- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041191
Sensorisk bearbetningsförmåga hos småbarn med ledöverrörlighet
11 september 2023 uppdaterad av: Ayse Simsek, Gazi University
En undersökning av sensorisk bearbetningsförmåga hos småbarn med ledöverrörlighet
visar att barn och vuxna med ledöverrörlighet kan identifieras med vanliga kliniska problem som inte är relaterade, såsom kronisk trötthet, ångest och en rad gastrointestinala funktionella störningar [4-6].
Med tanke på sambandet mellan ledöverrörlighet och ledmuskeltonus och hållning, kan sensoriska bearbetningsförmåga också påverkas hos individer med överrörlighet.
Ingen studie i litteraturen undersöker sambandet mellan ledöverrörlighet och sensorisk bearbetning.
Denna studie planerades för att upptäcka ledöverrörlighet så tidigt som efter 12-14 månader och för att undersöka dess samband med sensorisk bearbetningsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Erzurum Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn födda vid termin mellan 12-14 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
12-14 månader gamla friska barn
-
Exklusions kriterier:
- de hade stora medfödda missbildningar, hade genetiska eller kromosomala avvikelser, hade kända metabola störningar eller hade krampanfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med GJH
Barn som fick över 4 poäng i den hypermobilitetsbedömning som gjordes med Beighton-poängen inkluderades i denna grupp.
sensoriska bearbetningsförmåga bedöms med test av sensoriska funktioner hos spädbarn
|
Barnen som ingick i studien utvärderades med avseende på hypermobilitet och delades sedan in i två grupper.
Barn i båda grupperna utvärderades i termer av sensorisk bearbetningsförmåga.
|
|
Barn utan GJH
Barn som fick under 4 poäng i den hypermobilitetsbedömning som gjordes med Beighton-poängen inkluderades i denna grupp.
sensoriska bearbetningsförmåga bedöms med test av sensoriska funktioner hos spädbarn
|
Barnen som ingick i studien utvärderades med avseende på hypermobilitet och delades sedan in i två grupper.
Barn i båda grupperna utvärderades i termer av sensorisk bearbetningsförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beighton poäng
Tidsram: 20 minuter
|
. Testet består av 5 punkter: (1) positivt om den passiva dorsalflexionen av den femte metakarpofalangealleden är större än 90 grader (bilateralt test); (2) positiv om passiv hyperextension av armbågsleden är >10 (bilateralt test); (3) positiv om passiv hyperextension av knäleden är >10 (bilateralt test); (4) passiv placering av tummen mot flexorsidan av underarmen är positivt för ledöverrörlighet (bilateralt test) om axeln är vid 90 flexion, armbågen är utsträckt och hela tummen vidrör flexorsidan av underarmen; och (5) poängen är positiv när dorsalflexion av fotleden är >30 (bilateralt test).
Bedömningen gjordes på både höger och vänster sida och föremålet gavs 1 poäng om överrörlighet upptäcktes i lederna och 0 poäng om inte, enligt instruktionerna för varje punkt.
Cut-off poäng på >4 användes för att definiera hypermobilitet
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av sensoriska funktioner hos spädbarn
Tidsram: 20 minuter
|
TSFI används främst för att bedöma sensoriska försvarsbeteenden hos spädbarn i åldern 4-18 månader.
Testa; Den består av 5 underavdelningar och 24 punkter.
TSFI kräver att barnet stimuleras och interagerar med en mängd olika material.
Totalpoängen varierar mellan 0-49 och provet har normvärden för olika åldersgrupper.
Även om det används från den fjärde månaden, uppnås de mest tillförlitliga och giltiga resultaten mellan 7-18 månader.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01.02-687785
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .