- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06041191
Habilidades de procesamiento sensorial en niños pequeños con hipermovilidad articular
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
Una investigación de las habilidades de procesamiento sensorial en niños pequeños con hipermovilidad articular
muestra que los niños y adultos con hipermovilidad articular pueden identificarse con problemas clínicos comunes que no están relacionados, como fatiga crónica, ansiedad y una variedad de trastornos funcionales gastrointestinales [4-6].
Teniendo en cuenta la relación entre la hipermovilidad articular con el tono de los músculos articulares y la postura, las habilidades de procesamiento sensorial también pueden verse afectadas en personas con hipermovilidad.
Ningún estudio en la literatura examina la relación entre la hipermovilidad articular y el procesamiento sensorial.
Este estudio fue planeado para detectar la hipermovilidad articular a los 12-14 meses y examinar su relación con las habilidades de procesamiento sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Erzurum Technical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos nacidos a término entre 12 y 14 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños sanos de 12 a 14 meses.
-
Criterio de exclusión:
- tenían malformaciones congénitas importantes, anomalías genéticas o cromosómicas, trastornos metabólicos conocidos o convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con GJH
En este grupo se incluyeron los niños que obtuvieron puntuaciones superiores a 4 puntos en la evaluación de hipermovilidad realizada con la puntuación de Beighton.
Habilidades de procesamiento sensorial evaluadas con la Prueba de funciones sensoriales en bebés
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Los niños incluidos en el estudio fueron evaluados en términos de hipermovilidad y luego divididos en dos grupos.
Los niños de ambos grupos fueron evaluados en términos de habilidades de procesamiento sensorial.
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Niños sin GJH
En este grupo se incluyeron los niños que obtuvieron puntuaciones inferiores a 4 puntos en la evaluación de hipermovilidad realizada con la puntuación de Beighton.
Habilidades de procesamiento sensorial evaluadas con la Prueba de funciones sensoriales en bebés
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Los niños incluidos en el estudio fueron evaluados en términos de hipermovilidad y luego divididos en dos grupos.
Los niños de ambos grupos fueron evaluados en términos de habilidades de procesamiento sensorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: 20 minutos
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. La prueba consta de 5 ítems: (1) positivo si la puntuación de la dorsiflexión pasiva de la quinta articulación metacarpofalángica es mayor a 90 grados (prueba bilateral); (2) positivo si la hiperextensión pasiva de la articulación del codo es >10 (prueba bilateral); (3) positivo si la hiperextensión pasiva de la articulación de la rodilla es >10 (prueba bilateral); (4) la aposición pasiva del pulgar al lado flexor del antebrazo es positiva para la hipermovilidad articular (prueba bilateral) si el hombro está en 90° de flexión, el codo está extendido y todo el pulgar toca el lado flexor del antebrazo; y (5) la puntuación es positiva cuando la dorsiflexión del tobillo es >30 (prueba bilateral).
La valoración se realizó tanto en el lado derecho como en el izquierdo, y al ítem se le otorgaba 1 punto si se detectaba hipermovilidad en las articulaciones, y 0 puntos en caso contrario, según las instrucciones de cada ítem.
Se utilizó una puntuación de corte >4 para definir la hipermovilidad.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El TSFI se utiliza principalmente para evaluar conductas de defensa sensorial en bebés de 4 a 18 meses.
Prueba; Consta de 5 subsecciones y 24 artículos.
TSFI requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con una variedad de materiales.
La puntuación total varía entre 0 y 49 y la prueba tiene valores normalizados para diferentes grupos de edad.
Aunque se utiliza a partir del cuarto mes, los resultados más fiables y válidos se obtienen entre los 7-18 meses.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01.02-687785
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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