- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06042439
Treinamento físico AM vs PM
Efeitos do treinamento físico AM vs. PM na pressão arterial e na saúde vascular em mulheres na pós-menopausa com hipertensão
The treatment of high blood pressure, or hypertension, is multifaceted and can include pharmacological therapies (i.e., medications) and lifestyle modifications such as physical activity. Chronotherapy, which describes timing of a treatment with the body's daily rhythms, has recently been used with hypertension medications and has been shown to be effective at lowering blood pressure and reducing the risk of cardiovascular disease events. Specifically, taking medications in the evening was shown to be more effective than morning medication routines. Little information is available about the effectiveness of chronotherapy combined with exercise (i.e., planned physical activity) interventions in older adults with hypertension. The purpose of this study is to examine how exercise training performed in the morning and early evening affects blood pressure and other measures of blood vessel health in postmenopausal females with hypertension.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Blood pressure has an internal rhythm associated with the 24-hr clock. Nocturnal blood pressure (BP) is a key contributor to cardiovascular health and may be improved by exercise. Moreover, the time of day of the exercise may be a key factor. This study aims to evaluate the effects of morning and evening exercise training on BP and other measures of vascular function in older females with hypertension.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katharine Currie, PhD
- Número de telefone: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jill Slade, PhD
- Número de telefone: 5178843351
- E-mail: jslade@msu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Recrutamento
- Michigan State University
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Contato:
- Jill Slade, PhD
- Número de telefone: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
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Contato:
- Katharine Currie, PhD
- Número de telefone: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Systolic BP equal to or greater than 130 mmHg without BP medication or greater than 120 mmHg with medication and diastolic blood pressure equal to and greater than 80 mmHg
- 55-80 years old
- Post-menopausal female
- Able to walk without assistance
Exclusion Criteria:
- Habitually physically active defined as 150 minutes of moderate-intensity or 75 minutes of vigorous-intensity aerobic physical activity per week
- Overt pulmonary disease/condition as follows: chronic bronchitis, chronic obstructive pulmonary disease, emphysema, or pulmonary hypertension
- Cardiometabolic disease/condition as follows: diabetes, heart failure, peripheral arterial disease, stroke, coronary artery disease, renal disease, secondary hypertension, chronic venous insufficiency or deep vein thrombosis within last 6 months
- Cancer within last 5 years
- Body mass index >39 kg/m2
- Current smoking or vape
- Evening shift work
- uncontrolled thyroid disorder
- 2 or more falls in the last year
- Anemia within 3 months of enrollment
- Parkinson's disease
- Dementia
- Unstable angina
- Acute pulmonary embolus or infarction
- Acute myocarditis or pericarditis
- Acute aortic dissection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Morning (AM)
Exercise starting before 10:01 AM |
handgrip and treadmill walking 4 days per week handgrip and treadmill walking 4 days per week |
|
Experimental: Evening (PM)
Exercise starting after 3:59 PM |
handgrip and treadmill walking 4 days per week handgrip and treadmill walking 4 days per week |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nocturnal systolic blood pressure (BP)
Prazo: 6 weeks
|
Change in systolic nocturnal BP (Pre-training - Post-training) |
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Prazo: 6 weeks
|
Change in flow mediated dilation of the brachial artery (Post-training - Pre-training) |
6 weeks
|
|
Microvascular function
Prazo: 6 weeks
|
Change in rapid onset vasodilation of the popliteal artery |
6 weeks
|
|
Ambulatory blood pressure
Prazo: 6 weeks
|
Change in systolic and diastolic BPs over a 24-hr period (Pre-training - Post-training) |
6 weeks
|
|
Arterial stiffness
Prazo: 6 weeks
|
Change in carotid femoral pulse wave velocity (Pre-training - Post-training) |
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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