Dovednosti smyslového zpracování u batolete s kloubní hypermobilitou
11. září 2023 aktualizováno: Ayse Simsek, Gazi University
Zkoumání dovedností senzorického zpracování u batolat s kloubní hypermobilitou
ukazuje, že děti a dospělí s kloubní hypermobilitou mohou být identifikováni s běžnými klinickými problémy, které spolu nesouvisí, jako je chronická únava, úzkost a řada gastrointestinálních funkčních poruch [4–6].
Vezmeme-li v úvahu vztah kloubní hypermobility s kloubním svalovým tonusem a držením těla, mohou být u jedinců s hypermobilitou ovlivněny také senzorické zpracovatelské schopnosti.
Žádná studie v literatuře nezkoumá vztah mezi kloubní hypermobilitou a smyslovým zpracováním.
Tato studie byla plánována tak, aby detekovala kloubní hypermobilitu již ve 12-14 měsících a prověřila její vztah k senzorickým zpracovatelským dovednostem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Erzurum Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti narozené v termínu mezi 12-14 měsícem
Popis
Kritéria pro zařazení:
12-14 měsíční zdravé děti
-
Kritéria vyloučení:
- měli velké vrozené malformace, měli genetické nebo chromozomální abnormality, měli známé metabolické poruchy nebo měli záchvaty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s GJH
Do této skupiny byly zařazeny děti, které dosáhly více než 4 bodů v hodnocení hypermobility pomocí Beightonova skóre.
dovednosti smyslového zpracování hodnocené testem smyslových funkcí u kojenců
|
Děti zařazené do studie byly hodnoceny z hlediska hypermobility a následně rozděleny do dvou skupin.
Děti v obou skupinách byly hodnoceny z hlediska smyslových zpracovatelských dovedností.
|
|
Děti bez GJH
Do této skupiny byly zahrnuty děti, které dosáhly méně než 4 bodů v hodnocení hypermobility provedeném Beightonovým skóre.
dovednosti smyslového zpracování hodnocené testem smyslových funkcí u kojenců
|
Děti zařazené do studie byly hodnoceny z hlediska hypermobility a následně rozděleny do dvou skupin.
Děti v obou skupinách byly hodnoceny z hlediska smyslových zpracovatelských dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beighton skóre
Časové okno: 20 minut
|
. Test se skládá z 5 položek: (1) pozitivní, pokud je pasivní dorzální flexe skóre pátého metakarpofalangeálního kloubu větší než 90 stupňů (bilaterální test); (2) pozitivní, pokud je pasivní hyperextenze loketního kloubu >10 (bilaterální test); (3) pozitivní, pokud je pasivní hyperextenze kolenního kloubu >10 (bilaterální test); (4) pasivní apozice palce k flexorové straně předloktí je pozitivní na kloubní hypermobilitu (bilaterální test), pokud je rameno ve flexi 90, loket je natažený a celý palec se dotýká flexorové strany předloktí; a (5) skóre je pozitivní, když je dorzální flexe kotníku >30 (bilaterální test).
Hodnocení bylo prováděno na pravé i levé straně a předmět dostal 1 bod, pokud byla zjištěna hypermobilita v kloubech, a 0 bodů, pokud ne, podle pokynů každé položky.
Pro definici hypermobility bylo použito hraniční skóre >4
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 20 minut
|
TSFI se primárně používá k hodnocení senzorického obranného chování u kojenců ve věku 4-18 měsíců.
Test; Skládá se z 5 podsekcí a 24 položek.
TSFI vyžaduje, aby bylo dítě stimulováno a interagovalo s různými materiály.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a test má normální hodnoty pro různé věkové skupiny.
Přestože se používá od čtvrtého měsíce, nejspolehlivějších a nejplatnějších výsledků se dosáhne mezi 7-18 měsícem.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01.02-687785
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .