 90 flexie heeft, de elleboog is gestrekt en de hele duim de flexorzijde van de onderarm raakt; en (5) de score is positief wanneer de dorsiflexie van de enkel >30 is (bilaterale test).
De beoordeling werd zowel aan de rechter- als aan de linkerkant uitgevoerd en het item kreeg 1 punt als hypermobiliteit in de gewrichten werd gedetecteerd, en 0 punten als dat niet het geval was, volgens de instructies van elk item.
Om hypermobiliteit te definiëren werd een grensscore van >4 gebruikt
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van sensorische functies bij zuigelingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De TSFI wordt voornamelijk gebruikt om het sensorische afweergedrag bij baby's van 4 tot 18 maanden te beoordelen.
Test; Het bestaat uit 5 subsecties en 24 items.
TSFI vereist dat het kind wordt gestimuleerd en interactie heeft met een verscheidenheid aan materialen.
De totaalscore varieert tussen 0-49 en de test kent normwaarden voor verschillende leeftijdsgroepen.
Hoewel het vanaf de vierde maand wordt gebruikt, worden de meest betrouwbare en valide resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01.02-687785
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .