Sydämen esikuntotuksen, kuntoutuksen ja potilaskoulutuksen vaikutus potilaiden tuloksiin, jotka joutuvat ensimmäistä kertaa AF-ablaatioon (CREED AF)

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. CREED AF -tutkimuksen suorittaa University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust. Yhteistyötä tehdään Coventryssa Isossa-Britanniassa sijaitsevan voittoa tavoittelemattoman kuntoutuskeskuksen Atrium Healthin kanssa. Atrium Healthin perusti NHS:n eturivin kliininen henkilökunta tarjotakseen ihmisille räätälöityjä liikunta- ja koulutusohjelmia. Potilaat, joilla on AF ja jotka lähetetään ensimmäistä kertaa AF-ablaatioon University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trustissa, otetaan mukaan tutkimukseen. Tavoitteena on tutkia räätälöidyn kattavan sydämen kuntoutusohjelman (sekä ennen suunniteltua AF-ablaatiota että sen jälkeen), joka sisältää harjoitusohjelman ja potilaskoulutusohjelman, joka sisältää elämäntapakäyttäytymisen muutoksen (CREED AF -interventio), tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kontrollihaara). ).

CREED AF -interventioon sisältyy sydänharjoitus/kuntoutusharjoitusohjelma yhdistettynä potilaskoulutusohjelmaan.

Yleistettävyyden varmistamiseksi tulevia kokeita varten säännökset perustuvat nykyisiin sydänkuntoutusmalleihin sydän- ja verisuonisairauksissa. Jokaiselle interventioon satunnaistetulle potilaalle toimitetaan 6–8 viikon tuettu ohjelma, jossa harjoitetaan 2–3 kertaa viikossa. Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen tapaamiseen "CREED AF -lääkärin" (kardio-keuhkojen kliinisen harjoittelun erikoisfysiologi tai fysioterapeutti) kanssa arvioidakseen sairaushistoriaa, lääkitystä, kliinisiä parametreja, fyysisen aktiivisuuden historiaa ja keskustellakseen osallistujan tavoitteista, odotuksista. , pelkoja ja huolia. CREED AF -hoitoon satunnaistetut potilaat pääsevät sekä olemassa oleviin kardiopulmonaalisiin kuntoutusohjelmiin Atrium Health Centressä Coventryssa (eli he harjoittelevat useista sydän- ja keuhkosairauksista kärsivien ihmisten rinnalla jo käynnissä olevissa istunnoissa) että ohjaajan johtamiin ohjelmiin. , kotitreenit, jotka järjestetään livenä videoneuvotteluohjelmiston kautta. On odotettavissa, että CREED AF -interventioon satunnaistetut osallistujat valitsevat yhdistelmän kahdesta lähestymistavasta vähentääkseen Atrium-terveyskeskukseen saapumisen ja sieltä poistumisen matkustusrajoituksia ja työskennelläkseen joustavammin osallistujan työ-/henkilöelämän ympärillä. Käytettävyyden ja resurssien maksimoimiseksi samalla kun varmistetaan, että hyödyt säilyvät, CREED AF:n interventio toimitetaan "rullaavana" ohjelmana. CREED AF:n interventioon satunnaistetut osallistujat voivat liittyä välittömästi olemassa oleviin sydän- ja keuhkokuntoutusohjelmiin sen sijaan, että odottaisivat riittävän määrän rekrytointia muodostaakseen erillisen ryhmän kokeen osallistujia.

Sydämen esi/kuntoutus Tämä on räätälöity, yksilöllinen harjoitusohjelma ennalta määrätyillä parametreilla. Kliinisten tietojen, harjoitusarvioinnin tietojen ja potilaskeskeisen tavoitteen asettamisen perusteella suunnitellaan turvallinen ja tehokas harjoitusresepti, joka voidaan suorittaa joko Atrium Healthin olemassa olevilla kardiopulmonaalisilla harjoitusryhmillä tai ohjaajan johtamilla verkkotunteilla. on saatavilla. AF:lle ominaista harjoitusopastusta annetaan yksilöllisesti 1-1 perehdyttämisharjoituksen aikana ohjelman ensimmäisellä viikolla, ja kliininen henkilökunta vahvistaa koko ajan. Kardiopulmonaalisten kuntoutusohjelmien yhteydessä suoritettavat perehdyttämisistunnot antavat osallistujille mahdollisuuden rakentaa itseluottamustaan ​​ja määrätty harjoitus optimoidaan.

Sydämen kuntoutus voidaan suorittaa olemassa olevien NHS:n kliinisen henkilökunnan toimittamien kardiopulmonaalisten kuntoutusohjelmien puitteissa. Jopa 3 kertaa viikossa, yksi tunti, harjoituksia 6-8 viikon ajan ennen AF-ablaatiota ja 6-8 viikon ajan sen jälkeen, mitattavissa olevalla ja progressiivisella annoksella yksilöllistä, multimodaalista, aerobista, lihasvoimaa, kestävyyttä ja toiminnallista kuntoa ' Harjoittele. Riittävä lämmittely ja jäähdytys sisällytetään. Intensiteettiä voidaan seurata ja säätää käyttämällä sykettä (tarvittaessa), koetun rasituksen luokittelua ja hengenahdistusta. AF-ablaatiotoimenpiteen jälkeen on normaalisti 1-2 viikon toipumisjakso, jotta haava paranee reisiluun sisäänpääsykohdassa. Vasta kun osallistuja on suorittanut tämän 2 viikon palautumisjakson, hän aloittaa harjoituksen uudelleen.

Harjoituskomponentti optimoidaan sopimaan laajalle joukolle potilaita, mukaan lukien heikkokuntoiset, huonokuntoiset, vähän liikkuvat ja harjoittelemattomat osallistujat. Perinteinen kuntosaliharjoittelu yhdistetään "toiminnallisen kuntoilun" kanssa. Ohjelma on erittäin mukautuva, jotta se mahdollistaa personoinnin heikomman tai korkeamman kyvyn osallistujille, samalla kun varmistetaan turvallisuus ja tehokkuus. Tämä on laajalle levinnyt käytäntö sydän-keuhkojen kuntoutusohjelmissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Juoksumattojen, polkupyörien ja soutuergometrien lisäksi hyödynnetään helposti saatavilla olevia toiminnallisia kuntoiluvälineitä, kuten portaat, lattia-agilitytikkaat, matalat tasapainopalkit, tehopussit, plyometriset laatikot, pallot (heitto/pomppu) jne. Hyödynnetään myös erilaisia ​​kehonpainoharjoituksia online-istuntoihin kotona. Keskeistä toimintaamme on CREED AF:n erikoislääkärin asiantuntemus ja kokemus, joka varmistaa kokonaisvaltaisen, turvallisen, yksilöllisen ja tehokkaan harjoittelun.

Koulutus, käyttäytyminen ja elämäntapa AF-riskitekijän muutostuki Koulutusohjelma toimitetaan 1-1-istunnoissa delegoidun ja pätevän tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka voidaan toimittaa joko kasvokkain tai online-videoneuvotteluohjelmiston kautta. . Koulutusistunto toimitetaan osana CREED AF -interventiota. Käyttäytymisen muuttaminen voi olla vaikeaa, ja psykologisen tuen merkitys AF-potilaille tunnustetaan. Siksi keskustelut yksilöiden kanssa muutoksen motivaatiosta, muutoksen esteistä, tavoitteiden asettamisesta ja ongelmanratkaisusta itsetehokkuuden rakentamiseksi ja käyttäytymisen muuttamisen kannustamiseksi, sitoutumiseen ja riskitekijöiden muutosten noudattamiseen sisällytetään. Joka toinen viikko (yhteensä 6 1-1 koulutuskertaa, 3 harjoitusta esikuntoutusjaksossa ennen ablaatiota ja 3 harjoitusta kuntoutuksessa ablaation jälkeen) ennen tai jälkeen harjoituksen, osallistujat saavat 1-1 30 minuutin käyttäytymisjakson. ja motivoiva istunto, jonka tavoitteena on parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin liikunta- ja elämäntapamuutostavoitteiden noudattamista. Tämän tarkoituksena on tarjota potilaille apua elämäntapojen riskitekijöiden hallinnassa. Näitä ovat muun muassa alkoholin kulutuksen vähentäminen alle 2 yksikköön päivässä (Ison-Britannian hallituksen nykyisten ohjeiden mukaisesti), hyvän verenpaineen hallinnan varmistaminen kansainvälisten ohjeiden mukaisesti (<140/85 mmHg), tupakanpolton lopettamisen tuki, hyvä diabetes. valvonta, neuvonta painonpudotuksen hallinnassa (ruokavalion ja liikunnan avulla) sekä obstruktiivisen uniapnean (OSA) tunnistaminen ja hoito. Interventioryhmän potilaille toimitetaan kirjallista materiaalia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, potilastyökirja ja julkisesti saatavilla olevat potilastiedotteet sekä viitoitus tukiryhmiin kullekin yksilölle soveltuvin osin.

Sekä kontrolli- että interventioryhmät tekevät CPET:n lähtötilanteessa ja 10 viikkoa (± 2 viikkoa) ablaation jälkeen. Testillä arvioidaan harjoituskykyä ja se antaa indikaattorin osallistujan sydän-hengityskuntoon. Testit tehdään UHCW:n hengityslaboratoriossa. Laboratorio on UKAS-akkreditoitu IQIPS-standardin mukaan suorittamaan CPET:tä. Kaikki osallistujat noudattavat CPET:n paikallista UHCW-standardinmukaista toimintatapaa VO2-huipputestin aikana. Nämä tiedot ovat saatavilla yksityiskohtaisesti erillisessä asiakirjassa, mutta lyhyesti:

1. Osallistujalta mitataan pituus ja paino sekä tiedot nykyisistä lääkkeistä.
2. Heille kerrotaan menettelystä yksityiskohtaisesti ja kaikkiin kysymyksiin vastataan.
3. Spirometria mitataan pakotetusta vitaalikapasiteetista ennen CPET:n aloittamista.
4. Osallistujaan liitetään 12-kytkentäinen EKG.
5. Hans Rudolph -kasvonaamari asennetaan osallistujaan ja kerättyihin lähtötietoihin.
6. Verenpainemansetti ja pulssioksimetri kiinnitetään lähtötilanteessa ja testin aikana tehtyihin mittauksiin.
7. Harjoitusprotokolla alkaa nostamalla harjoituksen intensiteettiä, kunnes osallistuja kokee, ettei voi jatkaa, kun poljinnopeus laskee 5 % tai enemmän tai kun harjoitustestiä johtava henkilö pyytää sen lopettamista.
8. Toipumisjakso, johon liittyy matalan intensiteetin harjoittelua.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat myös 30 minuutin 1-1 koulutusistunnon (etänä tai henkilökohtaisesti) CREED AF:n harjoittajalta ennen AF-ablaatiota, jossa he käyvät läpi AF:n riskitekijät ja mitä he voivat tehdä. parantaakseen terveyttään. Istunnossa keskustellaan osallistujan kanssa AF:hen liittyvistä riskitekijöistä ja suosituksista, mitä toimenpiteitä osallistujan tulisi tehdä näiden tekijöiden minimoimiseksi, viittoja julkisesti saatavilla oleviin potilastietolehtisiin (esim. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-patient-resources). Tutkimuksen loppuosan ajan he noudattavat ablaatiopotilaiden tavanomaista hoitoreittiä.