Einfluss von kardiologischer Prähabilitation, REhabilitation und Patientenschulung auf die Ergebnisse bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Vorhofflimmerablation unterziehen (CREED AF)

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum. Die CREED AF-Studie wird vom NHS Trust der University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) durchgeführt. Es wird eine Zusammenarbeit mit Atrium Health geben, einem gemeinnützigen Rehabilitationszentrum für körperliche Betätigung in Coventry, Großbritannien. Atrium Health wurde von klinischen Mitarbeitern des NHS an vorderster Front gegründet, um Menschen maßgeschneiderte Trainings- und Bildungsprogramme anzubieten. Patienten mit Vorhofflimmern, die zur erstmaligen Vorhofflimmerablation an die University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust überwiesen werden, werden für die Studie rekrutiert. Ziel ist es, die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten umfassenden Herzrehabilitationsprogramms (sowohl vor als auch nach der geplanten Vorhofflimmerablation) zu untersuchen, das aus einem Trainingsprogramm und einem Patientenaufklärungsprogramm mit einer Änderung des Lebensstilverhaltens (CREED AF-Intervention) im Vergleich zur Standardversorgung (Kontrollarm) besteht ).

Die CREED AF-Intervention umfasst ein Trainingsprogramm für kardiale Vor-/Rehabilitationsübungen in Kombination mit einem Patientenaufklärungsprogramm.

Um die Generalisierbarkeit für zukünftige Studien sicherzustellen, basieren die Bestimmungen auf aktuellen Modellen zur kardiologischen Rehabilitation bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es wird ein 6- bis 8-wöchiges unterstütztes Programm mit 2- bis 3-mal wöchentlichem Training und einer anfänglichen individuellen Beurteilung für jeden Patienten durchgeführt, der nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnimmt. Die Teilnehmer nehmen an einem Einzeltermin mit einem „CREED AF Practitioner“ (Spezialist für kardiopulmonale klinische Trainingsphysiologen oder Physiotherapeuten) teil, um die Krankengeschichte, Medikamente, klinische Parameter und die Vorgeschichte körperlicher Aktivität zu beurteilen und die Ziele und Erwartungen der Teilnehmer zu besprechen , Ängste und Sorgen. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der CREED AF-Intervention zugeteilt werden, haben Zugang zu sowohl bestehenden kardiopulmonalen Rehabilitationsprogrammen im Atrium Health Centre, Coventry (d. h. sie trainieren zusammen mit Menschen mit einer Reihe von Herz-Lungen-Erkrankungen in bereits laufenden Sitzungen) als auch zu von einem Trainer geleiteten Programmen , Trainingseinheiten zu Hause, die live über eine Videokonferenzsoftware stattfinden. Es wird erwartet, dass Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der CREED AF-Intervention teilnehmen, sich für eine Mischung aus beiden Ansätzen entscheiden werden, um die Reisebeschränkungen für den Weg zum und vom Atrium-Gesundheitszentrum zu verringern und flexibler auf das Arbeits-/Privatleben eines Teilnehmers einzugehen. Um die Zugänglichkeit und Ressourcen zu maximieren und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Vorteile erhalten bleiben, wird die CREED AF-Intervention als „laufendes“ Programm durchgeführt. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der CREED AF-Intervention zugeteilt werden, können sofort an bestehenden kardiopulmonalen Rehabilitationsübungsprogrammen teilnehmen, anstatt auf die Rekrutierung ausreichender Zahlen zu warten, um eine separate Gruppe von Studienteilnehmern zu bilden.

Kardiale Vor-/Rehabilitation Hierbei handelt es sich um ein maßgeschneidertes, individuelles Trainingsprogramm innerhalb vorab festgelegter Parameter. Klinische Informationen, Daten aus der Trainingsbewertung und patientenzentrierte Zielsetzung werden verwendet, um ein sicheres und wirksames Trainingsrezept zu entwickeln, das entweder mithilfe bereits bestehender kardiopulmonaler Trainingsgruppen bei Atrium Health oder mithilfe der von Lehrern geleiteten Online-Kurse durchgeführt werden kann wird verfügbar sein. Übungsanleitungen speziell für Vorhofflimmern werden auf individueller Basis während einer persönlichen Einarbeitungssitzung in der ersten Woche des Programms vermittelt und durch das klinische Personal während der gesamten Zeit vertieft. Durch Einarbeitungssitzungen im Rahmen der kardiopulmonalen Rehabilitationsprogramme können die Teilnehmer ihr Selbstvertrauen stärken und die vorgeschriebene Übung optimieren.

Die Herzrehabilitation kann im Rahmen bestehender kardiopulmonaler Rehabilitationsprogramme durchgeführt werden, die vom klinischen Personal des NHS durchgeführt werden. Bis zu 3-mal wöchentlich, eine Stunde, Trainingseinheiten für 6–8 Wochen vor und für 6–8 Wochen nach der AF-Ablation, mit einer quantifizierbaren und progressiven Dosis individueller, multimodaler, aerober, Muskelkraft-, Ausdauer- und „funktioneller Fitness“. ' Übung. Angemessenes Aufwärmen und Abkühlen werden integriert. Die Intensität kann anhand der Herzfrequenz (sofern zutreffend), der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung und der Dyspnoe-Skala überwacht und angepasst werden. Normalerweise gibt es nach einer AF-Ablation eine Erholungsphase von 1 bis 2 Wochen, um die Wundheilung an der femoralen Zugangsstelle zu ermöglichen. Erst nachdem der Teilnehmer diese zweiwöchige Erholungsphase abgeschlossen hat, wird er seine Trainingsintervention wieder aufnehmen.

Die Übungskomponente wird so optimiert, dass sie für ein breites Spektrum von Patienten geeignet ist, darunter gebrechliche, dekonditionierte, eingeschränkt mobile und übungsnaive Teilnehmer. Konventionelle Gymnastikübungen werden mit „Functional Fitness“-Training kombiniert. Das Programm wird sehr anpassungsfähig sein, um eine Personalisierung für Teilnehmer mit geringeren oder höheren Fähigkeiten zu ermöglichen und gleichzeitig Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Dies ist eine weitverbreitete Praxis im Rahmen kardiopulmonaler Rehabilitationsprogramme im Vereinigten Königreich.

Neben Laufbändern, Fahrrädern und Ruderergometern werden auch leicht verfügbare funktionelle Fitnessgeräte wie Stufen, Boden-Agility-Leitern, niedrige Schwebebalken, Powerbags, plyometrische Boxen, Bälle (Werfen/Hüpfen) usw. genutzt. Auch eine Reihe von Körpergewichtsübungen für Online-Sitzungen zu Hause kommen zum Einsatz. Im Mittelpunkt unserer Intervention steht das Fachwissen und die Erfahrung des spezialisierten CREED AF-Praktikers, der ein ganzheitliches, sicheres, individuelles und effektives Trainingstraining gewährleistet.

Unterstützung bei der Änderung von AF-Risikofaktoren in den Bereichen Bildung, Verhalten und Lebensstil. Das Bildungsprogramm wird in Einzelsitzungen mit einem delegierten und qualifizierten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt, die entweder persönlich oder über eine Online-Videokonferenzsoftware durchgeführt werden können . Die Schulungssitzung wird im Rahmen der CREED AF-Intervention durchgeführt. Verhaltensänderungen können schwierig sein und die Bedeutung psychologischer Unterstützung bei Vorhofflimmerpatienten ist anerkannt. Daher werden Diskussionen mit Einzelpersonen über die Motivation zur Veränderung, Hindernisse für Veränderungen, Zielsetzung und Problemlösung einbezogen, um Selbstwirksamkeit aufzubauen und Verhaltensänderungen, Einhaltung und Einhaltung von Risikofaktormodifikationen zu fördern. Jede zweite Woche (insgesamt 6 Einzelunterrichtssitzungen, 3 Sitzungen zur Prähabilitation vor der Ablation und 3 Sitzungen zur Rehabilitation nach der Ablation) erhalten die Teilnehmer vor oder nach dem Training eine 30-minütige Einzelunterrichtssitzung und Motivationssitzung mit dem Ziel, die kurz- und langfristige Einhaltung von Trainings- und Lebensstilmodifikationszielen zu verbessern. Ziel ist es, Patienten bei der Bewältigung von Risikofaktoren im Lebensstil zu unterstützen. Dazu gehören die Reduzierung des Alkoholkonsums auf weniger als 2 Einheiten pro Tag (gemäß den aktuellen Richtlinien der britischen Regierung), die Gewährleistung einer guten Blutdruckkontrolle gemäß internationalen Richtlinien (<140/85 mmHg), die Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und die Hilfe bei gutem Diabetes Kontrolle, Beratung zur Gewichtsreduktion (durch Diät und Bewegung) sowie Identifizierung und Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Den Patienten in der Interventionsgruppe werden schriftliche Materialien zur Verfügung gestellt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ein Arbeitsbuch für Patienten und öffentlich zugängliche Patienteninformationsbroschüren, mit Hinweisen zu Selbsthilfegruppen, soweit dies für jeden Einzelnen gilt.

Die CPET wird sowohl von der Kontroll- als auch von der Interventionsgruppe zu Studienbeginn und 10 Wochen (±2 Wochen) nach der Ablation durchgeführt. Der Test dient der Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und liefert einen Indikator für die kardiorespiratorische Fitness des Teilnehmers. Die Tests werden im Atemwegslabor der UHCW durchgeführt. Das Labor ist UKAS-akkreditiert nach dem IQIPS-Standard für die Durchführung von CPET. Während ihres VO2peak-Tests wird für alle Teilnehmer die lokale UHCW-Standardarbeitsanweisung für CPET befolgt. Diese Informationen sind ausführlich in einem separaten Dokument verfügbar, aber kurz:

1. Die Größe und das Gewicht des Teilnehmers werden gemessen und es werden Informationen über die aktuellen Medikamente gesammelt.
2. Ihnen wird der Ablauf ausführlich erklärt und offene Fragen beantwortet.
3. Vor Beginn des CPET wird eine Spirometriemessung der forcierten Vitalkapazität durchgeführt.
4. Dem Teilnehmer wird ein 12-Kanal-EKG beigefügt.
5. Dem Teilnehmer wird eine Hans Rudolph-Gesichtsmaske angepasst und Basisdaten gesammelt.
6. Eine Blutdruckmanschette und ein Pulsoximeter werden angebracht, wobei die Messungen zu Beginn und während des Tests durchgeführt werden.
7. Das Übungsprotokoll beginnt mit der Erhöhung der Trainingsintensität, bis der Teilnehmer das Gefühl hat, dass er nicht weitermachen kann, bis die Trittfrequenz um 5 % oder mehr sinkt oder bis die Person, die den Belastungstest leitet, die Beendigung des Tests verlangt.
8. Erholungsphase mit Übungen geringer Intensität.

Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten außerdem vor ihrer Vorhofflimmerablation eine 30-minütige Einzelschulung (per Ferngespräch oder persönlich) von einem CREED AF-Anwender, um die Risikofaktoren von Vorhofflimmern zu besprechen und zu erfahren, was sie dagegen tun können um ihre Gesundheit zu verbessern. Die Sitzung beinhaltet eine Diskussion mit dem Teilnehmer über Risikofaktoren im Zusammenhang mit Vorhofflimmern und Empfehlungen dazu, welche Maßnahmen der Teilnehmer ergreifen sollte, um diese Faktoren zu minimieren, sowie Hinweise auf öffentlich zugängliche Patienteninformationsbroschüren (z. B. https://heartrhythmalliance.org/aa/uk/resources/arrhythmia-alliance-patient-resources). Für den Rest der Studie werden sie dem Standardversorgungspfad für Ablationspatienten folgen.