Indvirkning af hjertepræhabilitering, rehabilitering og patientuddannelse på resultater hos patienter, der gennemgår førstegangs-AF-ablation (CREED AF)

Dette er et enkelt center, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. CREED AF-undersøgelsen vil køre fra University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust. Der vil være samarbejde med Atrium Health, et non-profit træningsrehabiliteringscenter beliggende i Coventry, Storbritannien. Atrium Health blev grundlagt af NHS klinisk personale i frontlinjen for at give folk skræddersyede trænings- og uddannelsesprogrammer. Patienter med AF, der henvises til førstegangs-AF-ablation på University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust, vil blive rekrutteret til forsøget. Målet er at udforske effektiviteten af ​​et skræddersyet omfattende hjerterehabiliteringsprogram (både før og efter den planlagte AF-ablation) bestående af et træningsprogram og patientuddannelsesprogram, der inkorporerer livsstilsadfærdsændring (CREED AF intervention), sammenlignet med standardbehandling (kontrolarm) ).

CREED AF-interventionen vil involvere et hjertetræningsprogram før/rehabilitering kombineret med et patientuddannelsesprogram.

For at sikre generaliserbarhed for fremtidige forsøg, vil bestemmelser blive baseret på nuværende leveringsmodeller for hjerterehabilitering ved hjerte-kar-sygdomme. Et 6-8 ugers understøttet program med 2-3 gange ugentlig træning vil blive leveret med en indledende individuel vurdering for hver patient randomiseret til interventionen. Deltagerne vil deltage i en en-til-en aftale med en 'CREED AF practitioner' (specialist kardio-pulmonal klinisk træningsfysiolog eller fysioterapeut) til vurdering af sygehistorie, medicin, kliniske parametre, fysisk aktivitetshistorie og diskussion af deltagernes mål, forventninger , frygt og bekymringer. Patienter, der er randomiseret til CREED AF-interventionen, vil have adgang til både eksisterende kardiopulmonale genoptræningsprogrammer på Atrium Health Centre, Coventry (dvs. de vil træne sammen med mennesker med en række hjerte-lungesygdomme ved allerede igangværende sessioner) OG instruktørledede , hjemmetræningssessioner, der vil finde sted live over en videokonferencesoftware. Det forventes, at deltagere, der er randomiseret til CREED AF-interventionen, vil vælge at modtage en hybrid af de to tilgange til at reducere rejsebegrænsningerne ved at komme til og fra Atrium Health Centre, og at arbejde mere fleksibelt omkring en deltagers arbejdsliv/privatliv. For at maksimere tilgængelighed og ressourcer, samtidig med at fordelene bevares, vil CREED AF-interventionen blive leveret som et "rullende" program. Deltagere, der er randomiseret til CREED AF-interventionen, kan straks tilslutte sig eksisterende kardio-pulmonale genoptræningsprogrammer i stedet for at vente på rekruttering af tilstrækkeligt antal til at danne en diskret gruppe af forsøgsdeltagere.

Hjertepræ-/rehabilitering Dette vil være et skræddersyet, individualiseret træningsprogram inden for forudbestemte parametre. Klinisk information, data fra træningsvurderingen og patientcentreret målsætning vil blive brugt til at udtænke en sikker og effektiv træningsrecept, som kan udføres enten ved at bruge allerede eksisterende hjerte-lunge-træningsgrupper på Atrium Health eller ved at bruge de instruktørledede onlineklasser, som vil være tilgængelig. Træningsvejledning, specifik for AF, vil blive leveret på individuel basis under en 1-til-1 familiariseringsøvelse i den første uge af programmet, og forstærket hele vejen igennem af klinisk personale. Familiariseringssessioner, der gennemføres inden for hjerte-lungerehabiliteringsprogrammerne, vil sætte deltagerne i stand til at opbygge deres selvtillid, og der vil være optimering af den ordinerede øvelse.

Hjerterehabiliteringen kan udføres inden for eksisterende kardiopulmonale genoptræningsprogrammer leveret af NHS klinisk personale. Op til 3 gange om ugen, en time, træningspas i 6-8 uger før og i 6-8 uger efter AF-ablation, med en kvantificerbar og progressiv dosis af individualiseret, multimodal, aerob, muskelstyrke, udholdenhed og 'funktionel kondition ' dyrke motion. Tilstrækkelig opvarmning og nedkøling vil blive indarbejdet. Intensiteten kan overvåges og justeres ved hjælp af hjertefrekvens (hvor det er relevant), vurdering af opfattet anstrengelse og dyspnøskala. Der er normalt en 1-2-ugers restitutionsperiode efter en AF-ablationsprocedure for at muliggøre heling af lårbensadgangsstedet. Først efter at deltageren har gennemført denne 2-ugers restitutionsperiode, vil de genoptage deres træningsintervention.

Træningskomponenten vil blive optimeret til at være passende for et bredt spektrum af patienter, herunder svagere, dekonditionerede, lavmobilitets-naive deltagere. Konventionel fitnesstræning vil blive kombineret med 'funktionel fitness' træning. Programmet vil være meget tilpasningsdygtigt for at tillade personalisering til deltagere med lavere eller højere evner, samtidig med at det sikrer sikkerhed og effektivitet. Dette er udbredt praksis inden for hjerte-lunge-rehabiliteringsprogrammer i Storbritannien.

Ud over løbebånd, cykler og ro-ergometre, vil der blive gjort brug af let tilgængeligt funktionelt fitnessudstyr såsom trapper, gulvstiger, lavtstående balancebjælker, powerbags, plyometriske bokse, bolde (kast/spring) osv. En række kropsvægtøvelser til online-sessioner derhjemme vil også blive brugt. Centralt i vores intervention er ekspertisen og erfaringen fra den specialiserede CREED AF-udøver, som vil sikre holistisk, sikker, individualiseret og effektiv træningstræning.

Uddannelse, adfærds- og livsstils-AF risikofaktor Modifikation Support Uddannelsesprogrammet vil blive leveret i 1-til-1 sessioner med et delegeret og kvalificeret medlem af forskerteamet, som kan leveres enten ansigt til ansigt eller via en online videokonferencesoftware . Uddannelsessessionen vil blive leveret som en del af CREED AF-interventionen. Ændring af adfærd kan være vanskelig, og vigtigheden af ​​psykologisk støtte hos AF-patienter anerkendes. Derfor vil diskussioner med individer om motivation til forandring, barrierer for forandring, målsætning og problemløsning for at opbygge selveffektivitet og tilskynde adfærdsændringer, overholdelse og overholdelse af risikofaktormodifikation blive indarbejdet. Hver anden uge (i alt 6 1-til-1 undervisningssessioner, 3 sessioner i præhabilitering før ablation og 3 sessioner i rehabilitering efter ablation), før eller efter træning, vil deltagerne modtage en 1-til-1 30-minutters adfærdsvejledning og motiverende session med det formål at forbedre kort- og langsigtet overholdelse af trænings- og livsstilsændringsmål. Formålet med dette vil være at yde hjælp til patienter til at håndtere livsstilsrisikofaktorer. Disse vil omfatte reduktion af alkoholforbruget til mindre end 2 enheder om dagen (i overensstemmelse med de nuværende britiske regeringsretningslinjer), sikre god blodtrykskontrol i overensstemmelse med internationale retningslinjer (<140/85 mmHg), yde støtte til rygestop, hjælp til god diabetes kontrol, rådgivning om vægttabshåndtering (gennem kost og motion) og identifikation og behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Patienter i interventionsgruppen vil blive forsynet med skriftligt materiale, herunder, men ikke begrænset til, en patientarbejdsbog og offentligt tilgængelige patientinformationsfoldere, med skiltning til støttegrupper efter behov for hver enkelt.

CPET vil blive udført af både kontrol- og interventionsgruppen ved baseline og 10 uger (±2 uger) efter ablation. Testen vil blive brugt til at vurdere træningskapaciteten og vil give en indikator for deltagerens kardiorespiratoriske kondition. Testene vil blive udført på UHCW's respirationslaboratorium. Laboratoriet er UKAS-akkrediteret til IQIPS-standarden til at udføre CPET. Den lokale UHCW-standardprocedure for CPET vil blive fulgt for alle deltagere under deres VO2peak-test. Disse oplysninger er tilgængelige i alle detaljer i et separat dokument, men kort:

1. Deltageren vil få målt højde og vægt og indsamlet information om den aktuelle medicin.
2. De vil få forklaret proceduren i detaljer, og eventuelle spørgsmål, de har, vil blive besvaret.
3. En spirometrimåling af forceret vitalkapacitet vil blive opnået før CPET begynder.
4. Et 12-aflednings EKG vil blive knyttet til deltageren.
5. En Hans Rudolph ansigtsmaske vil blive monteret på deltageren og de indsamlede baselinedata.
6. En blodtryksmanchet og et pulsoximeter vil blive fastgjort med målinger taget ved baseline og under testen.
7. Træningsprotokollen begynder med stigende træningsintensitet, indtil deltageren føler, at de ikke kan fortsætte, når kadence falder med 5 % eller mere, eller når den person, der leder træningstesten, anmoder om at blive stoppet.
8. Restitutionsperiode, der involverer træning med lav intensitet.

Deltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil også modtage en 30-minutters 1-til-1 undervisningssession (fjernadgang eller personligt) fra en CREED AF-praktiserende læge før deres AF-ablation for at gennemgå risikofaktorerne for AF, og hvad de kan gøre at forbedre deres helbred. Sessionen vil involvere en diskussion med deltageren omkring risikofaktorer relateret til AF og anbefalinger til, hvilke handlinger deltageren bør tage for at minimere disse faktorer, ved at skilte med offentligt tilgængelige indlægssedler (f.eks. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-patient-resources). I resten af ​​forsøget vil de følge standardbehandlingsforløbet for ablationspatienter.