- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06042439
AM versus PM-training
24 september 2025 bijgewerkt door: Katharine Currie, Michigan State University
Effecten van AM versus PM-training op de bloeddruk en de vaatgezondheid bij postmenopauzale vrouwen met hypertensie
De behandeling van hoge bloeddruk of hypertensie heeft vele facetten en kan farmacologische therapieën (d.w.z. medicijnen) en veranderingen in levensstijl, zoals fysieke activiteit, omvatten.
Chronotherapie, die de timing van een behandeling beschrijft volgens het dagelijkse ritme van het lichaam, is onlangs gebruikt bij medicijnen tegen hoge bloeddruk en het is aangetoond dat het effectief is bij het verlagen van de bloeddruk en het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten.
Meer specifiek bleek het innemen van medicijnen in de avond effectiever dan de ochtendmedicatieroutines.
Er is weinig informatie beschikbaar over de effectiviteit van chronotherapie in combinatie met bewegingsinterventies (dat wil zeggen geplande fysieke activiteit) bij oudere volwassenen met hypertensie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe oefentraining in de ochtend en vroege avond de bloeddruk en andere metingen van de gezondheid van de bloedvaten beïnvloedt bij postmenopauzale vrouwen met hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bloeddruk heeft een intern ritme dat verband houdt met de 24-uursklok.
Nachtelijke bloeddruk (BP) levert een belangrijke bijdrage aan de cardiovasculaire gezondheid en kan door inspanning worden verbeterd.
Bovendien kan het tijdstip van de oefening een sleutelfactor zijn.
Deze studie heeft tot doel de effecten van ochtend- en avondtraining op de bloeddruk en andere metingen van de vasculaire functie bij oudere vrouwen met hypertensie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katharine Currie, PhD
- Telefoonnummer: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jill Slade, PhD
- Telefoonnummer: 5178843351
- E-mail: jslade@msu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Werving
- Michigan State University
-
Contact:
- Jill Slade, PhD
- Telefoonnummer: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
-
Contact:
- Katharine Currie, PhD
- Telefoonnummer: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systolische bloeddruk gelijk aan of groter dan 130 mmHg zonder bloeddrukmedicatie of groter dan 120 mmHg met medicatie en diastolische bloeddruk gelijk aan of groter dan 80 mmHg
- 55-80 jaar oud
- Postmenopauzale vrouw
- Kan zonder hulp lopen
Uitsluitingscriteria:
- Gewoonlijk fysiek actief, gedefinieerd als 150 minuten matige intensiteit of 75 minuten aerobe fysieke activiteit met hoge intensiteit per week
- Openlijke longziekte/aandoening als volgt: chronische bronchitis, chronische obstructieve longziekte, emfyseem of pulmonale hypertensie
- Cardiometabolische ziekte/aandoening als volgt: diabetes, hartfalen, perifere arteriële ziekte, beroerte, coronaire hartziekte, nierziekte, secundaire hypertensie, chronische veneuze insufficiëntie of diepe veneuze trombose in de afgelopen 6 maanden
- Kanker in de afgelopen 5 jaar
- Body mass index >39 kg/m2
- Huidig roken of vapen
- Avonddiensten werken
- ongecontroleerde schildklieraandoening
- 2 of meer valpartijen in het afgelopen jaar
- Bloedarmoede binnen 3 maanden na inschrijving
- ziekte van Parkinson
- Dementie
- Instabiele angina
- Acute longembolie of infarct
- Acute myocarditis of pericarditis
- Acute aortadissectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend (AM)
Sporten begint vóór 10:01 uur
|
handgreep en loopband wandelen 4 dagen per week
handgreep en loopband wandelen 4 dagen per week
|
|
Experimenteel: Avond (PM)
Training begint na 15:59 uur
|
handgreep en loopband wandelen 4 dagen per week
handgreep en loopband wandelen 4 dagen per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke systolische bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de systolische nachtelijke bloeddruk (vóór de training - na de training)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in door stroming gemedieerde verwijding van de arteria brachialis (post-training - pre-training)
|
6 weken
|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de snel optredende vasodilatatie van de popliteale slagader
|
6 weken
|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk gedurende een periode van 24 uur (vóór de training - na de training)
|
6 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de snelheid van de femurpulsgolf in de halsslagader (vóór de training - na de training)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .