- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06042439
AM vs PM træningstræning
24. september 2025 opdateret af: Katharine Currie, Michigan State University
Effekter af AM vs. PM træningstræning på blodtryk og vaskulær sundhed hos postmenopausale kvinder med hypertension
Behandlingen af forhøjet blodtryk eller hypertension er mangefacetteret og kan omfatte farmakologiske terapier (dvs. medicin) og livsstilsændringer såsom fysisk aktivitet.
Kronoterapi, som beskriver timing af en behandling med kroppens daglige rytmer, er for nylig blevet brugt sammen med hypertensionsmedicin og har vist sig at være effektiv til at sænke blodtrykket og reducere risikoen for hjertekarsygdomme.
Konkret viste det sig at tage medicin om aftenen at være mere effektivt end morgenmedicineringsrutiner.
Der er kun få oplysninger om effektiviteten af kronoterapi kombineret med træning (dvs. planlagt fysisk aktivitet) interventioner hos ældre voksne med hypertension.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan træning udført om morgenen og tidlig aften påvirker blodtrykket og andre mål for blodkars sundhed hos postmenopausale kvinder med hypertension.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodtrykket har en indre rytme forbundet med 24-timers uret.
Natblodtryk (BP) er en vigtig bidragyder til kardiovaskulær sundhed og kan forbedres ved motion.
Desuden kan tidspunktet på dagen for træningen være en nøglefaktor.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af morgen- og aftentræning på BP og andre mål for vaskulær funktion hos ældre kvinder med hypertension.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 5178843351
- E-mail: jslade@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
-
Kontakt:
- Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk BP lig med eller større end 130 mmHg uden BP-medicin eller større end 120 mmHg med medicin og diastolisk blodtryk lig med og større end 80 mmHg
- 55-80 år
- Postmenopausal kvinde
- Kan gå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Vaneligt fysisk aktiv defineret som 150 minutters moderat intensitet eller 75 minutters kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet om ugen
- Åbenlys lungesygdom/tilstand som følger: kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem eller pulmonal hypertension
- Kardiometabolisk sygdom/tilstand som følger: diabetes, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde, koronararteriesygdom, nyresygdom, sekundær hypertension, kronisk venøs insufficiens eller dyb venetrombose inden for de seneste 6 måneder
- Kræft inden for de sidste 5 år
- Body mass index >39 kg/m2
- Aktuel rygning eller vape
- Aftenskiftearbejde
- ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- 2 eller flere fald inden for det seneste år
- Anæmi inden for 3 måneder efter tilmelding
- Parkinsons sygdom
- Demens
- Ustabil angina
- Akut lungeemboli eller infarkt
- Akut myocarditis eller pericarditis
- Akut aortadissektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen (AM)
Træning starter før 10:01
|
håndgreb og løbebånd gå 4 dage om ugen
håndgreb og løbebånd gå 4 dage om ugen
|
|
Eksperimentel: Aften (PM)
Træning starter efter 15:59
|
håndgreb og løbebånd gå 4 dage om ugen
håndgreb og løbebånd gå 4 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natligt systolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i systolisk natlig BP (før træning - efter træning)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i flowmedieret udvidelse af brachialisarterien (Post-training - Pre-training)
|
6 uger
|
|
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i hurtig indsættende vasodilatation af poplitealarterien
|
6 uger
|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk over en 24-timers periode (før træning - efter træning)
|
6 uger
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i carotis femoral pulsbølgehastighed (før træning - efter træning)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med 6 ugers træningstræning (fortræning)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetArvelig epidermolysis BullosaFrankrig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...RekrutteringKræft | BrystkræftForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPost-lungetransplantationForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Aktiv, ikke rekrutterende