Влияние сердечной преабилитации, реабилитации и обучения пациентов на результаты лечения пациентов, впервые перенесших абляцию ФП (CREED AF)

Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Исследование CREED AF будет проводиться на базе Университетских больниц Ковентри и Уорикшира (UHCW) NHS Trust. Будет сотрудничество с Atrium Health, некоммерческим реабилитационным центром, расположенным в Ковентри, Великобритания. Atrium Health была основана медицинским персоналом Национальной службы здравоохранения (NHS) для предоставления людям индивидуальных программ упражнений и обучения. Для участия в исследовании будут привлечены пациенты с ФП, которые впервые будут направлены на абляцию ФП в университетские больницы Ковентри и Уорикшира NHS Trust. Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность индивидуальной комплексной программы сердечной реабилитации (как до, так и после запланированной абляции ФП), состоящей из программы упражнений и программы обучения пациентов, включающей изменение образа жизни (вмешательство CREED AF), по сравнению со стандартным лечением (контрольная группа). ).

Вмешательство CREED AF будет включать в себя программу тренировок по сердечной подготовке и реабилитации в сочетании с программой обучения пациентов.

Чтобы обеспечить возможность обобщения для будущих исследований, положения будут основаны на текущих моделях кардиореабилитации при сердечно-сосудистых заболеваниях. Будет реализована 6-8-недельная поддерживаемая программа упражнений 2-3 раза в неделю с первоначальной индивидуальной оценкой для каждого пациента, рандомизированного для участия в мероприятии. Участники пройдут индивидуальную встречу с «практикующим специалистом CREED AF» (специалистом по сердечно-легочным клиническим упражнениям или физиотерапевтом) для оценки истории болезни, приема лекарств, клинических параметров, истории физической активности и обсуждения целей и ожиданий участников. , страхи и опасения. Пациенты, рандомизированные для участия в программе CREED AF, будут иметь доступ как к существующим программам сердечно-легочной реабилитации в Центре здоровья Атриум, Ковентри (т. е. они будут заниматься вместе с людьми с рядом сердечно-легочных нарушений на уже проводимых занятиях), так и под руководством инструктора. , домашние тренировки, которые будут проходить в прямом эфире с помощью программного обеспечения для видеоконференций. Ожидается, что участники, рандомизированные для участия в программе CREED AF, предпочтут получить гибрид двух подходов, чтобы уменьшить ограничения на поездку в центр здоровья «Атриум» и обратно, а также более гибко работать в рабочей/личной жизни участника. Чтобы максимизировать доступность и ресурсы, обеспечивая при этом сохранение преимуществ, вмешательство CREED AF будет осуществляться в виде «скользящей» программы. Участники, рандомизированные для участия в программе CREED AF, могут немедленно присоединиться к существующим программам сердечно-легочной реабилитации, не дожидаясь набора достаточного количества участников для формирования отдельной группы участников исследования.

Кардиологическая пре/реабилитация Это будет адаптированная индивидуальная программа упражнений с заранее заданными параметрами. Клиническая информация, данные оценки упражнений и постановка целей, ориентированных на пациента, будут использоваться для разработки безопасного и эффективного рецепта упражнений, который можно выполнять либо с использованием уже существующих групп сердечно-легочных упражнений в Atrium Health, либо с помощью онлайн-занятий под руководством инструктора, которые будет доступно. Рекомендации по упражнениям, специфичные для ФП, будут предоставляться индивидуально во время ознакомительных занятий один на один в первую неделю программы и подкрепляться на протяжении всей программы медицинским персоналом. Ознакомительные занятия, проводимые в рамках программ сердечно-легочной реабилитации, позволят участникам обрести уверенность в себе и оптимизировать предписанные упражнения.

Кардиологическая реабилитация может проводиться в рамках существующих программ сердечно-легочной реабилитации, проводимых клиническим персоналом Национальной службы здравоохранения. До 3 раз в неделю, по одному часу, занятия физическими упражнениями в течение 6–8 недель до и в течение 6–8 недель после абляции ФП, с количественной и прогрессивной дозой индивидуальных, мультимодальных, аэробных упражнений на мышечную силу, выносливость и «функциональную подготовку». ' упражнение. Будет включена адекватная разминка и заминка. Интенсивность можно отслеживать и корректировать с помощью частоты пульса (при необходимости), оценки воспринимаемой нагрузки и шкалы одышки. Обычно период восстановления после процедуры абляции ФП составляет 1–2 недели, чтобы обеспечить заживление раны в месте доступа к бедренной кости. Только после того, как участник завершит этот двухнедельный период восстановления, он возобновит занятия спортом.

Компонент упражнений будет оптимизирован, чтобы подходить для широкого круга пациентов, включая более слабых, нетренированных, маломобильных, ранее не занимавшихся физическими упражнениями участников. Обычные упражнения в тренажерном зале будут сочетаться с тренировками по функциональному фитнесу. Программа будет легко адаптируемой, чтобы обеспечить персонализацию для участников с более низкими или более высокими способностями, обеспечивая при этом безопасность и эффективность. Это широко распространенная практика в программах сердечно-легочной реабилитации в Великобритании.

Помимо беговых дорожек, велотренажеров и гребных эргометров, будет использоваться легкодоступное функциональное оборудование для фитнеса, такое как ступеньки, напольные лестницы, невысокие бревна, силовые мешки, плиометрические коробки, мячи (метание/отскок) и т. д. Также будет использоваться ряд упражнений с собственным весом для онлайн-занятий дома. Центральное место в нашем вмешательстве занимают знания и опыт специалиста CREED AF, который обеспечит целостную, безопасную, индивидуализированную и эффективную тренировку.

Обучение, поведение и образ жизни. Поддержка модификации факторов риска ФП. Образовательная программа будет проводиться в виде индивидуальных занятий с делегированным и квалифицированным членом исследовательской группы, которые могут проводиться либо лично, либо через программное обеспечение для онлайн-видеоконференций. . Образовательное занятие будет проводиться в рамках мероприятия CREED AF. Изменение поведения может быть трудным, и важность психологической поддержки у пациентов с ФП общепризнана. Поэтому будут включены дискуссии с людьми о мотивации к изменениям, препятствиях на пути к изменениям, постановке целей и решении проблем для повышения самоэффективности и поощрения изменения поведения, приверженности и соблюдения модификаций факторов риска. Каждую вторую неделю (всего 6 индивидуальных обучающих занятий, 3 занятия по предварительной реабилитации перед абляцией и 3 занятия по реабилитации после абляции) до или после тренировки участники будут получать 30-минутные поведенческие занятия 1 на 1. и мотивационная сессия с целью улучшения краткосрочной и долгосрочной приверженности целям физических упражнений и изменения образа жизни. Целью этого будет оказание помощи пациентам в управлении факторами риска, связанными с образом жизни. Они будут включать сокращение потребления алкоголя до менее 2 единиц в день (в соответствии с действующими рекомендациями правительства Великобритании), обеспечение хорошего контроля артериального давления в соответствии с международными рекомендациями (<140/85 мм рт. ст.), оказание поддержки в отказе от курения, помощь при хорошем диабете. контроль, рекомендации по снижению веса (с помощью диеты и физических упражнений), а также выявление и лечение синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС). Пациентам в группе вмешательства будут предоставлены письменные материалы, включая, помимо прочего, рабочую тетрадь пациента и общедоступные информационные буклеты для пациентов, а также вывески для групп поддержки, применимые к каждому человеку.

КПЭТ будет проводиться как контрольной, так и группой вмешательства исходно и через 10 недель (±2 недели) после абляции. Тест будет использоваться для оценки способности к физической нагрузке и даст показатель кардиореспираторной подготовленности участника. Тесты будут проводиться в респираторной лаборатории UHCW. Лаборатория аккредитована UKAS по стандарту IQIPS для проведения CPET. Во время теста VO2peak все участники будут соблюдать местную стандартную рабочую процедуру UHCW для CPET. Подробно эта информация имеется в отдельном документе, но кратко:

1. У участника будут измерены рост и вес, а также собрана информация о текущих лекарствах.
2. Им подробно объяснят процедуру и ответят на любые вопросы.
3. Спирометрическое измерение принудительной жизненной емкости легких будет получено до начала CPET.
4. К участнику будет прикреплена ЭКГ в 12 отведениях.
5. Участнику наденут маску Ганса Рудольфа и соберут исходные данные.
6. К пациенту будут прикреплены манжета для измерения артериального давления и пульсоксиметр, результаты измерений будут проводиться исходно и во время теста.
7. Протокол упражнений начинается с увеличения интенсивности упражнений до тех пор, пока участник не почувствует, что не может продолжать, когда частота шагов упадет на 5% или более или когда человек, ведущий тест с нагрузкой, не попросит его остановить.
8. Период восстановления, включающий упражнения низкой интенсивности.

Участники, рандомизированные в контрольную группу, также получат 30-минутное индивидуальное обучение (дистанционно или лично) от практикующего врача CREED AF перед аблацией ФП, чтобы обсудить факторы риска ФП и то, что они могут сделать. улучшить свое здоровье. Занятие будет включать обсуждение с участником факторов риска, связанных с ФП, и рекомендаций о том, какие действия участник должен предпринять, чтобы минимизировать эти факторы, а также размещение указателей на общедоступных информационных буклетах для пациентов (например, https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrythmia-alliance-patient-resources). В оставшейся части исследования они будут следовать стандартному алгоритму лечения пациентов, подвергшихся аблации.