Impacto de la prehabilitación cardíaca, la rehabilitación y la educación del paciente en los resultados de los pacientes sometidos a ablación de FA por primera vez (CREED AF)

Este es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo y de un solo centro. El estudio CREED AF se llevará a cabo desde el NHS Trust de los hospitales universitarios de Coventry y Warwickshire (UHCW). Habrá colaboración con Atrium Health, un centro de rehabilitación de ejercicios sin fines de lucro ubicado en Coventry, Reino Unido. Atrium Health fue fundado por personal clínico de primera línea del NHS para brindar a las personas programas educativos y de ejercicio personalizados. Se reclutarán para el ensayo pacientes con FA remitidos para ablación de FA por primera vez en los Hospitales Universitarios de Coventry y Warwickshire NHS Trust. El objetivo es explorar la eficacia de un programa de rehabilitación cardíaca integral personalizado (tanto antes como después de la ablación de FA planificada) que comprende un programa de ejercicios y un programa de educación del paciente que incorpora cambios de comportamiento en el estilo de vida (intervención CREED AF), en comparación con la atención estándar (brazo de control ).

La intervención CREED AF implicará un programa de entrenamiento de ejercicios previos y de rehabilitación cardíaca combinado con un programa de educación del paciente.

Para garantizar la generalización para ensayos futuros, las disposiciones se basarán en los modelos actuales de rehabilitación cardíaca en enfermedades cardiovasculares. Se entregará un programa apoyado de 6 a 8 semanas de ejercicio 2-3 veces por semana con una evaluación individual inicial para cada paciente asignado al azar a la intervención. Los participantes asistirán a una cita individual con un 'practicante de CREED AF' (fisiólogo o fisioterapeuta especialista en ejercicio clínico cardiopulmonar) para la evaluación del historial médico, la medicación, los parámetros clínicos, el historial de actividad física y la discusión de los objetivos y expectativas de los participantes. , miedos y preocupaciones. Los pacientes asignados al azar a la intervención CREED AF tendrán acceso a los programas de rehabilitación cardiopulmonar existentes en el Atrium Health Centre, Coventry (es decir, harán ejercicio junto con personas con una variedad de trastornos cardiopulmonares en sesiones que ya están en marcha) Y dirigidos por un instructor. , sesiones de entrenamiento en casa que se realizarán en vivo a través de un software de videoconferencia. Se anticipa que los participantes asignados al azar a la intervención CREED AF elegirán recibir un híbrido de los dos enfoques para reducir las limitaciones de viaje para ir y venir del Atrium Health Center, y trabajar de manera más flexible en la vida personal y laboral del participante. Para maximizar la accesibilidad y los recursos, al tiempo que se garantiza que se retengan los beneficios, la intervención CREED AF se implementará como un programa "continuo". Los participantes asignados al azar a la intervención CREED AF pueden unirse inmediatamente a los programas de ejercicios de rehabilitación cardiopulmonar existentes en lugar de esperar a que se reclute un número suficiente para formar un grupo discreto de participantes del ensayo.

Pre/rehabilitación cardíaca Este será un programa de ejercicio individualizado y personalizado dentro de parámetros preespecificados. La información clínica, los datos de la evaluación del ejercicio y el establecimiento de objetivos centrados en el paciente se utilizarán para diseñar una prescripción de ejercicio segura y eficaz que se pueda realizar utilizando grupos de ejercicio cardiopulmonar preexistentes en Atrium Health o utilizando las clases en línea dirigidas por un instructor que estará disponible. La orientación sobre ejercicios, específica para la FA, se brindará de forma individual durante una sesión de ejercicios de familiarización individualizada en la primera semana del programa y será reforzada durante todo el proceso por el personal clínico. Las sesiones de familiarización, realizadas dentro de los programas de rehabilitación cardiopulmonar, permitirán a los participantes desarrollar su confianza y se optimizará el ejercicio prescrito.

La rehabilitación cardíaca se puede llevar a cabo dentro de los programas de rehabilitación cardiopulmonar existentes impartidos por el personal clínico del NHS. Sesiones de ejercicio de hasta 3 veces por semana, de una hora, durante 6 a 8 semanas antes y 6 a 8 semanas después de la ablación de la FA, con una dosis cuantificable y progresiva de fuerza muscular, resistencia y condición física individualizada, multimodal, aeróbica y funcional. ' ejercicio. Se incorporará un calentamiento y enfriamiento adecuados. La intensidad se puede controlar y ajustar mediante la frecuencia cardíaca (cuando corresponda), la calificación del esfuerzo percibido y la escala de disnea. Normalmente hay un período de recuperación de 1 a 2 semanas después de un procedimiento de ablación de FA para permitir la cicatrización de la herida en el sitio de acceso femoral. Solo después de que el participante haya completado este período de recuperación de 2 semanas, reiniciará su intervención de ejercicio.

El componente de ejercicio se optimizará para que sea apropiado para un amplio espectro de pacientes, incluidos participantes más frágiles, sin condición física, con baja movilidad y que no han hecho ejercicio. El ejercicio de gimnasio convencional se combinará con un entrenamiento de "fitness funcional". El programa será altamente adaptable para permitir la personalización a participantes de menor o mayor capacidad, garantizando al mismo tiempo la seguridad y la eficacia. Esta es una práctica generalizada dentro de los programas de rehabilitación cardiopulmonar en el Reino Unido.

Además de las cintas de correr, las bicicletas y los remoergómetros, se utilizarán equipos de fitness funcionales fácilmente disponibles, como escalones, escaleras de agilidad en el suelo, barras de equilibrio de poca altura, bolsas de energía, cajas pliométricas, pelotas (de lanzamiento/rebote), etc. También se utilizará una variedad de ejercicios de peso corporal para sesiones en línea en casa. Un elemento central de nuestra intervención es la experiencia y los conocimientos del especialista en CREED AF, que garantizará un entrenamiento físico holístico, seguro, individualizado y eficaz.

Educación, comportamiento y estilo de vida Apoyo a la modificación de los factores de riesgo de FA El programa educativo se impartirá en sesiones individuales con un miembro delegado y calificado del equipo de investigación, que se puede impartir cara a cara o mediante un software de videoconferencia en línea. . La sesión educativa se impartirá como parte de la intervención CREED AF. Cambiar comportamientos puede resultar difícil y se reconoce la importancia del apoyo psicológico en los pacientes con FA. Por lo tanto, se incorporarán debates con personas sobre la motivación para el cambio, las barreras para el cambio, el establecimiento de objetivos y la resolución de problemas para desarrollar la autoeficacia y fomentar el cambio de comportamiento, la adherencia y el cumplimiento de la modificación de los factores de riesgo. Cada dos semanas (un total de 6 sesiones educativas individuales, 3 sesiones de prehabilitación antes de la ablación y 3 sesiones de rehabilitación después de la ablación), antes o después del ejercicio, los participantes recibirán una sesión conductual individual de 30 minutos. y sesión motivacional con el objetivo de mejorar la adherencia a corto y largo plazo al ejercicio y los objetivos de modificación del estilo de vida. El objetivo de esto será brindar ayuda a los pacientes para controlar los factores de riesgo del estilo de vida. Estas incluirán la reducción del consumo de alcohol a menos de 2 unidades por día (de acuerdo con las directrices actuales del gobierno del Reino Unido), garantizar un buen control de la presión arterial de acuerdo con las directrices internacionales (<140/85 mmHg), brindar apoyo para dejar de fumar y ayudar con una buena diabetes. control, asesoramiento sobre el manejo de la reducción de peso (a través de dieta y ejercicio) e identificación y tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Los pacientes del grupo de intervención recibirán materiales escritos, que incluyen, entre otros, un libro de trabajo para pacientes y folletos de información para pacientes disponibles públicamente, con señalización para los grupos de apoyo según corresponda a cada individuo.

El CPET será realizado tanto por el grupo de control como por el de intervención al inicio y 10 semanas (± 2 semanas) después de la ablación. La prueba se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio y dará un indicador de la aptitud cardiorrespiratoria del participante. Las pruebas se realizarán en el laboratorio respiratorio de UHCW. El laboratorio está acreditado por UKAS según el estándar IQIPS para realizar CPET. Todos los participantes seguirán el procedimiento operativo estándar local de UHCW para CPET durante su prueba de VO2pico. Esta información está disponible con todo detalle en un documento separado, pero brevemente:

1. Se medirá la altura y el peso del participante y se recopilará información sobre los medicamentos actuales.
2. Se les explicará el procedimiento con todo detalle y se responderá cualquier duda que tengan.
3. Se obtendrá una medición de espirometría de la capacidad vital forzada antes de que comience el CPET.
4. Se conectará al participante un ECG de 12 derivaciones.
5. Se colocará una mascarilla Hans Rudolph al participante y se recopilarán datos de referencia.
6. Se conectará un manguito de presión arterial y un oxímetro de pulso con mediciones tomadas al inicio y durante la prueba.
7. El protocolo de ejercicio comenzará aumentando la intensidad del ejercicio hasta que el participante sienta que no puede continuar, cuando la cadencia caiga un 5% o más o cuando el individuo que dirige la prueba de ejercicio solicite que se detenga.
8. Período de recuperación que implica ejercicio de baja intensidad.

Los participantes que sean asignados al azar al grupo de control también recibirán una sesión educativa personalizada de 30 minutos (de forma remota o en persona) por parte de un profesional de CREED AF antes de la ablación de la FA para analizar los factores de riesgo de la FA y lo que pueden hacer. para mejorar su salud. La sesión incluirá una discusión con el participante sobre los factores de riesgo relacionados con la FA y recomendaciones sobre qué acciones debe tomar el participante para minimizar estos factores, la colocación de carteles en folletos de información para pacientes disponibles públicamente (p. ej. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-patient-resources). Durante el resto del ensayo, seguirán la vía de atención estándar para pacientes de ablación.