Impact van cardiale prehabilitatie, rehabilitatie en voorlichting aan patiënten op de resultaten bij patiënten die voor de eerste keer AF-ablatie ondergaan (CREED AF)

Dit is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in één centrum. De CREED AF-studie zal worden uitgevoerd vanuit de NHS Trust van de Universitaire Ziekenhuizen Coventry & Warwickshire (UHCW). Er zal worden samengewerkt met Atrium Health, een non-profit revalidatiecentrum voor oefeningen in Coventry, VK. Atrium Health is opgericht door eerstelijns NHS-klinisch personeel om mensen op maat gemaakte bewegings- en onderwijsprogramma's te bieden. Patiënten met AF die voor de eerste keer AF-ablatie worden doorverwezen naar de Universitaire Ziekenhuizen Coventry & Warwickshire NHS Trust zullen voor de studie worden gerekruteerd. Het doel is om de effectiviteit te onderzoeken van een op maat gemaakt alomvattend hartrevalidatieprogramma (zowel vóór als na de geplande AF-ablatie), bestaande uit een oefenprogramma en een patiënteneducatieprogramma waarin verandering van levensstijl en gedrag is opgenomen (CREED AF-interventie), vergeleken met standaardzorg (controle-arm). ).

De CREED AF-interventie omvat een trainingsprogramma voor cardiale pre- en revalidatieoefeningen, gecombineerd met een patiënteneducatieprogramma.

Om de generaliseerbaarheid voor toekomstige onderzoeken te garanderen, zullen de bepalingen gebaseerd zijn op de huidige uitvoeringsmodellen van hartrevalidatie bij hart- en vaatziekten. Er wordt een ondersteund programma van 6 tot 8 weken met 2 tot 3 maal per week lichaamsbeweging aangeboden, met een initiële individuele beoordeling voor elke patiënt die voor de interventie is gerandomiseerd. Deelnemers zullen een één-op-één afspraak bijwonen met een 'CREED AF-beoefenaar' (gespecialiseerde cardiopulmonale klinische inspanningsfysioloog of fysiotherapeut) voor de beoordeling van de medische geschiedenis, medicatie, klinische parameters, geschiedenis van fysieke activiteit en bespreking van de doelstellingen en verwachtingen van de deelnemer. , angsten en zorgen. Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de CREED AF-interventie zullen toegang hebben tot zowel bestaande cardio-pulmonale revalidatieprogramma's in het Atrium Health Centre, Coventry (dat wil zeggen, ze zullen samen met mensen met een reeks cardio-pulmonale aandoeningen trainen tijdens reeds hardloopsessies) EN onder leiding van een instructeur , thuistrainingssessies die live plaatsvinden via videoconferentiesoftware. Er wordt verwacht dat deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de CREED AF-interventie zullen kiezen voor een hybride van de twee benaderingen om de reisbeperkingen bij het reizen van en naar het Atrium Health Centre te verminderen, en om flexibeler te werken rond het werk-/privéleven van een deelnemer. Om de toegankelijkheid en middelen te maximaliseren en er tegelijkertijd voor te zorgen dat de voordelen behouden blijven, zal de CREED AF-interventie worden geleverd als een 'voortschrijdend' programma. Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de CREED AF-interventie kunnen onmiddellijk deelnemen aan bestaande cardio-pulmonale revalidatieprogramma's in plaats van te wachten op de rekrutering van voldoende aantallen om een ​​afzonderlijke groep proefdeelnemers te vormen.

Cardiale pre-/revalidatie Dit is een op maat gemaakt, geïndividualiseerd oefenprogramma binnen vooraf gespecificeerde parameters. Klinische informatie, gegevens uit de inspanningsbeoordeling en het stellen van patiëntgerichte doelen zullen worden gebruikt om een ​​veilig en effectief trainingsvoorschrift te ontwikkelen dat kan worden uitgevoerd met behulp van reeds bestaande cardiopulmonale oefengroepen bij Atrium Health of met behulp van de door een instructeur geleide online lessen. zal beschikbaar zijn. Oefeningsbegeleiding, specifiek voor AF, zal op individuele basis worden gegeven tijdens een 1-op-1 kennismakingsoefensessie in de eerste week van het programma, en gedurende de hele periode worden versterkt door klinisch personeel. Kennismakingssessies, uitgevoerd binnen de cardiopulmonale revalidatieprogramma's, zullen de deelnemers in staat stellen hun zelfvertrouwen op te bouwen en er zal een optimalisatie van de voorgeschreven oefening plaatsvinden.

De hartrevalidatie kan worden uitgevoerd binnen bestaande cardiopulmonale revalidatieprogramma's, uitgevoerd door klinisch personeel van de NHS. Tot 3 keer per week, één uur, oefensessies gedurende 6-8 weken vóór en gedurende 6-8 weken na AF-ablatie, met een kwantificeerbare en progressieve dosis geïndividualiseerde, multimodale, aërobe, spierkracht, uithoudingsvermogen en ‘functionele fitheid’ ' oefening. Er wordt gezorgd voor een adequate warming-up en cool-down. De intensiteit kan worden gecontroleerd en aangepast met behulp van de hartslag (indien van toepassing), beoordeling van de waargenomen inspanning en dyspneuschaal. Normaal gesproken is er een herstelperiode van 1 tot 2 weken na een AF-ablatieprocedure om genezing van de femorale toegangsplaats mogelijk te maken. Pas nadat de deelnemer deze herstelperiode van 2 weken heeft voltooid, hervat hij zijn bewegingsinterventie.

De oefencomponent zal worden geoptimaliseerd om geschikt te zijn voor een breed spectrum van patiënten, waaronder zwakkere, gedeconditioneerde, lage mobiliteits- en oefeningsnaïeve deelnemers. Conventionele gymnastiekoefeningen worden gecombineerd met 'functionele fitness'-training. Het programma zal zeer aanpasbaar zijn om personalisatie mogelijk te maken voor deelnemers met een lager of hoger niveau, terwijl de veiligheid en werkzaamheid worden gegarandeerd. Dit is een wijdverbreide praktijk binnen cardiopulmonale revalidatieprogramma's in Groot-Brittannië.

Naast loopbanden, fietsen en roei-ergometers zal er gebruik worden gemaakt van direct verkrijgbare functionele fitnessapparatuur zoals trappen, vloerbehendigheidsladders, laagbouw evenwichtsbalken, powerbags, plyometrische dozen, ballen (gooien/stuiteren) enz. Er zal ook gebruik worden gemaakt van een reeks lichaamsgewichtoefeningen voor onlinesessies thuis. Centraal in onze interventie staat de expertise en ervaring van de gespecialiseerde CREED AF-beoefenaar, die zorgt voor een holistische, veilige, geïndividualiseerde en effectieve trainingstraining.

Ondersteuning voor onderwijs, gedrag en levensstijl AF-risicofactormodificatie Het onderwijsprogramma wordt gegeven in 1-op-1-sessies met een gedelegeerd en gekwalificeerd lid van het onderzoeksteam, die face-to-face of via online videoconferentiesoftware kunnen worden gegeven. . De voorlichtingssessie wordt gegeven als onderdeel van de CREED AF-interventie. Gedragsverandering kan moeilijk zijn en het belang van psychologische ondersteuning bij AF-patiënten wordt erkend. Daarom zullen discussies met individuen over motivatie om te veranderen, barrières voor verandering, het stellen van doelen en het oplossen van problemen om zelfeffectiviteit op te bouwen en gedragsverandering, therapietrouw en naleving van risicofactormodificatie aan te moedigen, worden opgenomen. Elke tweede week (in totaal 6 1-op-1 voorlichtingssessies, 3 sessies in prehabilitatie vóór ablatie en 3 sessies in revalidatie na ablatie), vóór of na de training, krijgen de deelnemers een 1-op-1 gedragstherapie van 30 minuten en motiverende sessie met als doel het verbeteren van de naleving op korte en lange termijn van de doelstellingen op het gebied van lichaamsbeweging en aanpassing van de levensstijl. Het doel hiervan is om patiënten te helpen bij het beheersen van leefstijlrisicofactoren. Deze omvatten onder meer een vermindering van de alcoholconsumptie tot minder dan 2 eenheden per dag (in overeenstemming met de huidige richtlijnen van de Britse overheid), zorgen voor een goede bloeddrukcontrole in overeenstemming met internationale richtlijnen (<140/85 mmHg), ondersteuning bieden bij het stoppen met roken, hulp bij goede diabetes controle, advies over gewichtsverlies (via dieet en lichaamsbeweging) en identificatie en behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA). Patiënten in de interventiegroep zullen worden voorzien van schriftelijk materiaal, inclusief maar niet beperkt tot een patiëntenwerkboek en publiekelijk beschikbare patiëntinformatiebrochures, met bewegwijzering naar steungroepen, zoals van toepassing op elk individu.

De CPET zal worden uitgevoerd door zowel de controle- als de interventiegroep bij aanvang en 10 weken (±2 weken) na ablatie. De test wordt gebruikt om het inspanningsvermogen te beoordelen en geeft een indicatie van de cardiorespiratoire conditie van de deelnemer. De tests zullen worden uitgevoerd in het ademhalingslaboratorium van UHCW. Het laboratorium is UKAS-geaccrediteerd volgens de IQIPS-standaard om CPET uit te voeren. De lokale UHCW-standaardprocedure voor CPET wordt voor alle deelnemers gevolgd tijdens hun VO2peak-test. Deze informatie is volledig beschikbaar in een afzonderlijk document, maar in het kort:

1. Bij de deelnemer wordt de lengte en het gewicht gemeten en informatie over de huidige medicijnen verzameld.
2. Zij krijgen uitgebreid uitleg over de procedure en eventuele vragen worden beantwoord.
3. Voordat de CPET begint, zal een spirometriemeting van de geforceerde vitale capaciteit worden uitgevoerd.
4. Er wordt een ECG met 12 afleidingen aan de deelnemer bevestigd.
5. Er wordt een Hans Rudolph-gezichtsmasker op de deelnemer aangebracht en er worden basisgegevens verzameld.
6. Er worden een bloeddrukmanchet en een pulsoximeter bevestigd, waarop de metingen bij aanvang en tijdens de test worden uitgevoerd.
7. Het oefenprotocol begint met het verhogen van de trainingsintensiteit totdat de deelnemer voelt dat hij niet verder kan, wanneer de cadans met 5% of meer daalt of wanneer de persoon die de inspanningstest leidt, vraagt ​​om deze te stoppen.
8. Herstelperiode met oefeningen met lage intensiteit.

Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep, krijgen vóór hun AF-ablatie ook een 1-op-1 voorlichtingssessie van 30 minuten (op afstand of persoonlijk) van een CREED AF-beoefenaar om de risicofactoren van AF te bespreken en wat ze kunnen doen om hun gezondheid te verbeteren. De sessie omvat een discussie met de deelnemer rond risicofactoren gerelateerd aan AF en aanbevelingen voor welke acties de deelnemer moet ondernemen om deze factoren te minimaliseren, door middel van verwijzingen naar publiek beschikbare patiënteninformatiefolders (bijv. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-patient-resources). Voor de rest van de proef zullen ze het standaardzorgtraject voor ablatiepatiënten volgen.