Wpływ prehabilitacji kardiologicznej, REhabilitacji i edukacji pacjenta na wyniki leczenia u pacjentów poddawanych pierwszej ablacji AF (CREED AF)

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Badanie CREED AF będzie prowadzone przez szpitale uniwersyteckie Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust. Nawiązana zostanie współpraca z Atrium Health, ośrodkiem rehabilitacji ruchowej non-profit zlokalizowanym w Coventry w Wielkiej Brytanii. Atrium Health zostało założone przez personel kliniczny NHS pierwszej linii, aby zapewnić ludziom dostosowane programy ćwiczeń i edukacji. Do badania zostaną włączeni pacjenci z AF skierowani na pierwszą ablację AF w szpitalach uniwersyteckich Coventry & Warwickshire NHS Trust. Celem jest zbadanie skuteczności dostosowanego kompleksowego programu rehabilitacji kardiologicznej (zarówno przed, jak i po planowanej ablacji AF), składającego się z programu ćwiczeń i programu edukacji pacjenta obejmującego zmianę stylu życia (interwencja CREED AF), w porównaniu z opieką standardową (ramię kontrolną ).

Interwencja CREED AF będzie obejmować program ćwiczeń przed/rehabilitacyjnych kardiologicznych połączony z programem edukacji pacjenta.

Aby zapewnić możliwość uogólnienia dla przyszłych badań, przepisy będą opierać się na bieżących modelach realizacji rehabilitacji kardiologicznej w chorobach sercowo-naczyniowych. Zostanie dostarczony 6-8-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia 2-3 razy w tygodniu ze wstępną indywidualną oceną dla każdego pacjenta losowo przydzielonego do interwencji. Uczestnicy wezmą udział w indywidualnej wizycie z „praktykiem CREED AF” (specjalistą fizjologiem lub fizjoterapeutą zajmującym się ćwiczeniami klinicznymi i krążeniowo-oddechowymi) w celu oceny historii choroby, stosowanych leków, parametrów klinicznych, historii aktywności fizycznej oraz omówienia celów i oczekiwań uczestników , lęki i obawy. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji CREED AF będą mieli dostęp zarówno do istniejących programów rehabilitacji krążeniowo-oddechowej w Atrium Health Centre w Coventry (tj. będą ćwiczyć z osobami z różnymi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi podczas już trwających sesji), ORAZ do prowadzonych przez instruktora , sesje treningowe w domu, które będą odbywać się na żywo za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji. Oczekuje się, że uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji CREED AF wybiorą opcję hybrydową obu podejść, aby zmniejszyć ograniczenia w podróżowaniu do i z Centrum Zdrowia Atrium oraz aby zapewnić bardziej elastyczną pracę w życiu zawodowym i osobistym uczestnika. Aby zmaksymalizować dostępność i zasoby, przy jednoczesnym zapewnieniu utrzymania korzyści, interwencja CREED AF będzie realizowana w formie programu ciągłego. Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji CREED AF mogą natychmiast dołączyć do istniejących programów ćwiczeń rehabilitacji krążeniowo-oddechowej, zamiast czekać na rekrutację wystarczającej liczby uczestników, aby utworzyć odrębną grupę uczestników badania.

Pre/rehabilitacja kardiologiczna Będzie to dostosowany, zindywidualizowany program ćwiczeń w ramach wcześniej określonych parametrów. Informacje kliniczne, dane z oceny ćwiczeń i ustalanie celów skupionych na pacjencie zostaną wykorzystane do opracowania bezpiecznego i skutecznego programu ćwiczeń, który można wykonać, korzystając z istniejących wcześniej grup ćwiczeń krążeniowo-oddechowych w Atrium Health lub korzystając z prowadzonych przez instruktora zajęć online, które będzie dostępny. Wskazówki dotyczące ćwiczeń, specyficzne dla AF, będą przekazywane indywidualnie podczas sesji ćwiczeń zapoznawczych 1 na 1 w pierwszym tygodniu programu i będą wzmacniane przez cały czas przez personel kliniczny. Sesje zapoznawcze prowadzone w ramach programów rehabilitacji krążeniowo-oddechowej pozwolą uczestnikom na budowanie pewności siebie i optymalizację zaleconych ćwiczeń.

Rehabilitację kardiologiczną można przeprowadzić w ramach istniejących programów rehabilitacji krążeniowo-oddechowej prowadzonych przez personel kliniczny NHS. Do 3 razy w tygodniu, po godzinie, sesje ćwiczeń przez 6-8 tygodni przed i przez 6-8 tygodni po ablacji AF, z wymierną i progresywną dawką zindywidualizowanej, multimodalnej, aerobowej, siły mięśniowej, wytrzymałości i sprawności funkcjonalnej ' ćwiczenia. Uwzględniona zostanie odpowiednia rozgrzewka i schładzanie. Intensywność można monitorować i dostosowywać na podstawie częstości akcji serca (w stosownych przypadkach), oceny odczuwanego wysiłku i skali duszności. Po zabiegu ablacji AF zwykle następuje 1–2-tygodniowy okres rekonwalescencji, pozwalający na zagojenie się rany w miejscu dostępu udowego. Dopiero gdy uczestnik zakończy ten 2-tygodniowy okres regeneracji, wznowi interwencję ruchową.

Element ćwiczeń zostanie zoptymalizowany tak, aby był odpowiedni dla szerokiego spektrum pacjentów, w tym uczestników słabszych, osłabionych, o niskiej mobilności i niećwiczących wcześniej. Konwencjonalne ćwiczenia na siłowni zostaną połączone z treningiem „fitnessu funkcjonalnego”. Program będzie można w dużym stopniu dostosować, aby umożliwić personalizację pod kątem uczestników o niższych lub większych umiejętnościach, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo i skuteczność. Jest to powszechna praktyka w ramach programów rehabilitacji krążeniowo-oddechowej w Wielkiej Brytanii.

Oprócz bieżni, rowerów i ergometrów wioślarskich, wykorzystany zostanie łatwo dostępny sprzęt do ćwiczeń funkcjonalnych, taki jak stopnie, drabinki podłogowe, równoważnie o niskiej wysokości, torby z obciążeniem, skrzynie plyometryczne, piłki (do rzucania/odbijania) itp. Wykorzystany zostanie również szereg ćwiczeń z wykorzystaniem masy ciała do sesji online w domu. Podstawą naszej interwencji jest wiedza i doświadczenie specjalisty CREED AF, który zapewni holistyczny, bezpieczny, zindywidualizowany i skuteczny trening fizyczny.

Wsparcie w zakresie modyfikacji czynników ryzyka AF w zakresie edukacji, zachowania i stylu życia Program edukacyjny będzie realizowany w formie sesji indywidualnych z delegowanym i wykwalifikowanym członkiem zespołu badawczego, które mogą być prowadzone osobiście lub za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji online . Sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona w ramach interwencji CREED AF. Zmiana zachowań może być trudna i uznaje się znaczenie wsparcia psychologicznego u pacjentów z AF. Dlatego uwzględnione zostaną dyskusje z indywidualnymi osobami na temat motywacji do zmiany, barier dla zmiany, wyznaczania celów i rozwiązywania problemów w celu budowania poczucia własnej skuteczności i zachęcania do zmiany zachowania, przestrzegania i przestrzegania modyfikacji czynników ryzyka. Co drugi tydzień (łącznie 6 sesji edukacyjnych 1 do 1, 3 sesje w ramach prehabilitacji przed ablacją i 3 sesje w rehabilitacji po ablacji), przed lub po ćwiczeniach, uczestnicy otrzymają 30-minutową sesję behawioralną 1 do 1 i sesja motywacyjna, której celem jest poprawa krótko- i długoterminowej realizacji celów związanych z ćwiczeniami i modyfikacją stylu życia. Celem będzie zapewnienie pacjentom pomocy w zarządzaniu czynnikami ryzyka związanymi ze stylem życia. Obejmą one ograniczenie spożycia alkoholu do mniej niż 2 jednostek dziennie (zgodnie z aktualnymi wytycznymi rządu Wielkiej Brytanii), zapewnienie dobrej kontroli ciśnienia krwi zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi (<140/85 mmHg), zapewnienie wsparcia w rzucaniu palenia, pomoc w dobrej cukrzycy kontroli, porady dotyczące zarządzania redukcją masy ciała (poprzez dietę i ćwiczenia) oraz rozpoznawania i leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OBS). Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają pisemne materiały, w tym między innymi książeczkę ćwiczeń dla pacjenta i publicznie dostępne ulotki informacyjne dla pacjenta, wraz ze wskazówkami dla grup wsparcia, stosownie do przypadku każdej osoby.

Badanie CPET zostanie wykonane zarówno przez grupę kontrolną, jak i grupę interwencyjną na początku badania i 10 tygodni (±2 tygodnie) po ablacji. Test zostanie wykorzystany do oceny wydolności wysiłkowej i będzie wskaźnikiem wydolności krążeniowo-oddechowej uczestnika. Badania zostaną wykonane w laboratorium oddechowym UHCW. Laboratorium posiada akredytację UKAS zgodnie ze standardem IQIPS do wykonywania CPET. Podczas testu VO2peak wszyscy uczestnicy będą przestrzegać lokalnej standardowej procedury operacyjnej UHCW dla CPET. Informacje te są dostępne szczegółowo w osobnym dokumencie, ale w skrócie:

1. Uczestnikowi zostanie dokonany pomiar wzrostu i masy ciała oraz zebranie informacji o aktualnie przyjmowanych lekach.
2. Zostanie im szczegółowo wyjaśniona procedura i uzyskają odpowiedzi na wszelkie pytania.
3. Przed rozpoczęciem CPET zostanie wykonany spirometryczny pomiar wymuszonej pojemności życiowej.
4. Do uczestnika zostanie dołączone 12-odprowadzeniowe EKG.
5. Uczestnikowi zostanie dopasowana maska ​​​​na twarz Hansa Rudolpha i zebrane zostaną podstawowe dane.
6. Do badania zostanie założony mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetr, a pomiary zostaną wykonane na początku badania i w jego trakcie.
7. Protokół ćwiczeń rozpocznie się od zwiększania intensywności ćwiczeń, aż uczestnik poczuje, że nie może kontynuować, gdy rytm spadnie o 5% lub więcej lub gdy osoba prowadząca próbę wysiłkową poprosi o jej przerwanie.
8. Okres rekonwalescencji obejmujący ćwiczenia o niskiej intensywności.

Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, przed ablacją AF przejdą także 30-minutową indywidualną sesję edukacyjną (na odległość lub osobiście) prowadzoną przez specjalistę CREED AF, aby omówić czynniki ryzyka AF i to, co mogą zrobić aby poprawić swoje zdrowie. Sesja będzie obejmowała dyskusję z uczestnikiem na temat czynników ryzyka związanych z AF oraz zalecenia dotyczące działań, jakie uczestnik powinien podjąć, aby zminimalizować te czynniki, umieszczając informacje na publicznie dostępnych ulotkach informacyjnych dla pacjenta (np. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-resident-resources). Przez resztę badania będą oni kontynuować standardową ścieżkę opieki nad pacjentami poddawanymi ablacji.