Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti smyslového zpracování u batolete s kloubní hypermobilitou

11. září 2023 aktualizováno: Ayse Simsek, Gazi University

Zkoumání dovedností senzorického zpracování u batolat s kloubní hypermobilitou

ukazuje, že děti a dospělí s kloubní hypermobilitou mohou být identifikováni s běžnými klinickými problémy, které spolu nesouvisí, jako je chronická únava, úzkost a řada gastrointestinálních funkčních poruch [4–6]. Vezmeme-li v úvahu vztah kloubní hypermobility s kloubním svalovým tonusem a držením těla, mohou být u jedinců s hypermobilitou ovlivněny také senzorické zpracovatelské schopnosti. Žádná studie v literatuře nezkoumá vztah mezi kloubní hypermobilitou a smyslovým zpracováním. Tato studie byla plánována tak, aby detekovala kloubní hypermobilitu již ve 12-14 měsících a prověřila její vztah k senzorickým zpracovatelským dovednostem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Erzurum Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti narozené v termínu mezi 12-14 měsícem

Popis

Kritéria pro zařazení:

12-14 měsíční zdravé děti

-

Kritéria vyloučení:

  • měli velké vrozené malformace, měli genetické nebo chromozomální abnormality, měli známé metabolické poruchy nebo měli záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s GJH
Do této skupiny byly zařazeny děti, které dosáhly více než 4 bodů v hodnocení hypermobility pomocí Beightonova skóre. dovednosti smyslového zpracování hodnocené testem smyslových funkcí u kojenců
Diagnostický test: Posouzení
Děti zařazené do studie byly hodnoceny z hlediska hypermobility a následně rozděleny do dvou skupin. Děti v obou skupinách byly hodnoceny z hlediska smyslových zpracovatelských dovedností.
Děti bez GJH
Do této skupiny byly zahrnuty děti, které dosáhly méně než 4 bodů v hodnocení hypermobility provedeném Beightonovým skóre. dovednosti smyslového zpracování hodnocené testem smyslových funkcí u kojenců
Diagnostický test: Posouzení
Děti zařazené do studie byly hodnoceny z hlediska hypermobility a následně rozděleny do dvou skupin. Děti v obou skupinách byly hodnoceny z hlediska smyslových zpracovatelských dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beighton skóre
Časové okno: 20 minut
. Test se skládá z 5 položek: (1) pozitivní, pokud je pasivní dorzální flexe skóre pátého metakarpofalangeálního kloubu větší než 90 stupňů (bilaterální test); (2) pozitivní, pokud je pasivní hyperextenze loketního kloubu >10 (bilaterální test); (3) pozitivní, pokud je pasivní hyperextenze kolenního kloubu >10 (bilaterální test); (4) pasivní apozice palce k flexorové straně předloktí je pozitivní na kloubní hypermobilitu (bilaterální test), pokud je rameno ve flexi 90, loket je natažený a celý palec se dotýká flexorové strany předloktí; a (5) skóre je pozitivní, když je dorzální flexe kotníku >30 (bilaterální test). Hodnocení bylo prováděno na pravé i levé straně a předmět dostal 1 bod, pokud byla zjištěna hypermobilita v kloubech, a 0 bodů, pokud ne, podle pokynů každé položky. Pro definici hypermobility bylo použito hraniční skóre >4
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 20 minut
TSFI se primárně používá k hodnocení senzorického obranného chování u kojenců ve věku 4-18 měsíců. Test; Skládá se z 5 podsekcí a 24 položek. TSFI vyžaduje, aby bylo dítě stimulováno a interagovalo s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a test má normální hodnoty pro různé věkové skupiny. Přestože se používá od čtvrtého měsíce, nejspolehlivějších a nejplatnějších výsledků se dosáhne mezi 7-18 měsícem.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-604.01.02-687785

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit