Vliv srdeční rehabilitace, rehabilitace a edukace pacientů na výsledky u pacientů podstupujících první ablaci FS (CREED AF)

Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii. Studie CREED AF bude probíhat od University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust. Bude probíhat spolupráce s Atrium Health, neziskovým cvičebním rehabilitačním centrem se sídlem v Coventry ve Velké Británii. Atrium Health bylo založeno předními klinickými pracovníky NHS, aby lidem poskytovalo cvičební a vzdělávací programy na míru. Do studie budou zařazeni pacienti s FS, kteří jsou doporučeni k první ablaci AF do University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust. Cílem je prozkoumat účinnost na míru šitého komplexního programu srdeční rehabilitace (před i po plánované ablaci FS) zahrnujícího cvičební program a edukační program pro pacienty zahrnující změnu životního stylu (intervence CREED AF) ​​ve srovnání se standardní péčí (kontrolní rameno ).

Intervence CREED AF bude zahrnovat tréninkový program srdečního před/rehabilitačního cvičení v kombinaci s programem vzdělávání pacientů.

Aby byla zajištěna zobecnitelnost pro budoucí studie, budou ustanovení založena na současných modelech poskytování srdeční rehabilitace u kardiovaskulárních onemocnění. Bude poskytnut 6-8týdenní podporovaný program cvičení 2-3krát týdně s počátečním individuálním hodnocením pro každého pacienta randomizovaného k intervenci. Účastníci se zúčastní osobní schůzky s „praktickým lékařem CREED AF“ (specializovaným fyziologem kardiopulmonárního klinického cvičení nebo fyzioterapeutem) za účelem posouzení anamnézy, medikace, klinických parametrů, historie fyzické aktivity a diskuzi o cílech, očekáváních účastníků. , strachy a obavy. Pacienti randomizovaní do intervence CREED AF budou mít přístup jak ke stávajícím programům kardiopulmonální rehabilitace v Atrium Health Centre, Coventry (tj. budou cvičit společně s lidmi s řadou kardiopulmonálních poruch na již probíhajících lekcích), tak pod vedením instruktora. , na domácím cvičení, které bude probíhat živě přes software pro videokonference. Očekává se, že účastníci randomizovaní do intervence CREED AF si vyberou hybrid ze dvou přístupů, aby snížili cestovní omezení při cestě do az Atrium Health Center a aby mohli flexibilněji pracovat v pracovním/osobním životě účastníka. Aby se maximalizovala dostupnost a zdroje a zároveň se zajistilo zachování přínosů, bude intervence CREED AF poskytována jako „průběžný“ program. Účastníci randomizovaní do intervence CREED AF se mohou okamžitě připojit ke stávajícím cvičebním programům kardio-pulmonální rehabilitace, místo aby čekali na nábor dostatečného počtu k vytvoření samostatné skupiny účastníků studie.

Srdeční pre/rehabilitace Půjde o přizpůsobený, individualizovaný cvičební program v rámci předem specifikovaných parametrů. Klinické informace, údaje z hodnocení cvičení a stanovení cílů zaměřených na pacienta budou použity k navržení bezpečného a účinného předpisu cvičení, které lze provést buď pomocí již existujících skupin kardiopulmonálního cvičení v Atrium Health, nebo pomocí online lekcí pod vedením instruktora. bude dostupné. Cvičební pokyny, specifické pro FS, budou poskytovány individuálně během seznamovacího cvičení 1:1 v prvním týdnu programu a posíleny během celého klinickým personálem. Seznamovací sezení, vedená v rámci programů kardiopulmonální rehabilitace, umožní účastníkům vybudovat si sebevědomí a bude předepsána optimalizace cvičení.

Srdeční rehabilitaci lze provádět v rámci stávajících programů kardio-pulmonální rehabilitace poskytovaných klinickým personálem NHS. Až 3x týdně, jednu hodinu, cvičení po dobu 6-8 týdnů před a 6-8 týdnů po ablaci AF, s kvantifikovatelnou a progresivní dávkou individualizované, multimodální, aerobní, svalové síly, vytrvalosti a „funkční kondice 'cvičení. Bude zahrnuto přiměřené zahřátí a ochlazení. Intenzitu lze monitorovat a upravovat pomocí srdeční frekvence (pokud je to vhodné), hodnocení vnímané námahy a stupnice dušnosti. Po ablaci AF obvykle následuje 1-2týdenní období zotavení, aby se umožnilo hojení rány v místě přístupu do femuru. Teprve poté, co účastník dokončí toto 2týdenní období zotavení, obnoví svůj cvičební zásah.

Cvičebná složka bude optimalizována tak, aby byla vhodná pro široké spektrum pacientů včetně křehčích, oslabených, málo pohyblivých, cvičením naivních účastníků. Konvenční cvičení v tělocvičně bude kombinováno s tréninkem „funkčního fitness“. Program bude vysoce přizpůsobitelný, aby umožnil personalizaci pro účastníky s nižší nebo vyšší schopností a zároveň zajistil bezpečnost a účinnost. Toto je rozšířená praxe v rámci programů kardio-pulmonální rehabilitace ve Spojeném království.

Kromě běžeckých pásů, jízdních kol a veslařských ergometrů bude využíváno snadno dostupné funkční fitness vybavení, jako jsou schůdky, podlahové agility žebříky, nízkozdvižné kladiny, power bagy, plyometrické boxy, míče (odhoz/odskok) atd. Využívá se také řada cvičení s vlastní hmotností pro online sezení doma. Ústředním bodem naší intervence jsou odborné znalosti a zkušenosti specialisty CREED AF, který zajistí holistický, bezpečný, individualizovaný a efektivní trénink cvičení.

Vzdělávání, chování a životní styl AF rizikový faktor modifikace Podpora Vzdělávací program bude poskytován v individuálních relacích s delegovaným a kvalifikovaným členem výzkumného týmu, které mohou být poskytnuty tváří v tvář nebo prostřednictvím online softwaru pro videokonference. . Vzdělávací sezení bude probíhat v rámci intervence CREED AF. Změna chování může být obtížná a důležitost psychologické podpory u pacientů s FS je uznávána. Proto budou začleněny diskuse s jednotlivci o motivaci ke změně, bariérách změny, stanovení cílů a řešení problémů s cílem vybudovat vlastní účinnost a podpořit změnu chování, dodržování a dodržování modifikace rizikových faktorů. Každý druhý týden (celkem 6 edukačních sezení 1:1, 3 sezení v rámci rehabilitace před ablací a 3 sezení v rehabilitaci po ablaci), před nebo po cvičení, dostanou účastníci 30minutové behaviorální cvičení 1:1 a motivační sezení s cílem zlepšit krátkodobé a dlouhodobé dodržování cílů cvičení a úpravy životního stylu. Cílem bude pomoci pacientům zvládnout rizikové faktory životního stylu. Ty budou zahrnovat snížení spotřeby alkoholu na méně než 2 jednotky denně (v souladu se současnými vládními směrnicemi Spojeného království), zajistit dobrou kontrolu krevního tlaku v souladu s mezinárodními směrnicemi (<140/85 mmHg), poskytnout podporu při odvykání kouření, pomoc s dobrou cukrovkou kontrola, poradenství v oblasti řízení redukce hmotnosti (pomocí diety a cvičení) a identifikace a léčba obstrukční spánkové apnoe (OSA). Pacientům v intervenční skupině budou poskytnuty písemné materiály, včetně, ale nejen, sešitu pro pacienty a veřejně dostupných informačních letáků pro pacienty, s označením pro podpůrné skupiny podle toho, jak je to vhodné pro každého jednotlivce.

CPET bude prováděna jak kontrolní, tak intervenční skupinou na začátku a 10 týdnů (±2 týdny) po ablaci. Test bude použit k posouzení zátěžové kapacity a poskytne ukazatel kardiorespirační zdatnosti účastníka. Testy budou provedeny v respirační laboratoři UHCW. Laboratoř je UKAS akreditována podle standardu IQIPS k provádění CPET. Během testu VO2peak budou všichni účastníci dodržováni místní standardní operační postup UHCW pro CPET. Tyto informace jsou k dispozici v plném detailu v samostatném dokumentu, ale stručně:

1. Účastníkovi bude změřena jeho výška a váha a shromážděny informace o aktuálních lécích.
2. Nechají si podrobně vysvětlit postup a budou zodpovězeny případné dotazy.
3. Před zahájením CPET bude provedeno spirometrické měření vitální kapacity.
4. Účastníkovi bude připojeno 12svodové EKG.
5. Účastníkovi bude nasazena obličejová maska ​​Hanse Rudolpha a budou shromážděna základní data.
6. Připojí se manžeta krevního tlaku a pulzní oxymetr s měřeními provedenými na začátku a během testu.
7. Cvičební protokol začne se zvyšující se intenzitou cvičení, dokud účastník nepocítí, že nemůže pokračovat, když kadence klesne o 5 % nebo více nebo když jedinec vedoucí zátěžového testu požádá o její zastavení.
8. Období zotavení zahrnující cvičení nízké intenzity.

Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, také před ablací FS absolvují 30minutové edukační sezení 1:1 (na dálku nebo osobně) od praktika CREED AF, aby prošli rizikovými faktory FS a co mohou dělat. ke zlepšení jejich zdraví. Sezení bude zahrnovat diskuzi s účastníkem o rizikových faktorech souvisejících s FS a doporučení, jaká opatření by měl účastník učinit, aby tyto faktory minimalizoval, a to prostřednictvím odkazu na veřejně dostupné příbalové informace pro pacienty (např. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-patient-resources). Po zbytek studie se budou řídit standardní cestou péče o pacienty s ablací.