Impact de la préadaptation cardiaque, de la réadaptation et de l'éducation des patients sur les résultats des patients subissant une première ablation de FA (CREED AF)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif à centre unique. L'étude CREED AF sera menée par le NHS Trust des hôpitaux universitaires de Coventry et Warwickshire (UHCW). Il y aura une collaboration avec Atrium Health, un centre de réadaptation par l'exercice à but non lucratif situé à Coventry, au Royaume-Uni. Atrium Health a été fondée par le personnel clinique de première ligne du NHS pour proposer aux gens des programmes d'exercices et d'éducation sur mesure. Les patients atteints de FA qui sont référés pour une première ablation de FA aux hôpitaux universitaires de Coventry & Warwickshire NHS Trust seront recrutés pour l'essai. L'objectif est d'explorer l'efficacité d'un programme complet de réadaptation cardiaque (à la fois avant et après l'ablation AF planifiée) comprenant un programme d'exercices et un programme d'éducation des patients intégrant un changement de comportement de style de vie (intervention CREED AF), par rapport aux soins standard (bras témoin ).

L'intervention CREED AF impliquera un programme d'entraînement par exercices de pré/rééducation cardiaque combiné à un programme d'éducation des patients.

Pour garantir la généralisabilité des essais futurs, les dispositions seront basées sur les modèles de prestation actuels de réadaptation cardiaque dans les maladies cardiovasculaires. Un programme soutenu de 6 à 8 semaines d'exercices 2 à 3 fois par semaine sera livré avec une évaluation individuelle initiale pour chaque patient randomisé pour l'intervention. Les participants assisteront à un rendez-vous individuel avec un « praticien CREED AF » (physiologiste ou physiothérapeute spécialiste de l'exercice clinique cardio-pulmonaire) pour l'évaluation des antécédents médicaux, des médicaments, des paramètres cliniques, des antécédents d'activité physique et une discussion sur les objectifs et les attentes des participants. , peurs et inquiétudes. Les patients randomisés pour l'intervention CREED AF auront accès aux deux programmes de rééducation cardio-pulmonaire existants au centre de santé Atrium de Coventry (c'est-à-dire qu'ils feront de l'exercice aux côtés de personnes souffrant de divers troubles cardio-pulmonaires lors de séances déjà en cours) ET dirigés par un instructeur. , des séances d'entraînement à domicile qui se dérouleront en direct sur un logiciel de visioconférence. Il est prévu que les participants randomisés pour l'intervention CREED AF choisiront de recevoir un hybride des deux approches pour réduire les contraintes de déplacement pour se rendre à l'Atrium Health Centre et en revenir, et pour travailler de manière plus flexible autour de la vie professionnelle/personnelle d'un participant. Pour maximiser l'accessibilité et les ressources, tout en garantissant le maintien des avantages, l'intervention CREED AF sera réalisée sous la forme d'un programme « continu ». Les participants randomisés pour l'intervention CREED AF peuvent immédiatement rejoindre les programmes d'exercices de rééducation cardio-pulmonaire existants plutôt que d'attendre le recrutement d'un nombre suffisant pour former un groupe discret de participants à l'essai.

Pré/réadaptation cardiaque Il s'agira d'un programme d'exercices sur mesure et individualisé dans le cadre de paramètres prédéfinis. Les informations cliniques, les données de l'évaluation de l'exercice et l'établissement d'objectifs centrés sur le patient seront utilisés pour concevoir une prescription d'exercices sûre et efficace qui peut être effectuée soit en utilisant des groupes d'exercices cardiopulmonaires préexistants à Atrium Health, soit en utilisant les cours en ligne dirigés par un instructeur. sera disponible. Des conseils d'exercice, spécifiques à la FA, seront délivrés sur une base individuelle lors d'une séance d'exercices de familiarisation individuelle au cours de la première semaine du programme, et renforcés tout au long par le personnel clinique. Des séances de familiarisation, réalisées dans le cadre des programmes de réadaptation cardio-pulmonaire, permettront aux participants de renforcer leur confiance et il y aura une optimisation de l'exercice prescrit.

La réadaptation cardiaque peut être entreprise dans le cadre des programmes de réadaptation cardio-pulmonaire existants dispensés par le personnel clinique du NHS. Jusqu'à 3 fois par semaine, une heure de séances d'exercices pendant 6 à 8 semaines avant et pendant 6 à 8 semaines après l'ablation AF, avec une dose quantifiable et progressive de force musculaire, d'endurance et de forme fonctionnelle individualisée, multimodale, aérobie. ' exercice. Un échauffement et une récupération adéquats seront intégrés. L'intensité peut être surveillée et ajustée à l'aide de la fréquence cardiaque (le cas échéant), de l'évaluation de l'effort perçu et de l'échelle de dyspnée. Il y a normalement une période de récupération d'une à deux semaines après une procédure d'ablation AF pour permettre la cicatrisation de la plaie au site d'accès fémoral. Ce n'est qu'après que le participant aura terminé cette période de récupération de 2 semaines qu'il reprendra son intervention physique.

La composante exercice sera optimisée pour être adaptée à un large éventail de patients, y compris les participants plus fragiles, déconditionnés, à faible mobilité et naïfs d'exercice. Les exercices de gym conventionnels seront combinés à un entraînement de « fitness fonctionnel ». Le programme sera hautement adaptable pour permettre une personnalisation pour les participants aux capacités inférieures ou supérieures, tout en garantissant la sécurité et l'efficacité. Il s'agit d'une pratique répandue dans les programmes de réadaptation cardio-pulmonaire au Royaume-Uni.

En plus des tapis roulants, des cycles et des ergomètres à rames, des équipements de fitness fonctionnels facilement disponibles tels que des marches, des échelles d'agilité au sol, des poutres d'équilibre de faible hauteur, des sacs d'énergie, des boîtes pliométriques, des balles (lancer/rebondir), etc. seront utilisés. Une gamme d'exercices de poids corporel pour des séances en ligne à domicile sera également utilisée. Au cœur de notre intervention se trouvent l'expertise et l'expérience du praticien spécialisé CREED AF qui assurera un entraînement physique holistique, sûr, individualisé et efficace.

Soutien à la modification des facteurs de risque de FA en matière d'éducation, de comportement et de style de vie Le programme éducatif sera dispensé en séances individuelles avec un membre délégué et qualifié de l'équipe de recherche qui peuvent être dispensées soit en face à face, soit via un logiciel de vidéoconférence en ligne. . La séance de formation sera dispensée dans le cadre de l'intervention CREED AF. Changer les comportements peut être difficile et l’importance du soutien psychologique chez les patients atteints de FA est reconnue. Par conséquent, des discussions avec les individus sur la motivation au changement, les obstacles au changement, l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes pour renforcer l'auto-efficacité et encourager le changement de comportement, l'adhésion et le respect de la modification des facteurs de risque seront incorporés. Toutes les deux semaines (un total de 6 séances d'éducation individuelles, 3 séances de prééducation avant ablation et 3 séances de rééducation après ablation), avant ou après l'exercice, les participants recevront une évaluation comportementale 1 à 1 de 30 minutes. et séance de motivation dans le but d'améliorer l'adhésion à court et à long terme aux objectifs d'exercice et de modification du mode de vie. L'objectif sera d'aider les patients à gérer les facteurs de risque liés au mode de vie. Il s'agira notamment de réduire la consommation d'alcool à moins de 2 unités par jour (conformément aux directives actuelles du gouvernement britannique), d'assurer un bon contrôle de la tension artérielle conformément aux directives internationales (<140/85 mmHg), de fournir une aide au sevrage tabagique et d'aider à lutter contre un bon diabète. contrôle, des conseils sur la gestion de la perte de poids (par le biais d'un régime alimentaire et de l'exercice) et l'identification et le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Les patients du groupe d'intervention recevront des documents écrits, y compris, mais sans s'y limiter, un cahier d'exercices pour les patients et des dépliants d'informations destinés aux patients accessibles au public, avec des panneaux indiquant les groupes de soutien, selon le cas, pour chaque individu.

Le CPET sera réalisé à la fois par les groupes de contrôle et d'intervention au départ et 10 semaines (± 2 semaines) après l'ablation. Le test sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice et donnera un indicateur de la condition cardiorespiratoire du participant. Les tests seront effectués au laboratoire respiratoire du UHCW. Le laboratoire est accrédité UKAS selon la norme IQIPS pour effectuer le CPET. La procédure opérationnelle standard locale de l'UHCW pour le CPET sera suivie pour tous les participants lors de leur test VO2peak. Ces informations sont disponibles de manière détaillée dans un document séparé, mais brièvement :

1. Le participant verra sa taille et son poids mesurés et des informations sur les médicaments actuels seront collectées.
2. La procédure leur sera expliquée en détail et toutes leurs questions recevront une réponse.
3. Une mesure spirométrique de la capacité vitale forcée sera obtenue avant le début du CPET.
4. Un ECG à 12 dérivations sera attaché au participant.
5. Un masque facial Hans Rudolph sera installé sur le participant et les données de base seront collectées.
6. Un brassard de tension artérielle et un oxymètre de pouls seront fixés avec des mesures prises au départ et pendant le test.
7. Le protocole d'exercice commencera par augmenter l'intensité de l'exercice jusqu'à ce que le participant sente qu'il ne peut pas continuer, lorsque la cadence chute de 5 % ou plus ou lorsque la personne menant le test d'effort demande son arrêt.
8. Période de récupération impliquant des exercices de faible intensité.

Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront également une séance de formation individuelle de 30 minutes (à distance ou en personne) d'un praticien CREED AF avant leur ablation de FA pour passer en revue les facteurs de risque de FA et ce qu'ils peuvent faire. pour améliorer leur santé. La séance comprendra une discussion avec le participant sur les facteurs de risque liés à la FA et des recommandations sur les actions que le participant devrait prendre pour minimiser ces facteurs, en signalant les dépliants d'information destinés aux patients accessibles au public (par ex. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arythmia-alliance-patient-resources). Pour le reste de l'essai, ils suivront le parcours de soins standard pour les patients soumis à une ablation.