- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06042439
Entraînement physique matin et soir
24 septembre 2025 mis à jour par: Katharine Currie, Michigan State University
Effets de l'entraînement physique matin et soir sur la tension artérielle et la santé vasculaire chez les femmes ménopausées souffrant d'hypertension
Le traitement de l’hypertension artérielle, ou hypertension, comporte de multiples facettes et peut inclure des thérapies pharmacologiques (c’est-à-dire des médicaments) et des modifications du mode de vie telles que l’activité physique.
La chronothérapie, qui décrit le timing d'un traitement en fonction des rythmes quotidiens du corps, a récemment été utilisée avec des médicaments contre l'hypertension et s'est révélée efficace pour abaisser la tension artérielle et réduire le risque de maladies cardiovasculaires.
Plus précisément, il a été démontré que la prise de médicaments le soir était plus efficace que la prise de médicaments le matin.
Peu d'informations sont disponibles sur l'efficacité de la chronothérapie combinée à des interventions d'exercice (c'est-à-dire une activité physique planifiée) chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.
Le but de cette étude est d'examiner comment l'entraînement physique effectué le matin et en début de soirée affecte la pression artérielle et d'autres mesures de la santé des vaisseaux sanguins chez les femmes ménopausées souffrant d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La tension artérielle a un rythme interne associé à l'horloge de 24 heures.
La tension artérielle (TA) nocturne est un contributeur clé à la santé cardiovasculaire et peut être améliorée par l'exercice.
De plus, l’heure de la journée à laquelle se déroule l’exercice peut être un facteur clé.
Cette étude vise à évaluer les effets de l'entraînement physique du matin et du soir sur la tension artérielle et d'autres mesures de la fonction vasculaire chez les femmes âgées souffrant d'hypertension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katharine Currie, PhD
- Numéro de téléphone: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jill Slade, PhD
- Numéro de téléphone: 5178843351
- E-mail: jslade@msu.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Recrutement
- Michigan State University
-
Contact:
- Jill Slade, PhD
- Numéro de téléphone: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
-
Contact:
- Katharine Currie, PhD
- Numéro de téléphone: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- TA systolique égale ou supérieure à 130 mmHg sans médicament contre l'hypertension ou supérieure à 120 mmHg avec médicament et tension artérielle diastolique égale et supérieure à 80 mmHg
- 55-80 ans
- Femme ménopausée
- Capable de marcher sans aide
Critère d'exclusion:
- Habituellement physiquement actif, défini comme 150 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse par semaine
- Maladie/affection pulmonaire manifeste comme suit : bronchite chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, emphysème ou hypertension pulmonaire
- Maladie/affection cardiométabolique comme suit : diabète, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, maladie rénale, hypertension secondaire, insuffisance veineuse chronique ou thrombose veineuse profonde au cours des 6 derniers mois.
- Cancer au cours des 5 dernières années
- Indice de masse corporelle >39 kg/m2
- Fumer ou vapoter actuellement
- Travail de soir
- trouble thyroïdien incontrôlé
- 2 chutes ou plus au cours de la dernière année
- Anémie dans les 3 mois suivant l'inscription
- la maladie de Parkinson
- Démence
- Une angine instable
- Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus
- Myocardite aiguë ou péricardite
- Dissection aortique aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Matin (AM)
Exercice commençant avant 10h01
|
marche avec poignées et tapis roulant 4 jours par semaine
marche avec poignées et tapis roulant 4 jours par semaine
|
|
Expérimental: Soir (après-midi)
Exercice commençant après 15h59
|
marche avec poignées et tapis roulant 4 jours par semaine
marche avec poignées et tapis roulant 4 jours par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique (TA) nocturne
Délai: 6 semaines
|
Modification de la TA systolique nocturne (Pré-entraînement - Post-entraînement)
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction endothéliale
Délai: 6 semaines
|
Modification de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (Post-entraînement - Pré-entraînement)
|
6 semaines
|
|
Fonction microvasculaire
Délai: 6 semaines
|
Modification de la vasodilatation rapide de l'artère poplitée
|
6 semaines
|
|
Pression artérielle ambulatoire
Délai: 6 semaines
|
Modification des tensions systoliques et diastoliques sur une période de 24 heures (Pré-entraînement - Post-entraînement)
|
6 semaines
|
|
Rigidité artérielle
Délai: 6 semaines
|
Modification de la vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien (Pré-entraînement - Post-entraînement)
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .