- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06042439
AM vs PM -harjoitus
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Katharine Currie, Michigan State University
AM vs. PM -harjoittelun vaikutukset verenpaineeseen ja verisuoniterveyteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hypertensio
Korkean verenpaineen eli kohonneen verenpaineen hoito on monitahoista ja voi sisältää farmakologisia hoitoja (eli lääkkeitä) ja elämäntapamuutoksia, kuten fyysistä aktiivisuutta.
Kronoterapiaa, joka kuvaa hoidon ajoitusta kehon päivittäisten rytmien mukaan, on viime aikoina käytetty verenpainelääkkeiden kanssa, ja sen on osoitettu alentavan tehokkaasti verenpainetta ja vähentävän sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä.
Erityisesti lääkkeiden ottaminen illalla osoittautui tehokkaammaksi kuin aamulääkitysrutiinit.
Kronoterapian tehokkuudesta yhdistettynä harjoitukseen (eli suunniteltuun fyysiseen toimintaan) on saatavilla vain vähän tietoa iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten aamulla ja varhain illalla suoritettava harjoittelu vaikuttaa verenpaineeseen ja muihin verisuonten terveyteen mittareilla postmenopausaalisilla hypertensiopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaineella on sisäinen rytmi, joka liittyy 24 tunnin kelloon.
Yöinen verenpaine (BP) on tärkeä tekijä sydän- ja verisuoniterveyden kannalta, ja sitä voidaan parantaa harjoituksella.
Lisäksi harjoituksen aika vuorokaudesta voi olla avaintekijä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aamu- ja iltaharjoittelun vaikutuksia verenpaineeseen ja muihin verisuonitoiminnan mittauksiin iäkkäillä naisilla, joilla on korkea verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharine Currie, PhD
- Puhelinnumero: 517-432-4073
- Sähköposti: curriek4@msu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jill Slade, PhD
- Puhelinnumero: 5178843351
- Sähköposti: jslade@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Rekrytointi
- Michigan State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Slade, PhD
- Puhelinnumero: 517-884-3351
- Sähköposti: jslade@msu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine Currie, PhD
- Puhelinnumero: 517-432-4073
- Sähköposti: curriek4@msu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen verenpaine 130 mmHg tai suurempi ilman verenpainelääkitystä tai yli 120 mmHg lääkityksen kanssa ja diastolinen verenpaine 80 mmHg tai suurempi
- 55-80 vuotta vanha
- Postmenopausaalinen nainen
- Pystyy kävelemään ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Tavanomaisesti fyysinen aktiivisuus määritellään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta aerobista liikuntaa viikossa
- Selvä keuhkosairaus/tila seuraavasti: krooninen keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema tai keuhkoverenpainetauti
- Kardiometabolinen sairaus/sairaus seuraavasti: diabetes, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, munuaissairaus, sekundaarinen verenpainetauti, krooninen laskimoiden vajaatoiminta tai syvä laskimotukos viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Painoindeksi >39 kg/m2
- Nykyinen tupakointi tai höyry
- Iltavuorotyötä
- hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö
- 2 tai enemmän putoamista viimeisen vuoden aikana
- Anemia 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Epästabiili angina
- Akuutti keuhkoembolia tai infarkti
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Akuutti aortan dissektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu (AM)
Harjoitukset alkavat ennen klo 10.01
|
kädensija ja juoksumatolla kävely 4 päivää viikossa
kädensija ja juoksumatolla kävely 4 päivää viikossa
|
|
Kokeellinen: Ilta (PM)
Harjoitus alkaa klo 15.59 jälkeen
|
kädensija ja juoksumatolla kävely 4 päivää viikossa
kädensija ja juoksumatolla kävely 4 päivää viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yö systolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos systolisessa yössä (Pre-training - Post-training)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa (harjoittelun jälkeinen - harjoitusta edeltävä)
|
6 viikkoa
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos nopeasti alkavassa polvivaltimon vasodilataatiossa
|
6 viikkoa
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 24 tunnin aikana (ennen harjoittelua - harjoituksen jälkeen)
|
6 viikkoa
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeudessa (ennen harjoittelua - harjoituksen jälkeen)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .